Prospect Defrozyp 75 мг x блістер x
Проспект Дефрозип 75мг х блістер х 28кпр. Плівка.
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж ознаки хвороби, як і ви.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не згадані в цій брошурі. Див. Розділ 4
Що ви знайдете в цій брошурі:
1. Що таке Клопідогрел Ларбормед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Клопідогрел Ларбормед
3. Як приймати клопідогрель лейборид
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати клопідогрель лейборид
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ЛАБОРМОВАНИЙ КЛОПІДОГРЕЛЬ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Клопідогрел Ларбормед належить до класу лікарських засобів, що називаються антитромбоцитарними засобами. Тромбоцити (тромбоцити) - це дуже малі циркулюючі елементи в крові, які агрегуються (злипаються) під час утворення тромбу. Запобігаючи цій агрегації, антитромбоцитарні препарати знижують ризик утворення тромбів (процес, який називається тромбозом).
Клопідогрел Ларбормед застосовується для запобігання утворенню тромбів (тромбів) у жорстких судинах (артеріях). Ця хвороба відома як атеротромбоз і може призвести до атеротромботичних подій (таких як інсульт, інфаркт або смерть).
Вам призначили Клопідогрел Ларбормед, щоб запобігти утворенню тромбів та зменшити ризик цих важких подій, оскільки:
- у вас захворювання, що характеризується жорсткістю артерій (також відомою як атеросклероз) і
- ви вже перенесли інфаркт, інсульт або захворювання, відоме як облітеруюча артеріопатія нижніх кінцівок або
- У вас був сильний біль у грудях, відомий як "нестабільна стенокардія" або "інфаркт міокарда" (інфаркт). Для лікування цього стану лікар може імплантувати стент в заблоковану або звужену артерію для відновлення ефективного кровотоку. Лікар також повинен призначити ацетилсаліцилову кислоту (речовина, що міститься у багатьох лікарських засобах, що використовуються для зняття болю та зменшення температури, а також для запобігання утворенню тромбів).
- У вас нерегулярне серцебиття, стан, який називається «фібриляція передсердь», і ви не можете приймати ліки, відомі як «пероральні антикоагулянти» (антагоністи вітаміну К), які перешкоджають утворенню нових тромбів і не дозволяють зростати згусткам. Ви вже повинні знати, що «пероральні антикоагулянти» набагато ефективніші при цьому стані, ніж ацетилсаліцилова кислота або застосування клопідогрелю Ларбормед у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою. Ваш лікар призначив Clopidogrel Labormed плюс ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви не можете приймати «пероральні антикоагулянти» і у вас немає великого ризику кровотечі.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ КЛОПІДОГРЕЛУ
Не використовуйте клопідогрель лейборид
• якщо у вас алергія на клопідогрель або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
• якщо у вас захворювання, яке в даний час викликає кровотечу, наприклад, виразка шлунку або мозковий крововилив;
• якщо ви страждаєте важкою печінковою недостатністю.
Якщо ви вважаєте, що що-небудь із цього стосується вас, або якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати клопідогрель Ларбормед.
Перш ніж приймати клопідогрель Ларбормед, попросіть свого лікаря:
• якщо у вас є ризик кровотечі, наприклад:
- у вас є стан, який може спричинити внутрішню кровотечу (наприклад, виразка шлунка)
- у вас є порушення згортання крові, що схиляє до внутрішньої кровотечі (кровотеча всередині будь-якої тканини, органу або суглоба)
- ви нещодавно пережили серйозну травму
- ви нещодавно перенесли операцію (включаючи стоматологічну)
- протягом наступних 7 днів ви будете робити операцію (включаючи стоматологічну).
• якщо у вас був тромб у мозковій артерії (ішемічний інсульт) протягом останніх 7 днів.
• якщо у вас проблеми з печінкою або нирками.
Під час прийому клопідогрелю Ларбормед:
• Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо збираєтеся робити операцію (включаючи стоматологічну).
