Проспект Трогран 75 мг x 1blist

Проспект Трогран 75 мг x 1blist. x 28cpr. фільм.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

трогран

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. Що таке Трогран і для чого він використовується

2. Перед тим, як приймати Трогран

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Трогран

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ТРОГРАН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Трогран належить до класу лікарських засобів, що називаються антитромбоцитарними засобами. Тромбоцити - це дуже маленькі структури в крові, які злипаються під час згортання крові. Запобігаючи цій агрегації, антитромбоцитарні препарати знижують ризик утворення тромбів (процес, який називається тромбозом).

Трогран застосовується для запобігання утворенню тромбів (тромбів) у жорстких судинах (артеріях), хвороби, відомої як атеротромбоз, яка може призвести до атеротромботичних подій (таких як інсульт, інфаркт або смерть).

Вам призначили Трогран для запобігання утворенню тромбів та зменшення ризику цих важких подій, оскільки:

- у вас захворювання, що характеризується жорсткістю артерій (також відомою як атеросклероз) і

- у вас вже був серцевий напад, інсульт, або у вас хвороба, відома як захворювання периферичних артерій, або

- у вас був тип сильного болю в грудях, відомий як "нестабільна стенокардія" або "гострий інфаркт міокарда" (інфаркт). Для лікування цього стану лікар може імплантувати стент у заблоковану або звужену артерію, щоб відновити ефективний кровотік. Лікар також повинен дати вам ацетилсаліцилову кислоту (речовина, що міститься в більшості ліків, що використовуються для полегшення болю та зменшення температури, а також для запобігання згортанню крові).

- у вас нерегулярне серцебиття, стан, який називається «фібриляція передсердь», і ви не можете приймати препарати, відомі як «пероральні антикоагулянти» (антагоністи вітаміну К), які запобігають утворенню нових згустків крові та перешкоджають зростанню існуючих згустків крові. Ви вже повинні знати, що "пероральні антикоагулянти" набагато ефективніші для цього стану, ніж ацетилсаліцилова кислота або використання Трограна в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою. Ваш лікар призначив Трогран плюс ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви не можете приймати «пероральні антикоагулянти» і у вас немає великого ризику кровотечі.

2. Перш ніж приймати трогран

· Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на клопідогрель або будь-який інший інгредієнт Трограну;

· Якщо у вас захворювання, яке в даний час викликає кровотечу, наприклад, виразка шлунка або мозковий крововилив

· Якщо ви страждаєте важкою печінковою недостатністю.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із цих станів може стосуватися вас, або якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Трогран.

Будьте особливо обережні з Трограном

Якщо у вас є якесь із наведених нижче захворювань, вам слід повідомити лікаря перед тим, як приймати Трогран:

· Якщо у вас є ризик кровотечі, наприклад:

- у вас є стан, при якому існує ризик внутрішньої кровотечі (наприклад, виразка шлунка)

- у вас є порушення згортання крові, що схиляє до внутрішньої кровотечі (кровотеча всередині будь-якої тканини, органу або суглоба у вашому тілі)

- ви нещодавно пережили серйозну травму

- ви нещодавно перенесли операцію (включаючи стоматологічну)

- Ви будете робити операцію (включаючи стоматологічну) протягом наступних семи днів

· Якщо у вас був тромб у мозковій артерії (ішемічний інсульт) протягом останніх семи днів

· Якщо у вас захворювання нирок або печінки

Під час прийому Трограну:

· Ви повинні повідомити лікаря, якщо збираєтеся робити операцію (включаючи стоматологічну).

· Ви також повинні негайно повідомити свого лікаря, якщо у вас є стан (також відомий як тромбоцитопенічна пурпура або ПТТ), який включає лихоманку та синці під шкірою, які можуть виникати у вигляді червоних плям, пов’язаних з виражена незрозуміла втома, сплутаність свідомості, пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця) (див. розділ 4 "МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ").

