Проспект Косопт соль
Проспект Косопт зол. часто х 5 мл
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке COSOPT і для чого він використовується
2. Перед використанням COSOPT
3. Як користуватися COSOPT
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати COSOPT
6. Додаткова інформація
1. ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
COSOPT містить два препарати: дорзоламід та тимолол.
· Дорзоламід належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібіторами вуглекислого газу».
· Тимолол належить до групи лікарських засобів, які називаються "бета-адреноблокатори".
Ці препарати знижують внутрішньоочний тиск за допомогою різних способів дії.
COSOPT призначають для зниження підвищеного тиску всередині ока під час лікування глаукоми, коли монотерапія використанням бета-адренергічного блокатора у вигляді очних крапель недоцільна.
2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ COSOPT Не використовуйте COSOPT
· Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до дорзоламіду гідрохлориду, тимололу малеату або будь-якого іншого інгредієнта COSOPT.
· Якщо у вас є або раніше були проблеми з диханням, такі як астма або важка хронічна обструктивна хвороба легень (важка хвороба легень, яка може спричинити хрипи, утруднення дихання та/або тривалий кашель).
· Якщо у вас повільний пульс, серцева недостатність або порушення серцевого ритму (нерегулярне серцебиття).
· Якщо у вас важкі захворювання нирок або важкі проблеми з нирками, або у вас раніше були камені в нирках.
· Якщо у вас надмірна кислотність у крові, спричинена накопиченням хлориду в крові (гіперхлоремічний ацидоз).
Якщо ви не впевнені, чи слід використовувати цей препарат, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Будьте особливо обережні з COSOPT
Повідомте свого лікаря про будь-які медичні проблеми або захворювання очей, які ви зараз мали або мали в минулому:
· Ішемічна хвороба серця (симптоми можуть включати біль або відчуття стиснення в грудях, утруднення дихання або відчуття задухи), серцева недостатність, низький кров'яний тиск.
· Порушення серцевого ритму, такі як повільне серцебиття.
· Проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень.
· Погане захворювання кровообігу (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно).
· Діабет, оскільки тимолол може маскувати ознаки та симптоми низького рівня глюкози в крові.
· Надмірна активність щитовидної залози, оскільки тимолол може маскувати ознаки та симптоми.
Перед операцією повідомте своєму лікарю, що ви використовуєте COSOPT, оскільки тимолол може змінити дію деяких лікарських засобів, що використовуються під час анестезії.
Також повідомте свого лікаря про будь-яку алергію або алергічні реакції, включаючи кропив'янку, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричинити утруднення дихання або ковтання.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас м’язова слабкість або у вас діагностували міастенію.
Якщо ви помітили будь-яке подразнення очей або якісь нові захворювання очей, такі як почервоніння або набряк повік, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви вважаєте, що після застосування COSOPT сталася алергічна реакція або гіперчутливість (наприклад, висип, важкі шкірні реакції або почервоніння та свербіж в очах), припиніть використання цього препарату та негайно зверніться до лікаря.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили очну інфекцію, перенесли травму ока, перенесли операцію на очах або мали реакцію, включаючи нові симптоми або погіршення вже наявних.
Коли COSOPT вводять шляхом очного закапування, він може діяти по всьому тілу.
Якщо ви користуєтеся м’якими контактними лінзами, перед використанням цього препарату слід порадитись із лікарем.
Досвід використання COSOPT у немовлят та дітей обмежений.
У дослідженнях з COSOPT ефекти цього препарату були подібними у пацієнтів літнього віку порівняно з пацієнтами молодшого віку.
Застосування пацієнтам із порушеннями функції печінки
Повідомте свого лікаря про будь-які проблеми з печінкою, які у вас є або були в минулому.
Застосування інших лікарських засобів
COSOPT може впливати на інші ліки, які ви використовуєте, в тому числі інші очні краплі для лікування глаукоми або на них можуть впливати. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або плануєте використовувати ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування серцевих захворювань або діабету. Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. догляд. Це особливо важливо, якщо:
· Приймати ліки для зниження артеріального тиску або лікувати серцеві захворювання (наприклад, блокатори кальцієвих каналів, бета-адренергічні блокатори або дигоксин).
· Приймайте ліки для лікування патологічного або нерегулярного серцебиття, такі як блокатори кальцієвих каналів, бета-адренергічні блокатори або дигоксин.
· Використовуйте інші очні краплі, що містять бета-адреноблокатори.
· Візьміть інший інгібітор карбоангідрази, такий як ацетазоламід.
· Приймати інгібітори моноаміноксидази (МАО).
· Прийміть парасимпатоміметичний препарат, який, можливо, був призначений для полегшення сечовипускання. Парасимпатоміметичні препарати - це також особлива категорія, яка іноді використовується для відновлення нормальної дефекації.
· Приймайте наркотики, такі як морфін, для лікування помірного та сильного болю.
· Приймати ліки для лікування діабету.
· Приймати такі антидепресанти, як флуоксетин та пароксетин.
· Приймайте ліки, які називаються сульфаніламідами.
· Візьміть хінідин (застосовується для лікування серцевих захворювань та деяких видів малярії).
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Застосування під час вагітності
Не використовуйте COSOPT, якщо ви вагітні, якщо ваш лікар не вважає це необхідним.
Використовувати під час годування груддю
Не використовуйте COSOPT, якщо ви годуєте груддю. Тимолол може виділятися з грудним молоком. Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати будь-які ліки під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
Існують побічні ефекти, пов’язані з прийомом COSOPT, такі як затуманення зору, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами. Не керуйте автомобілем і не працюйте на машинах, поки ви не почуєтесь добре або ваш зір не стане ясним.
Важлива інформація про деякі компоненти COSOPT
Якщо ви використовуєте м’які контактні лінзи, вам слід попросити поради у свого лікаря перед використанням COSOPT (лінзи можуть бути знебарвленими бензалконію хлоридом, консервантом, допоміжним речовиною).
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ COSOPT
Завжди використовуйте COSOPT точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом. Відповідна доза та тривалість лікування визначатиме ваш лікар.
Звичайна доза - одна крапля, що вводиться в уражене око (очі) вранці та ввечері.
Якщо ви використовуєте цей препарат у поєднанні з іншими очними краплями, їх слід приймати окремо протягом принаймні 10 хвилин.
Не змінюйте дозу препарату, не звернувшись до лікаря.
Не дозволяйте кінчику крапельниці пляшки торкатися ока або ділянок навколо нього. Він може бути заражений бактеріями, які можуть спричинити інфекції очей, що спричиняють серйозні пошкодження очей, навіть втрату зору. Щоб уникнути можливого забруднення флакона, перед використанням цього препарату вимийте руки та не торкайтеся будь-якої поверхні кінчиком крапельниці. Якщо ви вважаєте, що ваші ліки можуть бути забруднені, або якщо ви помітили очну інфекцію, негайно поговоріть зі своїм лікарем щодо продовження використання цього флакона.
Інструкція по застосуванню
1. Перед першим використанням лікарського засобу переконайтесь, що захисна стрічка на передній частині флакона ціла. Для невідкритої пляшки нормально мати простір між пляшкою та кришкою.
2. Поламайте запобіжну стрічку, щоб відкрити пляшку.
3. Щоб відкрити пляшку, відкрутіть кришку, скручуючи її у напрямку стрілок у верхній частині кришки. Не тягніть кришку прямо вгору, щоб зняти її з пляшки. Потягнувши кришку прямо вгору, запобігайте краплям належним чином падати.
4. Зігніть голову назад і обережно потягніть вниз нижню повіку, щоб утворилася «кишеня» між століттям і вашим оком.
5. Переверніть флакон і обережно стискайте великими пальцями (великим) або вказівним пальцем (вказівним пальцем) область, позначену як «Зона стиснення пальців» (як показано на малюнку), доки одна крапля не потрапить в око, як призначено лікарем.
НЕ ДОТРИМАЙТЕ ОЧІ ТА ОЧІ КРАПКОЮ.
6. Після введення COSOPT натисніть одним пальцем на куточок ока біля носа або закрийте повіки на 2 хвилини. Це допомагає запобігти передачі препарату в іншу частину тіла.
7. Закрийте око на мить і натисніть хвилину на внутрішній куточок ока пальцем. Цей маневр запобіжить проникненню очної краплі в слізну протоку.
8. Якщо після першого відкриття краплю важко випустити, встановіть кришку пляшки та закрутіть (не затягуйте), а потім зніміть кришку, повернувши її у напрямку, протилежному стрілкам у верхній частині кришки.
9. Повторіть маневри в пунктах 4 і 5 для іншого ока, якщо це запропонує ваш лікар.
10. Закрийте пляшку, прикрутивши кришку, доки вона не зіткнеться з пляшкою.
Для належного закриття стрілку ліворуч від кришки слід вирівняти зі стрілкою ліворуч від етикетки флакона. Не накручуйте кришку з силою, оскільки це може пошкодити пляшку та кришку.
11. Наконечник крапельниці зроблений таким чином, щоб випустити одну краплю; тому НЕ розширюйте отвір наконечника крапельниці.
12. Після використання всіх доз у флаконі залишиться трохи COSOPT. Вам не потрібно турбуватися, оскільки до заливки було додано додаткову кількість ліків, і тому ви отримаєте повну кількість COSOPT, призначеного лікарем. Не намагайтеся видалити надлишок ліків з флакона.
Якщо ви використовуєте більше COSOPT, ніж слід
Якщо ви приймете занадто багато крапель в око або проковтнете будь-яку кількість вмісту пляшки, серед інших ефектів можуть виникнути запаморочення, утруднене дихання або уповільнення серцебиття. Негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули використовувати COSOPT
Важливо застосовувати цей препарат за призначенням лікаря.
Якщо ви пропустили дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо наближається наступна доза, припиніть пропущену дозу та поверніться до звичного графіка дозування.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати COSOPT
Якщо ви хочете припинити прийом цього препарату, спочатку поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, COSOPT може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ви все ще можете вводити краплі, якщо побічні ефекти не є серйозними. Якщо вас це турбує, поговоріть з лікарем або фармацевтом. Не припиняйте приймати COSOPT, не звернувшись до лікаря.
Генералізовані алергічні реакції, включаючи набряк тканин під шкірою, можуть виникати в області обличчя та кінцівок і можуть перешкоджати дихальним шляхам, спричиняючи труднощі при ковтанні та диханні, кропив'янку або сверблячий висип, локалізовану або генералізовану висип, свербіж, раптову алергічну реакцію та важкий, який може загрожувати життю.
Частоту можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначають, використовуючи наступну домовленість: Дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)
Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів на 1000)
Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
Невідомо (що неможливо оцінити з наявних даних)
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні COSOPT або одного з його компонентів, як у ході клінічних випробувань, так і в процесі постмаркетингового досвіду:
Відчуття печіння або печіння в оці, зміна смаку
Почервоніння ока (очей) та прилеглих ділянок (час), вологість або свербіж в очах, ерозія рогівки (пошкодження верхнього шару очного яблука), набряк та/або подразнення очей і області навколо нього (час), відчуття чужорідного тіла в оці, зниження чутливості рогівки (недостатня реалізація чогось в очах та відсутність болю), біль в очах, сухість очей, затуманення зору, головний біль, синусит (відчуття напруги або повноти в носі), нудота, слабкість/виснаження та втома
Запаморочення, депресія, запалення райдужної оболонки, проблеми із зором, включаючи зміни рефракції (в деяких випадках через припинення лікування міотиками), уповільнений пульс, непритомність, задишка (задишка), розлад травлення та камені в нирках
Системний червоний вовчак (імунний стан, який може спричинити запалення внутрішніх органів), поколювання або оніміння в руках і ногах, безсоння, кошмари, втрата пам’яті, погіршення ознак та симптомів міастенії (захворювання м’язів), зниження статевого апетиту, інсульт, тимчасова короткозорість, яку можна вирішити зупинкою
Як і інші офтальмологічні ліки, тимолол всмоктується в кров. Це може спричинити побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні пероральних бета-адреноблокаторів. Частота побічних ефектів після місцевого офтальмологічного введення нижча, ніж у випадку з лікарськими препаратами, що застосовуються перорально або ін’єкційно. Список додаткових побічних ефектів включає реакції, що спостерігаються до класу бета-адреноблокаторів при застосуванні для лікування очних захворювань:
Зниження рівня глюкози в крові, серцева недостатність, тип серцевого ритму, біль у животі, блювота, болі в м’язах, що не викликані фізичними вправами, статева дисфункція.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ COSOPT
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте COSOPT після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих температурних режимів.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожуйте.
Ви можете використовувати COSOPT протягом 28 днів з моменту першого відкриття пляшки.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
- Активними речовинами є дорзоламід гідрохлорид та тимолол малеат. Кожен мілілітр очних крапель, розчин містить дорзоламіду 20 мг у вигляді дорзоламіду гідрохлориду 2,26 мг і тимололу 5 мг у вигляді тимололу малеату 6,83 мг.
- Іншими інгредієнтами є: бензалконію хлорид, гідроксиетилцелюлоза, маніт, цитрат натрію, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.
Як виглядає COSOPT та вміст упаковки
COSOPT - прозорий, безбарвний до майже безбарвний, злегка в’язкий розчин. COSOPT доступний у картонній коробці, що містить одну пляшку OCUMETER PLUS по 5 мл очних крапель, розчин.
Власник дозволу на продаж Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Бухарестський бізнес-парк
Лабораторії Merck Sharp & Dohme Chibret (завод Мірабель)
Цей проспект було затверджено в липні 2013 року