Prospect Cuminol 500 mg x 10 te ARM Chain
Проспект Кумінол 500 мг х 10 компонентів фільмату АРМ
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг ципрофлоксацину у вигляді 291,50 мг ципрофлоксацину гідрохлориду та допоміжні речовини: ядро - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (PH 101), натрію крохмаль гліколат, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, плівка - Opadry OY-S-28842.
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг ципрофлоксацину у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду 583 мг та допоміжні речовини: серцевина - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (PH 101), натрію крохмаль гліколат, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, плівка - Opadry OY- S-28 842.
Фармакотерапевтична група: системні антиінфекційні засоби, системні антибіотики, антибактеріальні хінолони, фторхінолони.
Складні або неускладнені інфекції, спричинені чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами, такі як:
- інфекції дихальних шляхів: пневмонія (крім пневмококової пневмонії), гострий та хронічний бронхіт, бронхоектатична хвороба, загострення муковісцидозу (особливо при P. aeruginosa);
- ЛОР-інфекції: гострий середній отит, синусит (особливо викликаний грамнегативними мікроорганізмами, включаючи Pseudomonas або Staphylococcus), мастоидит після зараження грамнегативними мікробами (P. aeruginosa);
- інфекції нирок та сечовивідних шляхів: ускладнені та неускладнені інфекції верхніх та нижніх сечовивідних шляхів;
- статеві інфекції: анексит, гонорея, простатит;
- інфекції органів малого таза: гінекологічні інфекції (сальпінгіт, ендометрит), запальний синдром таза;
- інфекції черевної порожнини та печінково-жовчних шляхів: перитоніт, внутрішньочеревні абсцеси, холецистит, холангіт;
- інфекційна діарея, спричинена Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica,
Salmonella sp, Shigella sp;
- остео-суглобові інфекції: остеомієліт, септичний артрит;
- інфекції шкіри та м’яких тканин: інфіковані рани та виразки, абсцеси, целюліт, інфекції зовнішнього слухового проходу, інфіковані опіки;
- важкі системні інфекції (у поєднанні з іншими антибіотиками): сепсис, інфекції у нейтропенічних пацієнтів та тих, хто отримує імунодепресивні препарати;
- профілактика інфекцій у пацієнтів з ослабленим імунітетом.
Підвищена чутливість до ципрофлоксацину, інших хінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин.
Тендинопатія з фторхінолонами в анамнезі. Вагітність і лактація.
Зростаючі діти та підлітки (5-17 років), за винятком лікування загострень легенів у хворих на муковісцидоз.
Діти до 6 років завдяки фармацевтичній формі.
Під час лікування ципрофлоксацином пацієнти з лужним або нейтральним рН сечі мають ризик кристалурії. Правильне зволоження рекомендується до і під час лікування ципрофлоксацином.
Оскільки ципрофлоксацин може викликати реакції фотосенсибілізації, пацієнтам, які отримують ципрофлоксацин, слід уникати прямого та надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолету. Якщо виникають реакції фотосенсибілізації, рекомендується припинення лікування.
Псевдомембранозний коліт - це особлива форма ентероколіту, яка може виникнути під час лікування антибіотиками (в більшості випадків через інфекцію Clostridium difficile). Якщо під час або після лікування ципрофлоксацином виникає тяжка та стійка діарея, ципрофлоксацин слід негайно припинити та призначити відповідне лікування.
Під час лікування хінолоновими антибіотиками рідко спостерігався тендиніт та/або розрив сухожилля (особливо в області ахіллового сухожилля). Ці реакції спостерігались особливо у літніх пацієнтів та тих, хто отримував глюкокортикоїди. Коли з’являються ознаки тендиніту (біль, запалення), ципрофлоксацин слід припинити; рекомендується уникати фізичних навантажень та проводити медичну консультацію.
Оскільки ципрофлоксацин має певну активність щодо мікобактерій туберкульозу, під час лікування ципрофлоксацином можуть виникати помилково негативні культури.