· Якщо ви порізалися або поранилися, зупинка кровотечі може зайняти більше часу, ніж зазвичай.

Це пов’язано з тим, як працює ваш препарат, оскільки він запобігає утворенню тромбів. У разі порізів або поверхневих ран (наприклад, під час гоління), вам не доведеться турбуватися. Однак, якщо вас турбує кровотеча, слід негайно звернутися до лікаря (див. Розділ 4 «МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ»).

· Ваш лікар може попросити аналіз крові.

Трогран не рекомендується застосовувати дітям або підліткам.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Деякі ліки можуть впливати на ефекти Трограна або навпаки.

Ви повинні точно сказати своєму лікарю, якщо ви приймаєте його

- пероральні антикоагулянти, препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові,

- нестероїдний протизапальний препарат, який зазвичай використовується для лікування болючих та/або запальних станів м’язів або суглобів,

- гепарин або будь-яке інше ін'єкційне ліки, що застосовується для зменшення згортання крові, омепразол, езомепразол або циметидин, ліки, що застосовуються для лікування дискомфорту в шлунку,

- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин або левоміцетин, ліки, що використовуються для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій,

- флуоксетин, флувоксамін або моклобемід, ліки, що застосовуються для лікування депресії,

- карбамазепін або окскарбазепін, препарати, що застосовуються для лікування певних форм епілепсії,

- тиклопідин, інший антитромбоцитарний препарат.

Якщо у вас були сильні болі в грудях (нестабільна стенокардія або інфаркт), вам можуть призначити Трогран у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою, речовиною, що міститься у багатьох лікарських засобах, що застосовуються для зняття болю та зниження температури. Часове використання ацетилсаліцилової кислоти (не більше 1000 мг протягом 24 годин), як правило, не повинно становити проблем, але тривале застосування в інших ситуаціях слід обговорити з лікарем.

Вживання Трограну з їжею та напоями

Трогран можна приймати з їжею або без їжі.

Бажано не використовувати цей препарат під час вагітності та лактації.

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Трогран. Якщо ви завагітніли під час лікування Трограном, негайно зверніться до лікаря, оскільки рекомендується не приймати клопідогрель під час вагітності.

Під час лікування цим препаратом не можна годувати грудьми.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Трогран навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти ТРОГРАН

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Завжди приймайте Трогран точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас були сильні болі в грудях (нестабільна стенокардія або інфаркт), лікар може призначити 300 мг трограну (4 таблетки по 75 мг) один раз на початку лікування. Тоді звичайною дозою є одна таблетка трограну по 75 мг на день, що приймається всередину, з їжею або без їжі, в один і той же час щодня.

Ви повинні приймати Трогран стільки часу, скільки призначив лікар.

Якщо ви берете з Трограна більше, ніж вам потрібно

Вам слід проконсультуватися з лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги, оскільки існує підвищений ризик кровотечі.

Якщо ви забули прийняти Трогран

Якщо ви забули прийняти дозу Трограна, але пам’ятаєте менше ніж за 12 годин звичайного часу, негайно прийміть таблетку, а потім прийміть наступну таблетку у звичайний час.

Якщо ви забули приймати дозу більше 12 годин, тоді прийміть лише наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Трогран

Не припиняйте лікування, якщо це не запропонує вам лікар.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як припинити лікування. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Трогран може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Частота можливих побічних реакцій, перелічених нижче, визначається з використанням наступної домовленості:

· Дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)

· Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)

· Непоширені (вражає від 1 до 10 користувачів на 1000)

· Рідкісні (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)

· Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)

· З невідомою частотою (частота, яку неможливо оцінити за наявними даними).

Негайно зверніться до лікаря, якщо:

- лихоманка, ознаки інфекції або виражена втома. Вони можуть бути спричинені зменшенням кількості певних клітин крові, у рідкісних випадках.