• Ви також повинні негайно повідомити свого лікаря, якщо у вас є стан (також відомий як тромбоцитопенічна пурпура або ПТТ), який включає лихоманку та синці під шкірою, які можуть виникати у вигляді червоних плям, пов’язаних з виражена незрозуміла втома, сплутаність свідомості, пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця) (див. розділ 4 "МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ").
• Якщо ви порізалися або поранились, зупинка кровотечі може зайняти більше часу, ніж зазвичай. Це пов’язано з тим, як працює ваш препарат, оскільки він запобігає утворенню тромбів. У разі порізів або поверхневих ран (наприклад, під час гоління), вам не доведеться турбуватися. Однак, якщо вас турбує кровотеча, слід негайно звернутися до лікаря (див. Розділ 4 «МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ»).
• Ваш лікар може попросити аналіз крові.
Клопідогрел Ларбормед не призначений для використання у дітей або підлітків.
Клопідогрел Ларбормед з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Деякі інші ліки можуть впливати на ефекти клопідогрелю Ларбормед або навпаки.
Ви повинні точно сказати своєму лікарю, якщо ви приймаєте його
- пероральні антикоагулянти, препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові,
- нестероїдний протизапальний препарат, який зазвичай використовується для лікування болючих та/або запальних станів м’язів або суглобів,
- гепарин або будь-яке інше ліки, що використовується для зменшення згортання крові,
- омепразол, езомепразол або циметидин, ліки, що застосовуються для лікування шлункового дискомфорту,
- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин або левоміцетин, ліки, що використовуються для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій,
- флуоксетин, флувоксамін або моклобемід, ліки, що застосовуються для лікування депресії,
- карбамазепін або окскарбазепін, препарати, що застосовуються для лікування певних форм епілепсії,
- тиклопідин, інший антитромбоцитарний препарат.
Якщо у вас були сильні болі в грудях (нестабільна стенокардія або інфаркт), Клопідогрел Ларбормед може бути призначений у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою, речовиною, що міститься у багатьох лікарських засобах, що застосовуються для полегшення болю та зниження температури. Часове використання ацетилсаліцилової кислоти (не більше 1000 мг протягом 24 годин), як правило, не повинно бути проблемою, але тривале використання ацетилсаліцилової кислоти в інших ситуаціях слід обговорити з лікарем.
Клопідогрел Ларбормед з їжею та напоями Клопідогрел Ларбормед можна приймати з їжею або без їжі. Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Краще не приймати цей препарат під час вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування препаратом Клопідогрел Ларбормед, негайно зверніться до лікаря, оскільки рекомендується не приймати клопідогрель під час вагітності.
Під час лікування цим препаратом не можна годувати грудьми.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Клопідогрел Ларбормед навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Клопідогрел Ларбормед містить лактозу
Клопідогрель Ларбормед містить моногідрат лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас він є
непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ КЛОПІДОГРЕЛЬ ЛАБОРМОВАНИЙ
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Якщо у вас були сильні болі в грудях (нестабільна стенокардія або інфаркт), лікар може призначити 300 мг клопідогрелю Ларбормед (4 таблетки по 75 мг) один раз на початку лікування. Потім звичайною дозою є одна таблетка 75 мг клопідогрелю лейборид, прийнята всередину, з їжею або без їжі, в один і той же час щодня.
Вам слід приймати Клопідогрел Ларбормед стільки, скільки вам призначив лікар.
Якщо ви приймаєте більше клопідогрелю лейборид, ніж слід
Вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або найближчим відділенням швидкої допомоги в лікарні, оскільки існує підвищений ризик кровотечі.
Якщо ви забули прийняти клопідогрель лейборид
Якщо ви забули прийняти дозу клопідогрелю лейборид, але пам’ятаєте менш ніж за 12 годин, негайно прийміть таблетку, а потім прийміть наступну таблетку у звичайний час.
