Програми, що відпускаються за рецептом Лікарі все ще мають багато запитань
Середа, 15 січня 2020 р
Берлін - Згідно з дослідженням Сопра Стерія (2019), вісім із десяти європейців вважають, що цифрові рішення покращують їхню систему охорони здоров'я. Відрадно, що люди хочуть оцифрування, заявив вчора Йерг Дебатін, керівник центру інновацій у галузі охорони здоров’я Федерального міністерства охорони здоров’я на телемедичному конгресі спеціалізованого товариства DGTelemed у Берліні.
У цьому контексті експерт високо оцінив прискорену процедуру, запроваджену Законом про цифрове постачання (DVG), для швидшого впровадження інноваційних цифрових медичних програм (програм) у стандартну медичну допомогу. Тоді лікарі можуть призначати додатки своїм пацієнтам у майбутньому.
Передумовою цього є те, що Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) попередньо перевірив заявки на такі критерії, як безпека, функціональність, якість та захист даних, і включив їх до переліку продуктів, що підлягають відшкодуванню.
Спочатку мова йде про медичні вироби низького ризику класів I та IIa, які мають сертифікат CE відповідно до Європейського регламенту про медичні вироби. Законодавче медичне страхування відшкодовує заявки протягом одного року. Протягом цього часу виробник повинен продемонструвати додану вартість або додаткову вигоду.
Застереження у лікарів
Лікарі розглядають цей новий спосіб використання додатків для догляду за пацієнтами в майбутньому, але наразі вони все ще досить скептичні. На це посилалася Ірмгард Ландграф, лікар-резидент та член Генерального директорату Телемед.
«Ми вітаємо цифрову підтримку для вдосконалення цифрової допомоги нашим пацієнтам. А додатки вже є частиною повсякденного життя, їх використовують наші пацієнти. Але я повинен бути впевнений, що, призначаючи такий додаток, я роблю щось корисне для свого пацієнта, що він отримає від цього користь і що запропоновані стратегії лікування та діагностики дійсно принесуть йому користь », - підкреслив Ландграф. Однак, якщо лікарі найближчим часом призначають програми, які повинні бути протестовані протягом першого року, "тоді ми, лікарі галузі, маємо з ними великі проблеми".
Лікарі не могли нести за це відповідальність і не мали часу так уважно розглядати програми, щоб перевірити, чи корисні вони для пацієнтів, зазначила вона. «Це насправді великий польовий тест за рахунок пацієнта за рахунок медичних страхових компаній? Ми цього не можемо підтримати ”, - пояснила вона.
Експерт з інформаційних технологій Крістіан Діркс, компанія Dierks +, компанія Rechtsanwaltsgesellschaft, повідомила про подібні застереження під час обговорень з лікарями. Багато лікарів запитували, чому їм навіть слід виписувати програми, про які вони не знали. А як щодо відповідальності, якщо програма, яку ви прописали, зміниться?.
На цьому тлі зараз слід забезпечити виконання рецепта та зацікавленість лікарів у його реалізації, сказав він. На його думку, спочатку лікарі досить обережно використовуватимуть можливість виписувати програми.
Експерт з медичного права також звернув увагу на особливість швидкої процедури: "Якщо підтвердження вигоди не буде надано, відшкодування буде скасовано". Це новинка в стандартній медичній допомозі та цікавий сценарій для випробування.
aerzteblatt.de
Не очікується повінь додатків
Себастьян Зілч із Федеральної асоціації охорони здоров’я ІТ зазначив, що існує детальний каталог вимог до затвердження програми та що постанова повинна регулювати деталі. "Вимоги, яким потрібно відповідати, не є дріб'язковими", - сказав він. Тому на початку у вас більше шансів мати десять затверджених програм у списку BfArM, ніж сотня.
По відношенню до попередніх критеріїв затвердження, цей регламент є "трохи польовим випробуванням", але це "обережний і дуже контрольований відступ" від раніше звичної процедури, - захищав новий регламент Дебатін. У Німеччині в зоні самооплати немає медичного товару, який би не був безпечним. "Ми з'ясували питання безпеки", - підкреслив він. Крім того, BfArM є компетентним органом, який має досвід перевірки гіпотез про пільги.
Гіпотеза вигоди також базується на існуючих даних, навіть якщо це ще не включає жодних доказів вигоди. Дебатін також відкинув побоювання щодо питань відповідальності: "Подібно до того, як я не несу відповідальності за призначення нещодавно затвердженого препарату, як лікар я несу відповідальність за призначення відповідної цифрової програми охорони здоров'я, яка входить до списку BfArM".
Ніякого примусу, а додаткової пропозиції
Лікарі також не зобов’язані призначати програми. Програми можуть підходити не кожному лікарю, а не кожному пацієнту, але важливо дозволити лікарям або пацієнтам, які хочуть використовувати програми, робити це.