Під час лікування ципрофлоксацином може спостерігатися перехресна стійкість до антибіотиків або вибір стійких штамів, особливо під час тривалого лікування та/або внутрішньолікарняних інфекцій, особливо для стафілококів та псевдомонад.
Антациди (солі, оксиди, магній, гідроксиди алюмінію та кальцію), солі заліза, солі цинку, сукральфат, поживні розчини для прийому всередину, молочні продукти: зменшують кишкову абсорбцію одночасно введеного ципрофлоксацину. Рекомендується вводити ципрофлоксацин принаймні за 1-2 години до або принаймні за 4 години після вищезазначених препаратів. Це обмеження не поширюється на групу антацидів, які блокують рецептори Н2.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та теофіліну може збільшити концентрацію теофіліну в плазмі та посилити його побічні реакції. Рекомендується контролювати плазмову концентрацію теофіліну та відповідно регулювати дозу теофіліну.
Ципрофлоксацин збільшує концентрацію кофеїну в плазмі крові, зменшуючи печінковий метаболізм алкалоїду.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
Одночасне застосування дуже високих доз ципрофлоксацину та деяких нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) (але не ацетилсаліцилової кислоти) може спричинити судоми.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та циклоспорину спричиняє тимчасове збільшення рівня креатиніну в плазмі крові. Тому необхідний повторний контроль рівня креатиніну у цих пацієнтів (двічі на тиждень).
Одночасне застосування ципрофлоксацину та варфарину може посилити антикоагулянтну дію варфарину. Рекомендується моніторинг протромбінового часу та МНО. Також рекомендується коригувати дозу перорального антикоагулянта під час лікування ципрофлоксацином та після його припинення.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та глібенкламіду може посилити ефекти глібенкламіду з ризиком гіпоглікемії.
Пробенцид пригнічує ниркову екскрецію ципрофлоксацину, викликаючи збільшення його концентрації в плазмі.
Метоклопрамід прискорює всмоктування ципрофлоксацину. Тому максимальна концентрація ципрофлоксацину в плазмі досягається швидше. Біодоступність циклофосфаміду не впливає.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та мексилетину може збільшити концентрацію мексилетину в плазмі крові.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та фенітоїну може збільшити або зменшити концентрацію фенітоїну в плазмі крові. Рекомендується моніторинг концентрації
Одночасне застосування ципрофлоксацину та ропініролу збільшує концентрацію ропініролу в плазмі, з можливим посиленням побічних реакцій. Рекомендується коригувати дозу ропініролу під час та після припинення лікування ципрофлоксацином.
Діданозин зменшує кишкову абсорбцію фторхінолонів, збільшуючи шлунковий рН.
Рекомендується не застосовувати одночасно препарати опіоїдної премедикації (наприклад, папаверин) або препарати того ж класу, що використовуються як антихолінергічні засоби (наприклад, атропін або гіосцин), та ципрофлоксацин, оскільки його концентрація в плазмі крові зменшується. Одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів для премедикації бензодіазепіну не впливає на плазмову концентрацію ципрофлоксацину. Однак через одночасний прийом діазепаму та ципрофлоксацину спостерігався низький кліренс діазепаму з тривалим періодом напіввиведення.,
а в поодинокому випадку медазепаму рекомендується ретельний контроль за терапією бензодіазепінами.
Пацієнтам з епілепсією або судомами (наприклад, знижений поріг судом, судоми в анамнезі, недостатність мозкового кровообігу, структурні зміни мозку або інсульт, психічні розлади) ципрофлоксацин слід вводити лише після ретельної оцінки співвідношення потенційної користі/ризику. оскільки побічні ефекти на ЦНС (центральну нервову систему) збільшують потенційний ризик у цієї категорії пацієнтів.
Ципрофлоксацин слід з обережністю застосовувати пацієнтам із міастенією.
Пацієнтам з нирковою недостатністю рекомендується зменшити дозу або збільшити інтервал між введеннями.
