Prospect Azarga 10мгмл 5мгмл х 1 флакон

Prospect Azarga 10 мг/мл + 5 мг/мл х 1 флакон х 5 мл сусп. часто.

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

Prospect Azarga

AZARGA 10 мг/мл + 5 мг/мл очні краплі, суспензія

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Один мл суспензії містить бринзоламіду 10 мг та тимололу (у вигляді малеату тимололу) 5 мг.

Один мл суспензії містить 0,10 мг бензалконію хлориду.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Очні краплі, суспензія (офтальмологічні краплі)

Однорідна біла або майже біла суспензія, рН 7,2 (приблизно).

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.1 Терапевтичні показання

Зниження внутрішньоочного тиску (ВГД) у дорослих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або внутрішньоочною гіпертензією, у яких монотерапія призводить до недостатнього зниження ВГД (див. Розділ 5.1).

4.2 Дозування та спосіб введення

Застосування дорослим, включаючи людей похилого віку

Доза - одна крапля AZARGA у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей), дві

Після введення рекомендується оклюзія носослізного або легке змикання повік. Це може зменшити системну абсорбцію офтальмологічних препаратів, що призведе до зменшення системних побічних реакцій.

Якщо використовується більше одного місцевого офтальмологічного препарату, ліки слід приймати окремо протягом принаймні 5 хвилин.

Якщо пропущена доза, лікування слід продовжувати наступною дозою, як це було заплановано спочатку. Доза не повинна перевищувати однієї краплі в уражене око (очі) двічі на день.

При заміні іншого офтальмологічного офтальмологічного препарату на AZARGA інше ліки слід припинити, а лікування AZARGA розпочати наступного дня.

AZARGA не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років

через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Застосування при печінковій та нирковій недостатності

Жодних досліджень із застосуванням AZARGA або очних крапель 5 мг/мл тимололу у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю. Корекція дози не потрібна пацієнтам з печінковою недостатністю або пацієнтам з нирковою та легкою помірною недостатністю.

AZARGA не вивчався у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до