Prospect Duodart x 1fl
Prospect Duodart 0,5мг/0,4мг х 1фл. x 30cps.
ENЄСТ: ІНФОРМАЦІЯ ПРО КОРИСТУВАЧА
Dуодарт 0,5/0,4 мг капсули
Дутастерид/тамсулозин гідрохлорид
C.цеітОбережно та ретельно використовуйте цю брошуру, перш ніж почати використовувати цей препарат.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- DЯкщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря.armacistului.
У цій брошурі ви знайдете:
1. Що таке Дуодарт і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Дуодарт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дуодарт
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ DUODART І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Duodart застосовується для лікування чоловіків, у яких збільшена простата (доброякісна гіперплазія передміхурової залози) - неракове збільшення розмірів передміхурової залози, спричинене надмірною продукцією гормону, званого дигідротестостероном.
Дуодарт - це комбінація двох різних препаратів, які називаються дутастерид і тамсулозин. Дутастерид належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами 5-альфа-редуктази, а тамсулозин - до групи лікарських засобів, що називаються альфа-адреноблокаторами.
Збільшення розміру передміхурової залози може спричинити проблеми з сечовипусканням, такі як утруднення сечовипускання та необхідність часто ходити у ванну. Це також може спричинити повільний та слабкий потік сечі. Якщо стан залишається нелікованим, існує ризик повного блокування потоку сечі (гостра затримка сечі). Це вимагає негайного медичного лікування. У деяких випадках потрібне хірургічне втручання для видалення або зменшення розмірів передміхурової залози.
Дутастерид спричинює зменшення вироблення в організмі гормону, який називається дигідротестостерон, який допомагає зменшити збільшення простати та полегшити симптоми. Це зменшить ризик гострої затримки сечі та необхідність хірургічного втручання. Тамсулозин діє, розслабляючи м’язи передміхурової залози, полегшуючи сечовипускання та швидко полегшуючи ваші симптоми.
2. Перш ніж приймати DUODART
ви берете Дуодарта
якщо у вас алергія (гіперчутливий) цедутастерид, інший іІнгібітори 5-альфа-редуктази, тамсулозин
або будь-який інший компонент Дуодарта.
якщо у вас низький кров'яний тиск від чого у вас паморочиться голова або стає непритомним
(ортостатична гіпотензія)
якщо у вас важкі захворювання печінки
Скажіть своєму лікарю якщо ви вважаєте, що будь-яке з наведених тверджень є дійсним у
AЦей препарат призначений лише для чоловіків. Його не можна використовувати жінкам, дітям та підліткам.
Aбудьте особливо обережні з Duodart
- Aпереконайтеся, що ваш лікар знає про ваші проблеми з печінкою. Якщо ви
мали будь-яке захворювання, яке вразило печінку, вам можуть знадобитися додаткові обстеження під час прийому Дуодарта.
- Aхірургія катаракти (помутніння кришталика). Якщо вам роблять операцію з приводу катаракти, лікар може попросити вас припинити прийом Дуодарта за деякий час до операції. Перед операцією повідомте свого офтальмолога, що ви приймаєте Дуодарт або тамсулозин (або що ви приймали його раніше). Офтальмологу потрібно буде вжити відповідних запобіжних заходів, щоб запобігти ускладненню під час операції.
- Feмeіцее, діти та підлітки слід уникати контакту з капсулами Дуодарт, що витікають, оскільки активна речовина може всмоктуватися через шкіру. Негайно промийте уражену ділянку з милом та водою, якщо стався будь-який контакт зі шкірою.
- Використовуйте презерватив під час статевого акту. Дутастерид виявлено у спермі чоловіків, які отримували Дуодарт. Якщо ваша партнерка вагітна або може бути вагітною, слід уникати впливу на неї сперми, оскільки дутастерид може впливати на нормальний розвиток плоду чоловічої статі. Встановлено, що дутастерид зменшує кількість сперми, об’єм сперми та рухливість сперми. Це може зменшити вашу родючість.
- Duodart може вплинути на результат аналізу крові на ПСА (простатичний специфічний антиген), який
його іноді використовують для виявлення раку простати. Слід повідомити про це свого лікаря
на цей ефект і все ще може використовувати цей тест для виявлення раку простати. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте Дуодарт, якщо у вас є аналіз крові на PSA.
Попросіть свого лікаря або фармацевта якщо у вас виникли запитання про те, як приймати Дуодарт.
Faцеокостеніння інших ліків
VСкажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки
мслідчий, у тому числі видані без рецепта.
Деякі ліки можуть взаємодіяти з Duodart і можуть зробити побічні ефекти більш імовірними.
До цих препаратів належать:
- верапаміл або дилтіазем (при високому кров’яному тиску)
- ритонавір або індинавір (для ВІЛ-інфекцій)
- цераконазол або кетоконазол (при грибкових інфекціях)
- нефазодон (антидепресант)
- циметидин (при виразці шлунка)
- wарфарина (для проблем зі згортанням крові)
- інші альфа-блокатори (для збільшення простати або високого кров’яного тиску)
Скажіть своєму лікарю якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.
FaцеКостниця Дуодарта з їжею та напоями
Дуодарт слід приймати через 30 хвилин після того самого прийому їжі, щодня.
