Проспект Флуоксин

Інтернет-листівки про ліки

ОБЕРЕЖНО. Усі дані представлені в інформаційних цілях. Деякі дані можуть бути неповними або неправильними. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням будь-яких ліків!

флуоксин

Нервова булімія, як доповнення до психотерапії, для зменшення примусового споживання їжі та провокування очищення.

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Кожна капсула містить 20 мг флуоксетину у вигляді 22,36 мг флуоксетину гідрохлориду. Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Капсула
Твердих желатинових капсул немає. 4, зі світло-блакитним корпусом (L 900) непрозорим і темно-синім ковпачком (L 830) непрозорим, що містить однорідний білий порошок

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.1 Терапевтичні показання

- Епізоди великої депресії;
- Обсесивно-компульсивний розлад;
- нервова булімія, як доповнення до психотерапії, для зменшення примусового споживання їжі та провокування очищення.

4.2 Дозування та спосіб введення

Флуоксин призначений лише дорослим для перорального прийому.

Епізоди великої депресії
Дорослі та люди похилого віку
Рекомендована доза становить 20-60 мг флуоксетину на добу. Рекомендована початкова доза становить 20 мг флуоксетину на день. Дози будуть переглянуті та скориговані, якщо це необхідно, через 3-4 тижні після початку лікування та згодом відповідно до клінічної оцінки.
Хоча при дозах вище 20 мг флуоксетину на добу існує підвищений ризик побічних ефектів, у деяких пацієнтів, які не реагували на лікування, дозу можна поступово збільшувати до максимум 60 мг флуоксетину на добу (див. Розділ 5.1). Корекцію дози слід проводити обережно, на основі індивідуальної клінічної оцінки, під суворим наглядом лікаря, щоб лікування підтримувалось на мінімальній ефективній дозі.
Лікування антидепресантами слід проводити протягом принаймні 6 місяців, щоб забезпечити повне зникнення симптомів.

Обсесивно-компульсивний розлад
Дорослі та люди похилого віку
Рекомендована доза становить 20 мг флуоксетину на добу. За відсутності терапевтичної відповіді, через два тижні лікування дозу можна поступово збільшувати до максимум 60 мг флуоксетину на добу, але ризик побічних ефектів вище. За відсутності поліпшення симптомів через 10 тижнів лікування флуоксетином слід переглянути.
Хоча клінічні випробування не змогли визначити оптимальну тривалість лікування та враховуючи, що обсесивно-компульсивний розлад є хронічним захворюванням, рекомендується продовжувати лікування більше 10 тижнів у пацієнтів, які відповіли на лікування.
Корекцію дози слід проводити ретельно, під суворим наглядом лікаря, для кожного окремого випадку, щоб забезпечити підтримку лікування з мінімальною ефективною дозою. Необхідність подальшого лікування слід періодично переоцінювати. Пацієнтам, які позитивно відреагували на медикаментозне лікування, в деяких випадках також рекомендується супутня поведінкова психотерапія.
Ефективність тривалого (протягом 24 тижнів) лікування флуоксетином не була продемонстрована при обсесивно-компульсивних розладах.

Нервова булімія
Дорослі та люди похилого віку
Рекомендована доза становить 60 мг флуоксетину на добу. При лікуванні нервової булімії флуоксетином не доведено довготривалої терапевтичної ефективності (понад 3 місяці).

Всі показання
Рекомендована доза може бути збільшена або зменшена. Дози, що перевищують 80 мг флуоксетину на день, систематично не оцінювались.
Рекомендовану дозу флуоксетину можна вводити одноразово або розділити на кілька прийомів, з їжею або без їжі.

Після припинення лікування діюча речовина та її активний метаболіт зберігаються в організмі тижнями, що необхідно враховувати як при початку, так і при припиненні лікування. Слід уникати різкого припинення прийому флуоксетину. Дози слід зменшувати поступово протягом 1-2 тижнів, щоб зменшити ризик розвитку синдрому припинення лікування. Якщо внаслідок зменшення дози або припинення лікування виникають ознаки припинення лікування, остання раніше введена доза буде відновлена. Зменшення дози продовжуватиметься, але поступово. (Див. Розділ 4.4.)

Діти та підлітки
Застосування флуоксетину дітям та підліткам (до 18 років) не рекомендується, оскільки вік, безпека та ефективність цього препарату не встановлені.

літні люди
Рекомендується обережність при збільшенні доз; добова доза зазвичай не перевищує 40 мг флуоксетину. Максимальна рекомендована доза - 60 мг флуоксетину на добу.

Пацієнти з печінковою недостатністю або супутніми захворюваннями
Пацієнтам з печінковою недостатністю, супутніми захворюваннями (див. Розділ 5.2) або пацієнтам, які одночасно лікуються з іншими лікарськими засобами (див. Розділ 4.5), слід розглянути можливість зменшення дози флуоксетину або збільшення інтервалу доз (наприклад, доза 20 мг флуоксетину, що дається кожні два дні).

4.3 Протипоказання

4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

Введення дітям та підліткам до 18 років
Флуоксетин не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років. У клінічних випробуваннях спостерігали поведінку, пов'язану з суїцидом (спроби самогубства чи суїцидальних намірів) та ворожість (домінуюча поведінка опозиції та агресії та гніву), частіше серед дітей та підлітків, які отримували антидепресанти, ніж серед тих, до кого вони отримували лікування. вводять плацебо. Однак, якщо рішення про лікування приймається, виходячи з клінічної потреби, за пацієнтом слід ретельно спостерігати для швидкого спостереження суїцидальних симптомів. Крім того, бракує даних про безпеку тривалого прийому у дітей та підлітків щодо зростання, дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку.

Реакції гіперчутливості
Повідомлялося про анафілактоїдні події, тимчасові висипання та певні прогресуючі, іноді важкі, системні реакції (із ураженням шкіри, нирок, печінки або легенів). У разі тимчасових висипань або інших проявів гіперчутливості, для яких неможливо встановити жодної іншої причини, слід припинити застосування флуоксетину.
судоми
Судоми є потенційним ризиком антидепресантів. Отже, подібно до інших антидепресантів, лікування флюоксетином слід починати з обережністю у пацієнтів, що в анамнезі мали судоми. Лікування слід припинити, якщо трапляються судоми або частота судом збільшується. Слід уникати застосування флуоксетину пацієнтам із судомами. Слід уникати прийому флуоксетину у пацієнтів з нестабільною епілепсією та необхідний ретельний контроль за пацієнтами з терапевтично контрольованою епілепсією.
Манія
Антидепресантам слід застосовувати з обережністю пацієнтам з манією або гіпоманією в анамнезі. Як і будь-який інший антидепресант, флуоксетин слід припинити пацієнтам, які вступають у маніакальну фазу.

Ниркова недостатність та печінкова недостатність
Флуоксетин широко метаболізується печінкою і виводиться нирками. Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю рекомендується доза менше 20 мг флуоксетину на добу або збільшення інтервалу доз, наприклад, введення 20 мг флуоксетину на день один раз на 2 дні. Після введення 20 мг флуоксетину щодня протягом 2 місяців пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації Категорія: Капсули | Виробник: Vim Spectrum

Додати коментар Скасувати відповідь

Цей сайт використовує Akismet для зменшення спаму. Дізнайтеся, як обробляються ваші дані коментарів.