Проспект Кетостерил (R) 5 список
Проспект Кетостерил (R) 5 список. x 20 копій. фільм.
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке Кетостерил і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Кетостерил
3. Як дається Кетостерил
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати кетостерил
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ КЕТОСТЕРИЛ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Кетостерил - препарат для терапевтичного харчування у пацієнтів із порушеннями функції нирок (хронічна ниркова недостатність).
Кетостерил використовується для
Профілактика та лікування розладів, спричинених дефіцитом білкового обміну при хронічних захворюваннях нирок, у поєднанні з обмеженим споживанням білка в раціоні, до 40 г/добу (у дорослих). Зазвичай це стосується пацієнтів, у яких швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) менше 25 мл/хв.
2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ КЕТОСТЕРИЛУ
Не слід приймати Кетостерил
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин або будь-якого іншого інгредієнта кетостерилу
- якщо у вас занадто багато кальцію в крові (гіперкальціємія)
- якщо ви страждаєте порушеннями обміну амінокислот.
Будьте особливо обережні з Кетостерилом
Якщо ви страждаєте на фенілкетонурію, спадкове метаболічне захворювання. У цьому випадку слід подбати про те, щоб кетостерил містив фенілаланін.
У разі одночасного прийому гідроксиду алюмінію слід контролювати концентрацію фосфату в крові (див. «Використання інших лікарських засобів»).
Слід регулярно контролювати рівень кальцію в крові.
Під час лікування кетостерилом буде забезпечено достатнє споживання калорій.
На сьогоднішній день недостатньо досвіду застосування Кетостерилу у дітей, щоб прийняти загальні рекомендації. Кетостерил слід призначати дітям лише після консультації з лікарем.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Одночасне введення кальцієвмісні ліки може спричинити або погіршити підвищення рівня кальцію в крові.
Ліки, які утворюють з кальцієм важкорозчинні сполуки (наприклад, тетрацикліни, хінолони, такі як ципрофлоксацин та норфлоксацин, а також ліки, що містять залізо, фтор або естрамустин), не слід приймати одночасно з кетостерилом, щоб уникнути порушення всмоктування активних речовин. Слід передбачити принаймні дві години між прийомом Кетостерилу та цих ліків.
Якщо введення Кетостерилу призведе до збільшення концентрації кальцію в крові, підвищиться чутливість до певних препаратів, що посилюють діяльність серця (загальнозміцнюючі серцеві глікозиди), а отже, і ризик серцевих аритмій.
Уремічні симптоми покращуються при застосуванні кетостерилу. Отже, при введенні гідроксиду алюмінію дозу цього препарату слід зменшити, якщо це необхідно. Концентрація фосфату в плазмі крові буде контролюватися на предмет зниження.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Немає досвіду застосування Кетостерилу під час вагітності та лактації. Тому слід бути обережним при призначенні кетостерилу під час вагітності та лактації.
Водіння та використання машин
Не потрібно ніяких запобіжних заходів.
3. ЯК ПРИЙМАТИ КЕТОСТЕРИЛ
Завжди приймайте Кетостерил точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо ваш лікар не сказав вам іншого, звичайна доза - це
Дорослі (вагою 70 кг)
Приймати по 4-8 таблеток 3 рази на день під час їжі.
Не жуйте таблетки.
Для прийому всередину.
Проковтніть таблетки достатньою кількістю рідини. Не жуйте таблетки.
Кетостерил вводять до тих пір, поки швидкість клубочкової фільтрації не перевищує 25 мл/хв, і одночасно споживання білка з їжею обмежується максимум до 40 г/добу (у дорослих).
Якщо у вас складається враження, що ефект Кетостерилу занадто сильний або занадто слабкий, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви прийняли більше кетостерилу, ніж слід
Не повідомлялося про випадки передозування.
Якщо ви забули прийняти Кетостерил
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Кетостерилу
Не припиняйте приймати Кетостерил, не поговоривши з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Кетостерил може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Оцінка побічних реакцій базується на їх частоті, наступним чином:
Дуже часто страждає більше 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування
Зазвичай це страждає від 1 до 10 із 100 пацієнтів, які отримували лікування
Непоширені страждають від 1 до 10 з 1000 пацієнтів, які отримували лікування
Рідко вражає від 1 до 10 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування
Дуже рідко це вражає менше 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування
З невідомою частотою частоту неможливо оцінити за наявними даними
Порушення обміну речовин та харчування
Дуже рідко: гіперкальціємія (занадто багато кальцію в крові)
Якщо виникає гіперкальціємія, слід зменшити споживання вітаміну D. У разі стійкої гіперкальціємії слід зменшити дозу Кетостерилу, а також споживання кальцію з будь-яких інших джерел.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КЕТОСТЕРИЛ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Кетостерил після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 ºC в оригінальній упаковці.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить кетостерил
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Кальцій-3-метил-2-оксовалерат (DL) 67 мг
(кальцієва сіль α-кетонового аналога DL-ізолейцину)
Кальцій-4-метил-2-оксовалерат (DL) 101 мг
(кальцієва сіль α-кетонового аналога DL-лейцину)
Кальцій-2-оксо-3-феніл пропіонат 68 мг
(кальцієва сіль α-кетонового аналога фенілаланіну)
Кальцій-3-метил-2-оксо-бутират 86 мг
(кальцієва сіль α-кетонового аналога валіну)
Кальцій-2-гідрокси-4- (метил-тіо) -бутират 59 мг
(кальцієва сіль α-гідрокси-аналога метіоніну)
L-лізину моноацетат 105 мг
що відповідає L-лізину 74,43 мг
Триптофан 23 мг L-гістидину 38 мг L-тирозину 30 мг
Загальний вміст азоту в таблетці: 36 мг Вміст кальцію в таблетці: 1,25 ммоль = 50 мг
Інші компоненти:
- безводний колоїдний діоксид кремнію (мікродисперсний)
- хіноліновий жовтий (E 104)
- Eudragit E (полі [бутилметакрилат + 2-диметиламіноетилметакрилат + метилметакрилат] 1: 2: 1)
Як виглядає Кетостерил та вміст упаковки
Кетостерил випускається у вигляді жовтих шовковисто-глянцевих таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Кетостерил доступний у:
Коробка з 5 блістерів із ПВХ/Al з 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на продаж та виробники
Власник дозволу на продаж
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Німеччина
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Німеччина
Labesfal - Almiro Laboratories S.A. (Fresenius Kabi Group) Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Сантьяго-де-Бестейрос, Португалія
Цей проспект було затверджено в липні - 2011 році