Якщо ви пам’ятаєте через 12 годин, тоді приймайте лише наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом клопідогрелю лейборид
Не припиняйте лікування, якщо це не запропонує вам лікар.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частота можливих побічних реакцій, перелічених нижче, визначається з використанням наступної домовленості:
- дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)
- загальний (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
- нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів на 1000)
- рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
- дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)
- з невідомою частотою (частота, яку неможливо оцінити з наявних даних).
Негайно зверніться до лікаря, якщо:
-лихоманка, ознаки інфекції або виражена втома. Вони можуть бути спричинені зменшенням кількості певних клітин крові, що трапляється у рідкісних випадках.
- ознаки розладів печінки, такі як пожовтіння шкіри та/або білків очей (жовтяниця), пов’язані чи не з кровотечами, які можуть з’являтися під шкірою у вигляді червоних плям та/або сплутаність свідомості (див. розділ 2). при застосуванні клопідогрелю лейборид ”).
- набряк слизової оболонки порожнини рота або прояви на шкірі, такі як висип та свербіж, пухирі на шкірі. Це можуть бути ознаки алергічної реакції.
Найчастіше повідомляються побічні ефекти при застосуванні клопідогрелю лейборид - це кровотечі.
Кровотеча може виникати у вигляді шлункової або кишкової кровотечі, синців, синців (незвична кровотеча або синці під шкірою), носових кровотеч, крові в сечі. Також у рідкісних випадках повідомлялося про очні, церебральні, легеневі або суглобові крововиливи.
Що робити, якщо під час використання клопідогрелю Лордмед виникає тривала кровотеча. Якщо ви порізалися або поранились, зупинка кровотечі може зайняти більше часу, ніж зазвичай. Це пов’язано з тим, як працює ваш препарат, оскільки він запобігає утворенню тромбів. У разі порізів або поверхневих ран, наприклад, під час гоління, вам не доведеться турбуватися. Однак, якщо вас турбує ваша кровотеча, вам слід негайно зв’язатися зі своїм лікарем (див. Розділ 2 «Будьте особливо обережні з Клопідогрелем Лордмед»).
Іншими побічними ефектами, про які повідомляли при застосуванні клопідогрелю, є:
Поширені побічні ефекти:
Діарея; болі в животі; порушення травлення або печія.
Нечасті побічні ефекти:
Головні болі; виразка шлунка; блювота; нудота; запор; надлишок газів у шлунку або кишечнику; виверження
шкіра; сверблячий; запаморочення; поколювання і оніміння.
Дуже рідкісні побічні ефекти:
Жовтяниця; сильний біль у животі, пов’язаний чи не з болем у спині; лихоманка; утруднення дихання, іноді пов’язане з кашлем; генералізовані алергічні реакції; набряк слизової рота; пухирі на шкірі; шкірна алергія; запалення слизової оболонки порожнини рота (стоматит); зниження артеріального тиску; спантеличеність; галюцинації; болі в суглобах; біль у м'язах; зміни смаку.
Крім того, ваш лікар може виявити зміни в аналізах крові та сечі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, деталі якої публікуються
на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/ .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ CLOPIDOGREL LABORMED
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки пошкодження.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ Що містить Клопідогрел Ларбормед
Діюча речовина - клопідогрель. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 75 мг клопідогрелю (у вигляді клопідогрелю безилату).
Інші компоненти:
Ядро - попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота типу 50.
Плівка - віск карнаубський, моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (E 171), триацетин, червоний оксид заліза (E 172).
Як виглядає Clopidogrel Labormed та вміст упаковки
Таблетки, вкриті оболонкою Клопідогрел Ларбормед, круглі, двоопуклі, рожеві, з одним боком позначені «75» та діаметром приблизно 8,3 мм.
Клопідогрел Ларбормед випускається у блістерах, у коробках, що містять:
14, 28, 30, 50, 84, 90, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж
Теодор Палладі 44B, сектор 3, Бухарест, Румунія
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:
Румунія: Клопідогрел Ларбормед 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Цей проспект було переглянуто в липні 2013 року