Проспект Бетабіоптал унг
Проспект Бетабіоптал унг. офтальмологічна х 5гр.
100 г офтальмологічної мазі містять левоміцетин 0,5 г та бетаметазон 0,2 г та допоміжні речовини: цетиловий спирт, макрогол 300, макрогол 1540, макрогол 4000, ефіри р-гідроксибензойної кислоти, парафінова олія, вазелін жовтий.
Фармакотерапевтична група: офтальмологічні засоби; протизапальну та протиінфекційну в поєднанні; кортикостероїди та протиінфекційні засоби у поєднанні
Запалення очей та негнійні інфекції очей з чутливими до хлорамфеніколу бактеріями, коли корисно поєднувати протизапальну дію бетаметазону, такі як запальні стани в передньому сегменті ока, особливо післяопераційно, бактеріальний та алергічний кон’юнктивіти, гострий іридоцикліт.
Гіперчутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу; Внутрішньоочна гіпертензія;
Гострий епітеліальний герпетичний кератит (крім поєднання зі специфічними хіміотерапевтичними препаратами проти вірусу герпесу і під суворим контролем офтальмолога) та інші вірусні захворювання в гострій виразковій фазі, кон’юнктивіт з кератитом навіть у початковій фазі (позитивний флуоресцеїновий тест).
Мікобактеріальні інфекції ока; Грибкові розлади очних структур;
Гострі гнійні офтальмії, гнійні кон’юнктивіти, гнійні блефарити та герпес, які можуть маскуватися або посилюватися кортикостероїдами;
Особиста історія дискразій крові (апластична анемія, панмієлопатія)
У разі тривалого лікування показані періодичні перевірки внутрішньоочного тиску. Продовжувати застосовувати мазь більше місяця без нагляду офтальмолога не рекомендується, оскільки це може спричинити побічні ефекти.
Тривала або підвищена частота прийому може призвести до внутрішньоочної гіпертензії або глаукоми з пошкодженням зорового нерва та гостротою зору та дефектами поля зору, а також до формування задньої субкапсулярної катаракти. У чутливих пацієнтів підвищений внутрішньоочний тиск може спостерігатися навіть після звичайних доз.
Після використання комбінацій, що містять стероїди та протимікробні засоби, можуть розвинутися вторинні інфекції.
Особливу увагу слід приділити тим станам, які викликають витончення рогівки та склер, оскільки після місцевого застосування стероїдів може відбутися перфорація цих структур.
Після тривалого прийому стероїдів існує ймовірність грибкової інфекції рогівки. Слід враховувати можливість грибкової інвазії при будь-яких стійких виразках рогівки, де проводили лікування стероїдами. Тривале використання може пригнітити імунну відповідь господаря, збільшуючи ризик вторинних бактеріальних інфекцій ока. При гострих гнійних станах очей кортикостероїди можуть маскувати інфекцію або посилювати її.
Тривале лікування місцевими антибіотиками може призвести до розвитку мікробної резистентності. Можливі суперінфекції, включаючи грибкові інфекції. У таких ситуаціях або якщо за відносно короткий проміжок часу не було отримано значних терапевтичних результатів, лікування слід припинити та замінити на відповідне.
Повідомлялося про рідкісні випадки гіпоплазії спинного мозку, включаючи апластичну анемію та смерть після тривалого місцевого лікування левоміцетином. З цієї причини препарат слід застосовувати лише протягом короткого періоду часу, за винятком спеціальних показань, рекомендованих лікарем, і лише в тих випадках, коли інші хіміотерапевтичні засоби з меншим токсичним потенціалом не ефективні.
Немає даних щодо безпеки та ефективності препарату у дітей віком до 1 року. Дітям старше 1 року його вводять лише у разі потреби та під суворим наглядом лікаря.
У людей безпека застосування під час вагітності та лактації не встановлена.
Бетабіоптал не слід застосовувати під час вагітності, якщо потенційна користь не виправдовує потенційний ризик для плода і лише під суворим наглядом лікаря.
Оскільки багато препаратів виводиться з грудним молоком, слід розглянути питання про тимчасове припинення годування груддю під час прийому Бетабіопталу.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Як і інші офтальмологічні мазі, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Якщо після введення спостерігається помутніння зору, пацієнту слід почекати, поки зір прийде в норму, перед керуванням автотранспортом або керуванням машинами.
Дози та спосіб введення
Препарат призначений для офтальмологічного застосування.
Застосування підліткам та дорослим, включаючи людей похилого віку
Невелику кількість мазі (приблизно 1 см) наносять на кон’юнктивальний/кон’юнктивальний мішок (и) ураженого ока (очей) до 3-6 разів на день. Частота прийому буде поступово зменшуватися у міру покращення клінічних ознак. Лікування не буде припинено передчасно.
Після введення рекомендується легке змикання повік. Це може зменшити системну абсорбцію офтальмологічних препаратів, що призведе до зменшення системних побічних реакцій.
У разі одночасного застосування декількох препаратів із місцевим офтальмологічним введенням, інші препарати слід вводити окремо з інтервалом у 10-15 хвилин.
Немає даних щодо безпеки та ефективності препарату у дітей до року.
Дітям старше 1 року його вводять лише у разі потреби та під наглядом лікаря.
Щоб запобігти забрудненню кінчика трубки та офтальмологічної мазі, не торкайтеся повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь.
Тривале лікування левоміцетином при місцевому застосуванні може спричинити місцеве подразнення (укуси, відчуття печіння). Можливі тимчасові реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, везикулярний та макулопапульозний дерматити; у цих випадках лікування слід припинити.
Офтальмологічні препарати, що містять кортикостероїди, можуть спричинити значне підвищення внутрішньоочного тиску у невеликої кількості пацієнтів, у тому числі у тих, хто має спадково-побічний анамнез глаукоми. Витончення рогівки, що призводить до перфорації, також пов'язане з місцевим введенням кортикостероїдів. Повідомлялося про випадки субкапсулярної катаракти при тривалому лікуванні місцевими офтальмологічними кортикостероїдами.
Побічні реакції через системне всмоктування діючих речовин малоймовірні. Однак у разі тривалого прийому слід враховувати ризик індукованої хлорамфеніколом медулярної гіпоплазії та побічних реакцій через надлишок кортикостероїдів.
Місцеве передозування Бетабіопталу можна видалити з очей теплою водою.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Використовуйте протягом 30 днів після першого відкриття пробірки. Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з алюмінієвою трубкою з наконечником аплікатора та кришкою HDPE-LDPE, що містить 5 г офтальмологічної мазі.
Farmila Farmaceutici Milano S.P.A., Італія
Власник дозволу на продаж