З обережністю рекомендується пацієнтам із важкими порушеннями функції печінки.
Оскільки пацієнти з сімейним анамнезом або дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази схильні до гемолітичних реакцій, слід дотримуватися обережності при призначенні цим пацієнтам хінолонів.
У дітей та підлітків слід враховувати токсичний ризик ципрофлоксацину у великих суглобах з можливістю тяжкої артропатії. Якщо під час лікування ципрофлоксацином виникає біль у суглобах, рекомендується припинити лікування, відпочити уражений суглоб та провести медичну консультацію.
Застосування ципрофлоксацину під час вагітності протипоказано, оскільки показано, що він викликає артропатію у незрілих тварин.
Введення матерям, що годують груддю, протипоказане, оскільки хінолони, що вводяться в терапевтичних дозах, виводяться з грудним молоком у кількості, яка може вплинути на немовля. Якщо лікування ципрофлоксацином є абсолютно необхідним, рекомендується припинення годування груддю.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Ципрофлоксацин може певною мірою змінювати пильність (викликати неврологічні прояви)
впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Це відбувається значною мірою на початку лікування, при збільшенні дози, при зміні ліків, а також у поєднанні з етиловим спиртом.
Дози та спосіб введення
Доза ципрофлоксацину коригується відповідно до тяжкості та типу інфекції, чутливості етіологічного мікроорганізму, віку та функції нирок пацієнта. Рекомендовані дози:
- респіраторні інфекції: 250-500 мг ципрофлоксацину двічі на день;
- гострий, неускладнений: 250 мг ципрофлоксацину 1-2 рази на день;
- цистит, у жінок: разова доза 250 мг ципрофлоксацину;
- ускладнене: 250 - 500 мг ципрофлоксацину двічі на день;
- гостра, неускладнена гонорея: разова доза 250 мг ципрофлоксацину або 500 мг ципрофлоксацину;
- діарея: 500 мг ципрофлоксацину 1-2 рази на день;
- інші інфекції: 500 мг ципрофлоксацину двічі на день;
- особливо серйозні інфекції (особливо Pseudomonas, Staphylococcus або Streptococcus): стрептококова пневмонія, рецидивуючі інфекції у хворих на муковісцидоз, кістково-суглобові інфекції, сепсис, перитоніт: 750 мг ципрофлоксацину 2 рази на день.
У пацієнтів літнього віку дози слід зменшити залежно від тяжкості інфекції та кліренсу креатиніну. Як правило, дається половина рекомендованої добової дози. Рекомендується введення мінімально ефективної дози.
- якщо кліренс креатиніну становить від 31 до 60 мл/хв/1,73 м2 або концентрація креатиніну в плазмі становить 1,4 - 1,9 мг/100 мл, звичайну дозу вводять як разову добову дозу або у дві добові дози. Максимальна рекомендована доза - 1000 мг ципрофлоксацину;
- якщо кліренс креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2 або концентрація креатиніну в плазмі дорівнює або перевищує 2 мг/100 мл, максимальна рекомендована доза становить 500 мг ципрофлоксацину на добу;
- у пацієнтів, які потребують гемодіалізу, максимальна рекомендована доза становить 500 мг ципрофлоксацину на добу. Оскільки втрати ципрофлоксацину під час діалізу невеликі, додаткове введення ципрофлоксацину після гемодіалізу не потрібно.
Порушення функції печінки: коригування дози не потрібно.
Ниркова недостатність та супутня печінкова недостатність: корекція дози така ж, як при нирковій.
У разі інфекцій P. aeruginosa у дітей із муковісцидозом (муковісцидозом) рекомендована доза становить 15 - 20 мг ципрофлоксацину/кг двічі на день (максимум 1500 мг ципрофлоксацину на добу). Тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів.
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції, клінічного перебігу та результатів лабораторних досліджень. Лікування, розпочате інфузійним розчином, можна продовжувати приймати таблетки, як тільки дозволяє клінічний стан пацієнта.
