Prospect Talliton x 30compr
Prospect Talliton 12,5mg x 30compr.
1. НАЗВА ПРОДУКЦІЇ МЕДИКАМЕНТОС ТАЛЛІТОН® 6,25 мг
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна таблетка містить 6,25 мг карведилолу.
Одна таблетка містить 12,5 мг карведилолу.
Одна таблетка містить 25 мг карведилолу.
Лікування есенціальної гіпертензії - може застосовуватися окремо або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами (переважно з гідрохлоротіазидами).
Лікування стабільної хронічної стенокардії.
Лікування хронічної серцевої недостатності (клас NYHA II або III * для запобігання прогресуванню захворювання у поєднанні з діуретиками, інгібіторами АПФ або дигоксином)
* NYHA (Нью-Йоркська асоціація серця)
4.2 Дозування та спосіб введення
Таблетки слід приймати всередину з достатньою кількістю рідини. Рекомендується приймати таблетки під час їжі (для зменшення ризику ортостатичної гіпотензії).
Дози слід визначати індивідуально. Лікування слід розпочинати з невеликих доз, які будуть поступово збільшуватися кожні 7-14 днів, поки не буде досягнутий бажаний клінічний ефект. Після першої дози та після кожного збільшення дози рекомендується вимірювати артеріальний тиск пацієнта в ортостатизмі через 1 годину після введення дози, щоб виключити можливу ортостатичну гіпотензію.
Лікування карведилолом буде припинено поступово протягом 1-2 тижнів.
Якщо лікування було припинено більше ніж на 2 тижні, відновіть з найменшою дозою.
Есенціальна гіпертонія
Рекомендована початкова доза - 12,5 мг карведилолу вранці, після сніданку або
6,25 мг карведилолу 2 рази на день (вранці та ввечері). Через 7-14 днів лікування, можливо навіть через 2 дні, дозу збільшують до 25 мг карведилолу вранці або до 12,5 мг карведилолу двічі на день. Через 14 днів лікування дозу можна знову збільшити до 50 мг карведилолу на добу.
Загальна добова доза при лікуванні гіпертонії не повинна перевищувати 50 мг карведилолу.
Стійка хронічна стенокардія
Рекомендована доза на початку лікування Таллітоном становить 12,5 мг карведилолу двічі на день після їжі. Через 7-14 днів лікування дозу можна збільшити до 25 мг карведилолу двічі на день. Якщо ця доза неефективна, дозу можна збільшити до 50 мг карведилолу двічі на день через 14 днів, якщо пацієнт добре її переносить. Загальна добова доза при лікуванні хронічної стенокардії не повинна перевищувати 50 мг карведилолу двічі на день. У пацієнтів старше 70 років максимальна доза не повинна перевищувати 25 мг карведилолу двічі на день.
Хронічна серцева недостатність
Дози слід індивідуалізувати. Перші 2-3 години після початкової дози та після кожного збільшення дози пацієнт повинен перебувати під ретельним медичним наглядом, а також перевірити толерантність до лікарських засобів. Якщо виникає брадикардія (пульс нижче 55 уд/хв), дозу Талітону слід зменшити. При появі симптомів гіпотонії спочатку слід зменшити дозу діуретику або інгібітора АПФ, а якщо цих заходів недостатньо, також слід зменшити дозу Талітону. Талітон рекомендується застосовувати на додаток до стандартного лікування, такого як діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ) та/або наперстянка. Його також можна давати пацієнтам, які не переносять інгібітори АПФ. Талітон можна призначати пацієнтам лише після встановлення доз діуретиків, інгібіторів АПФ та наперстянки (якщо вони вводяться).
На початку лікування Таллітоном або після збільшення дози може тимчасово погіршитись серцева недостатність. У цьому випадку дозу діуретику слід збільшити. Іноді потрібно тимчасово зменшити дозу Талітону або навіть припинити лікування. Коли клінічний стан стабілізується, лікування таллітоном та/або збільшення дози може бути відновлено. Якщо серцева недостатність переходить у важку форму (клас IV - NYHA), слід переглянути все лікування.
Рекомендована початкова доза становить 3,125 мг карведилолу двічі на день. Якщо ця доза добре переноситься, її можна поступово збільшувати (кожні 2 тижні) до оптимальної дози. Наступні дози становлять 6,25 мг карведилолу двічі на день, потім 12,5 мг карведилолу двічі на день і, нарешті, 25 мг карведилолу двічі на день. Пацієнт повинен використовувати найвищу дозу, яку він добре переносить. Максимальна рекомендована доза становить 25 мг карведилолу двічі на день. У пацієнтів вагою понад 85 кг дозу можна обережно збільшити до 50 мг карведилолу двічі на день.
-Гіпертонія: рекомендується менша початкова доза, 12,5 мг, в одній або двох добових дозах. При необхідності дозу можна збільшити через два тижні до максимальної добової дози 50 мг у два прийоми.
- Стабільна хронічна стенокардія: У пацієнтів старше 70 років максимальна доза не повинна перевищувати 25 мг карведилолу двічі на день.
- Хронічна серцева недостатність, пов’язана з цими станами: звичайна доза така ж, як для дорослих.
Ниркова недостатність: на звичайну дозу не впливає наявність ниркової недостатності, оскільки основне виведення відбувається з калом. Фармакокінетичні дослідження у пацієнтів з нирковою недостатністю різної інтенсивності показують, що функція нирок суттєво не впливає на фармакокінетичний профіль карведилолу. Тому коригування дози у цих пацієнтів не потрібно.
Підвищена чутливість до карведилолу або будь-якої з допоміжних речовин.
Терапевтично неконтрольована серцева недостатність або важка серцева недостатність (декомпенсована серцева недостатність класу IV за NYHA, що вимагає інотропної внутрішньовенної терапії). Важкі порушення функції печінки.
Астма, хронічна обструктивна хвороба легень, легенева гіпертензія, легеневе серце.
Сильна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск