Проспект Міофілін 100 мг x 20 ланцюгових ланцюгів
Проспект Міофілін 100 мг x 20 капсул
ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції
про які не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви знайдете:
1. Що таке міофілін і для чого він використовується
2. Перед використанням Міофіліну
3. Як використовувати міофілін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати міофілін
6. Додаткова інформація
1. Що таке міофілін і для чого він використовується
Міофілін - лікарський засіб, що застосовується для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів і застосовується при:
- лікування бронхоспазму та тривала профілактика нападів задишки при легкій та середній формі астми;
- хронічна обструктивна хвороба легень, спастична форма.
Міофілін показаний дорослим, людям похилого віку, підліткам та дітям старше 6 років.
2. Перед використанням Міофіліну
Будьте особливо обережні з Міофіліном
Через великі індивідуальні зміни в метаболізмі теофіліну (активний компонент у молекулі
амінофілін), необхідна корекція дози залежно від побічних реакцій та/або концентрації у плазмі крові.
Передозування може статися через невідповідні дози, повторні дози через занадто короткі проміжки часу або через адитивний ефект з іншими супутніми препаратами.
Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із нестабільною стенокардією, захворюваннями серця, при яких можуть виникати тахіаритмії, гіпертонічною хворобою, обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією, епілепсією, гіпертиреозом, порушенням функції печінки або нирок, пацієнтам із виразкою шлунково-кишкового тракту або виразкою в анамнезі. для осіб старше 60 років. У пацієнтів із серцевою недостатністю, печінковою недостатністю (особливо цирозом), низькою концентрацією кисню (гіпоксемія), стійкою гіпертермією, пневмонією, вірусними інфекціями (особливо грипом), дисфункцією щитовидної залози (особливо гіпертиреозом) та тими, хто використовує певні ліки дозу теофіліну слід зменшити. У більшості цих пацієнтів період напіввиведення теофіліну продовжується, і препарат може накопичуватися до токсичних концентрацій.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки
ліки, включаючи ліки, що продаються без рецепта.
Ефект теофіліну-етилендіаміну може посилитися одночасним прийомом алопуринолу, циметидину, дисульфіраму, фенілбутазону, флувоксаміну, фторхінолонів, фуросеміду, іміпенему, інтерферону-α, ізоніазиду, блокаторів кальцієвих каналів, макролектину, пентоліміцину перорально, пребенецид, пропафенон, пропранолол (фармакокінетична взаємодія, що зменшує кліренс шляхом метаболізму теофіліну на 30-50%), ранітидин, такрин, тіабендазол, тиклопідин, вілоксазин або протигрипозна вакцина. У пацієнтів, які одночасно отримують теофілін з одним або кількома із цих препаратів, слід контролювати плазмову концентрацію теофіліну та, за необхідності, зменшувати введену дозу. Ефедрин та інші симпатоміметики, напої, що містять кофеїн та шоколад, пов’язані з амінофіліном, сприяють серцевим побічним ефектам та центральному стимулюючому ефекту, тому таких комбінацій слід уникати.
При одночасному застосуванні з ципрофлоксацином дозу теофіліну-етилендіаміну слід зменшити щонайменше на 60% та на 30% при одночасному застосуванні з еноксацином.
Ефект теофіліну-етилендіаміну може бути зменшений при одночасному застосуванні з протиепілептиками (наприклад, фенітоїном, карбамазепіном, примідоном), барбітуратами (особливо фенобарбіталом та пентобарбіталом), ізопротеренолом, гідроксидом магнію, морацизином, рифампіцином, ритонавіром, Звіробій, ефект теофіліну також може бути зменшений у курців. У пацієнтів, які отримують терапію теофіліном-етилендіаміном, одночасно з одним або кількома із зазначених вище лікарських засобів, слід контролювати плазмову концентрацію теофіліну та, за необхідності, збільшувати введену дозу.
Теофілін-етилендіамін може посилити дію бета-агоністів, діуретиків та резерпіну.
Теофілін-етилендіамін може зменшити дію аденозину та карбонату літію.
У пацієнтів, які отримують теофілін, анестезія галотаном може спричинити серйозні проблеми із серцевим ритмом, а кетамін збільшує ризик судом.
Теофілін-етилендіамін може змінити результати лабораторних досліджень; може збільшити кількість жирних кислот і концентрацію катехоламінів у сечі.
Додаткові запобіжні заходи рекомендуються при важкій формі астми. У цих ситуаціях рекомендується контролювати рівень калію в плазмі крові.
Вживання міофіліну з їжею та напоями
Існують обмеження щодо прийому продуктів харчування та напоїв, що містять ксантини (чай, кава).
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати що-небудь
Теофілін проникає через плаценту і виводиться з грудним молоком.
Вагітним жінкам теофілін-етилендіамін слід призначати лише в тому випадку, якщо терапевтична користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У цієї групи пацієнтів слід частіше контролювати плазмову концентрацію теофіліну та, за необхідності, коригувати введену дозу. Слід уникати прийому амінофіліну в останньому триместрі вагітності, оскільки він може зменшити скоротливість матки.
Оскільки це може спричинити гіперзбудливість у немовлят, під час прийому слід дотримуватися обережності
Водіння та використання машин
Міофілін може викликати запаморочення, гіпотонію, психомоторне збудження, отже, це необхідно
обережність у використанні до тих, хто керує автомобілем або працює з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти міофіліну
Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо вас турбує якийсь із його компонентів
3. Як використовувати міофілін
Завжди використовуйте Міофілін точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Капсули міофіліну дають всередину з невеликою кількістю води.
Доза буде коригуватися відповідно до індивідуальної реакції та можливої появи побічних ефектів. Зазвичай рекомендується вводити невеликі дози у перші кілька днів лікування. Потім вони будуть збільшуватися в залежності від плазмової концентрації теофіліну, терапевтичного ефекту та толерантності. У пацієнтів із ожирінням доза визначається ідеальною вагою.
Рекомендована доза становить 10-15 мг теофіліну-етилендіаміну/кг на добу, перорально, розділене на 2-4
розетки. Почніть з низької дози, збільшуючи поступово, якщо необхідно, з інтервалом у 3 дні. Підлітки не повинні перевищувати 600 мг/добу.
Діти віком 6-12 років
Рекомендована доза становить 12 мг теофіліну-етилендіаміну/кг на добу, яку можна збільшити до 15 мг теофіліну-етилендіаміну/кг на добу, не перевищуючи 400 мг/добу.
Рекомендується клінічний контроль пацієнта, можливо, контроль плазмової концентрації теофіліну
для визначення оптимальної індивідуальної терапевтичної дози та зменшення ризику токсичності.
Діти до 6 років
Дітям до 6 років рекомендується використовувати інші фармацевтичні форми, що підходять для цієї категорії
Якщо ви використовували більше міофіліну, ніж слід
Якщо ви або хтось інший випадково вживає більше міофіліну, ніж призначено, зв’яжіться-
негайно звернеться до лікаря.
Симптоми, які можуть виникнути при передозуванні:
- збудження, зношування, сплутаність свідомості, багаторазове блювота, гіпертермія, тахікардія, фібриляція шлуночків, гіпотонія, розлади дихання, гіпервентиляція з подальшою депресією дихання, неврологічні розлади, що супроводжуються судомами.
- нудота, блювота, біль в епігастрії, тахікардія, головний біль, безсоння, збудження у дорослих.,
дезорієнтація, марення, сплутаність свідомості, гіпертермія, зупинка серця.
Якщо ви забули використовувати Міофілін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Міофілін
Капсули міофіліну даються стільки, скільки призначив лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Міофілін може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Теофілін-етилендіамін викликає відносно поширені побічні ефекти, але вони зазвичай незначні для звичайних доз. Дозування вимагає обережності, оскільки терапевтичний індекс теофіліну-етилендіаміну низький.
Побічні реакції представлені відповідно до частоти виникнення, використовуючи наступну домовленість: Дуже часто, що вражає більше 1 пацієнта з 10
Часто у менш ніж 1 з 10 пацієнтів
Нечасто, що зачіпає менше 1 на 100 пацієнтів Рідкісні, що вражають менше 1 на 1000 пацієнтів Дуже рідко, що зачіпають менше 1 на 10 000 пацієнтів Невідома частота, яку неможливо оцінити з наявних даних.
Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-який із наступних симптомів: нудота, блювота, біль у епігастрії, анорексія, серцебиття, тахікардія, головний біль, нервозність, тремор, безсоння. Ці побічні ефекти можуть бути першими ознаками передозування. Судоми підтверджують отруєння теофіліном, але в деяких випадках можуть виникнути і раніше. У рідкісних випадках можуть виникати виразки шлунково-кишкового тракту з крововиливами, оклюзійний синдром.
Етилендіамін, що входить до складу молекули амінофіліну, рідко є причиною алергічних реакцій, які виникають протягом 48 годин і зазвичай проявляються висипаннями.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. Як зберігати міофілін
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не використовуйте Міофілін після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці/блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
- Діюча речовина - теофілін-етилендіамін. Одна капсула містить 100 мг теофіліну-етилендіаміну.
- Іншими інгредієнтами є: вміст капсули - повідон К30, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк,
магнію стеарат; кришка капсули та корпус - діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172),
Як виглядає Міофілін та вміст упаковки
Міофілін у формі капсул з напівсферичними головками кремового кольору (голова та тіло), які містять
слабко-жовтий порошок.
Міофілін випускається у коробці з 2 блістерами з ПВХ/Al по 10 капсул.
Власник дозволу на продаж та виробник
Б-дул Теодор Паллади ні. 50
Сектор 3, 032266, Бухарест,
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь ласка, зв'яжіться з місцевими представниками Власника дозволу на продаж:
Цей проспект було затверджено у вересні 2011 року