Середня тривалість перорального лікування становить:
- один день у разі циститу або гострої неускладненої гонореї;
- до 7 днів при інфекціях нирок, сечовивідних шляхів та черевної порожнини;
- весь період нейтропенічної фази у пацієнтів з ослабленим імунітетом;
- 4 - 6 тижнів і більше при хронічному простатиті та остеомієліті (максимум 2 місяці при остеомієліті);
- 5 - 7 днів при інфекційній діареї, іноді до 14 днів;
- 7 - 14 днів при інших інфекціях;
- принаймні 10 днів при стрептококових інфекціях (через ризик пізніх ускладнень);
- принаймні 10 днів при хламідіозних інфекціях.
Найпоширеніші побічні ефекти включають шлунково-кишковий тракт та центральну нервову систему.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Шлунково-кишковий тракт: нудота, діарея, блювота, біль у животі, здуття живота, метеоризм, анорексія, псевдомембранозний коліт. Рідко може спостерігатися підвищення рівня трансаміназ, лужних фосфатаз, білірубіну; дуже рідко: гепатит.
Центральна нервова система: запаморочення, головний біль, втома, тривога, тремор, сплутаність свідомості, безсоння, парестезії, пітливість, атаксія, судоми, підвищений внутрішньочерепний тиск, кошмари, відсутність концентрації уваги, депресія, галюцинації.
Органи чуття: дисгевзія та дизосмія до втрати нюху, що зазвичай зникає при припиненні терапії, погіршення зору (наприклад, диплопія, хроматопсія), шум у вухах, минуща втрата слуху (особливо при високих частотах).
Реакції гіперчутливості: макулопапульозний еритематозний висип (кропив'янка); рідко - фотосенсибілізація (у цьому випадку лікування ципрофлоксацином слід припинити), судинна пурпура; виняткові: поліморфна еритема, синдром Стівенса Джонсона, синдром Лайєлла, набряк Квінке та анафілактичний шок.
Серцево-судинна система: серцебиття, дуже рідко: периферичний набряк, відчуття тепла, мігрень, ліпотимія, тахікардія.
Ниркова система: Повідомлялося про випадки оборотної гострої ниркової недостатності через тубулоінтерстиціальну нефропатію, особливо у пацієнтів літнього віку.
Опорно-рухова система: артралгії та набряки суглобів, дуже рідко, біль у м’язах, запалення сухожиль та синовіальних тканин (теносиновіт). У поодиноких випадках під час лікування фторхінолонами може виникнути тендиніт і розрив сухожилля (наприклад, ахіллове сухожилля). Ці реакції спостерігались переважно у пацієнтів, які отримували системні глюкокортикоїди. При підозрі на тендиніт лікування ципрофлоксацином слід негайно припинити, уникати фізичних навантажень та, за необхідності, розпочати медичне лікування.
Кров: еозинофілія, лейкоцитопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, змінені значення протромбінового часу.
Вплив лабораторних показників/сечового осаду
У пацієнтів (особливо у тих, хто вже мав захворювання печінки) може спостерігатися тимчасове збільшення рівня трансаміназ та лужної фосфатази або навіть холестатична жовтяниця; може спостерігатися тимчасове збільшення концентрації сечовини, креатиніну або білірубіну в плазмі.
У поодиноких випадках: гіперглікемія, кристалурія або гематурія.
Тривале та багаторазове лікування ципрофлоксацином може спричинити суперінфекцію стійкими бактеріями або грибками.
У пацієнтів похилого віку підвищений ризик розвитку побічних ефектів.
У разі гострого перорального передозування в деяких випадках повідомляється про оборотну ниркову токсичність. Тому, крім звичайних екстрених заходів, рекомендується контролювати функцію нирок та вводити антациди, що містять кальцій та магній, які зменшують всмоктування ципрофлоксацину.
За допомогою гемодіалізу та перитонеального діалізу лише невелика кількість ципрофлоксацину (