- ознаки розладів печінки, такі як пожовтіння шкіри та/або білків очей (жовтяниця), пов’язане чи не з кровотечею, яке може виникати під шкірою у вигляді червоних плям та/або сплутаність свідомості (див. розділ 2). особливий при використанні Trogran ”).

- набряк слизової оболонки порожнини рота або прояви на шкірі, такі як висип та свербіж, пухирі на шкірі. Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Найчастіше повідомляється про побічні ефекти при застосуванні Трограну - кровотеча. Кровотеча може виникати у вигляді кровотеч у шлунку або кишечнику, синців, синців (незвичні кровотечі або синці під шкірою), носових кровотеч, крові в сечі. Також у невеликій кількості випадків повідомлялося про крововиливи в око, усередині голови, легенів або суглобів.

Що робити, якщо при застосуванні Трограна виникає тривала кровотеча

Якщо ви порізалися або поранилися, зупинка кровотечі може зайняти більше часу, ніж зазвичай. Це пов’язано з тим, як працює ваш препарат, оскільки він запобігає утворенню тромбів. У разі порізів або поверхневих ран, наприклад, під час гоління, вам не доведеться турбуватися. Однак, якщо вас турбує ваша кровотеча, вам слід негайно звернутися до лікаря (див. "Будьте особливо обережні з Трограном").

Іншими побічними ефектами, про які повідомляють Трогран, є:

Поширені побічні ефекти: діарея, біль у животі, порушення травлення або печія.

Нечасті побічні ефекти: головний біль, виразка шлунка, блювота, нудота, запор, надмірне виділення газів у шлунку або кишечнику, висип, свербіж, запаморочення, аномальні відчуття на дотик.

Рідкісні побічні ефекти: запаморочення.

Дуже рідкісні побічні ефекти: жовтяниця; сильний біль у животі, пов’язаний чи не з болем у спині; лихоманка; утруднене дихання, іноді пов’язане з кашлем; генералізовані алергічні реакції; набряк слизової рота; пухирі на шкірі; шкірна алергія; запалення слизової оболонки порожнини рота (стоматит); зниження артеріального тиску; спантеличеність; галюцинації; болі в суглобах; біль у м'язах; зміни смаку.

Крім того, ваш лікар може виявити зміни в аналізах крові та сечі.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТРОГРАН

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Трогран після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP.

Упаковки з блістерами з ПВХ/ПЕ/ПВДХ/алюмінію слід зберігати при температурі не нижче 25 ° С. Упаковка з блістерами PA/Al/PVC/Al не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте Trogran, якщо ви помітили видимі ознаки пошкодження.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить Трогран

Діюча речовина - клопідогрель. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 75 мг клопідогрелю.

Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, маніт, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон (тип А), моногідрат лимонної кислоти, макрогол 6000, стеаринова кислота, тальк; плівка-гіпромелоза (E 464), моногідрат лактози, червоний оксид заліза (E 172), триацетин (E1518), діоксид титану (E 171).

Як виглядає Трогран та вміст упаковки

Таблетки, вкриті оболонкою Трогран, круглі, двоопуклі, рожеві. Вони упаковані в картонні коробки, що містять 28, 84 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані у блістери з ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Аль або у блістери ПА-Аль-ПВХ/Аль (Аль-Ал), поміщені в картонні коробки.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехія

Вул. Дервенакіон, 6, 15351 Палліні Аттікі, Греція

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехія

Pharmathen International S.A.

Індустріальний парк, префектура Сапес Родопі, квартал

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:

Чеська республіка Трогран 75 мг таблетка Потахована

Литва Трогран 75 мг Pl? Веле денгтос таблетки? S

Латвія Трогран 75 мг Апвалкот? таблетки

Угорщина Трогран 75 мг таблетка

Португалія Клопідогрель Гленмарк

Румунія Трогран 75 мг таблетки, вкриті оболонкою

Словаччина Trogran 75 мг таблетки Filmal obalená

Цей проспект було затверджено в листопаді 2012 року.