Продукти для схуднення, виведені з ринку в Італії після смерті

Рим/Бонн (dpa) - Після двох підозрілих смертей Міністерство охорони здоров'я Італії зняло з ринку три продукти для схуднення. Активний інгредієнт сибутрамін, що міститься в Reductil, Ectiva та Reduxade, також викликав серйозні побічні ефекти, такі як серцеві аритмії, високий кров'яний тиск та психічні розлади, приблизно в 50 інших випадках, повідомляють італійські ЗМІ у четвер. Редуктил схвалений у Німеччині та інших країнах ЄС.

продукти

Виробник ліків, Abbot GmbH + CoKG, з тих пір припинив продавати та поставляти продукти для схуднення в Італії, заявила Беттіна Кірхнер, речниця компанії, що базується у Вісбаден-Людвігсхафені. Препарати більше не продаватимуться в італійських аптеках, і пацієнтів попросять звернутися до лікаря. Абат хоче співпрацювати з владою для вирішення випадків смерті. У Німеччині препарат, який продається тут під назвою Reductil, поки що не відкликається. Ще не доведено, що діюча речовина сибутрамін, що міститься в препаратах, має якесь відношення до смерті, сказав Кіршнер.

Загиблими були дві жінки у віці 28 та 45 років, які приймали ліки через надмірну вагу. Смерть тимчасово пов'язана з поглинанням коштів, пояснив Ульріх Хагеманн, керівник відділу безпеки наркотиків Федерального інституту наркотиків та медичних виробів Німеччини (BfArM) у Бонні. Поки не з’ясовано, чи кошти могли б стати причиною смерті.

BfArM був першим органом влади в ЄС, який затвердив сибутрамін для лікування ожиріння, пов'язаного з дієтою. Інші країни ЄС прийняли схвалення в рамках звичайного взаємного визнання. Після рішення Італії схвалення буде переглянуто у всьому ЄС, сказав Хагеманн.

Продукція продається в аптеках Італії без рецепта з квітня 2001 року і продається близько 350 000 разів. У всьому світі кількість пацієнтів, які приймають сибутраміновмісні препарати, оцінюється понад семи мільйонами.

За даними Боннського федерального інституту, нічого не змінилося в схваленні Reductil у Німеччині. З Німеччини надходили повідомлення про такі побічні ефекти, як підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, головний біль, збудження та запаморочення, що відповідало очікуванням схвалення, сказав Хагеманн. У Німеччині не повідомлялося про смерть у зв'язку з діючою речовиною.