Вагітність та годування груддю
FeмeіцеВагітні (або які можуть бути вагітними) не повинні працювати з капсулами, що витікають. Дутастерид всмоктується через шкіру і може впливати на нормальний розвиток плоду чоловічої статі. Це значний ризик у перші 16 тижнів вагітності.
Uвицеіzмати презерватив під час статевого акту. Дутастерид виявлено у спермі чоловіків, які приймають Дуодарт. Якщо ваша партнерка вагітна або може бути вагітною, вам слід уникати впливу на неї сперми.
Показано, що Дуодарт зменшує кількість сперми, об’єм сперми та рухливість сперми. Як результат, фертильність чоловіків може бути знижена.
Поговоріть зі своїм лікарем для рекомендацій, якщо вагітна жінка контактувала з Duodart.
C.керування транспортними засобами та використання обладнання
Дуодарт викликає у людей запаморочення, тому це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами
транспортних засобів або безпечно користуйтесь технікою.
Не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які машини якщо на вас впливають таким чином.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Дуодарта
Це ліки містить сутінки жовтого барвника (E 110), які можуть викликати алергічні реакції.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ДУОДАРТ
ІТзавжди приймайте Дуодарт точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
C.у Дуодарті взяти
DЗвичайний оазис - це одна капсула, яку приймають один раз на день, через 30 хвилин після того ж прийому їжі, щодня.
C.гм взяти Дуодарта
Проковтніть капсулу цілою водою. Не жуйте та не відкривайте капсулу. Контакт із вмістом капсул може спричинити біль у роті або горлі.
Dтут візьміть більше Дуодарта, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою, якщо ви приймаєте занадто багато
Dтут ви забули взяти Дуодарта
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу вчасно.
u Припинити лікування Дуодартом без рекомендацій
Не припиняйте приймати Дуодарт, попередньо не поговоривши з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
C.З усіх ліків Дуодарт може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають
Р.алергічні реакції
Ознаки алергічних реакцій можуть включати:
- висип на шкірі (що може супроводжуватися свербінням)
- вулики (як кропив'яний висип)
- набряк повік, обличчя, губ, рук або ніг.
Якщо у вас є якісь із цих симптомів негайно зверніться до лікаря і
іПрипиніть лікування Дуодартом.
Aметики та плутанини
Дуодарт може викликати запаморочення, сплутаність свідомості, а в рідкісних випадках і непритомність. Будьте обережні, рухаючись з-
положення, коли ви лежите в такому, де ви стоїте, або навпаки, особливо якщо ви прокидаєтесь вночі, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас. Якщо у вас запаморочення або нудота
плутанина в будь-який час під час лікування, сидіти або лежати, поки симптоми не пройдуть.
Р.загальні побічні ефекти
Вони можуть впливати на 1 із 10 чоловіків, які приймають Дуодарт:
- імпотенція (неможливість отримати або підтримати ерекцію)
- зниження статевого потягу (лібідо)
- збільшення або болючість грудей (гінекомастія)
Р.Нечасті побічні ефекти
Вони можуть вражати до 1 із 100 чоловіків
- прискорене серцебиття (серцебиття)
- запор, діарея, блювота, нудота (нудота)
- слабкість або відчуття втрати сили
- низький кров'яний тиск при стоянні
- свербіж у носі, закладеність носа або виділення (риніт)
- висип, кропив'янка, свербіж.
Р.рідкісні побічні ефекти
Вони можуть вражати до 1 із 1000 чоловіків
- набряк повік, обличчя, губ, рук або ніг (набряк Квінке)
Р.дуже рідкісні побічні ефекти
Вони можуть вражати до 1 з 10 000 чоловіків
- стійка, болісна ерекція (приапізм)
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ DUODART
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Дуодарт після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або флаконі. Термін придатності відноситься до останнього
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить Duodart
Активними речовинами є дутастерид та тамсулозин гідрохлорид. Кожна капсула містить дутастерид
0,5 мг та тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг. Інші компоненти:
- капсула: гіпромелоза, карагенан (E407), хлорид калію, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза
(E172), сутінково-жовтий (E110), віск карнаубський, кукурудзяний крохмаль
- вміст капсули: моноди-гліцериди каприлової/капринової кислоти та бутилгідрокситолуол (E321), желатин, гліцерин, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), тригліцериди (середній ланцюг),
лецитин, мікрокристалічна целюлоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (містить 80 полісорбату та
лаурилсульфат натрію), тальк, триетиловий цитрат.
- чорні чорнила з написом (SW-9010 або SW-9008): шелак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза
(E172), гідроксид калію (тільки чорні чорнила SW-9008)
C.um показує Duodart та вміст упаковки
Капсули Дуодарт випускаються у формі подовжених капсул з коричневим корпусом та помаранчевою кришкою
на якому чорним чорнилом нанесено "GS 7CZ".
Duodart випускається в упаковках по 7, 30 і 90 капсул. Не всі розміри упаковок можуть продаватися у вашій країні.
Dвласник дозволу на продаж та виробник
Dвласник дозволу на продаж
GlaxoSmithKline (GSK) SRL Вул. Костаче Негрі немає. 1-5
рoduce
Catalent Germany Schorndorf GmbH
AЦей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору згідно
наступні торгові назви:
Дуодарт - Австрія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Італія, Литва, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словацька Республіка, Іспанія
Комбодарт - Бельгія, Естонія, Франція, Ірландія, Литва, Люксембург, Мальта, Словенія, Великобританія
Aцей проспект було затверджено в червні 2010 року.