ПРОТИВОЗПАЛЮЮЧИЙ Кетотифен 1 мг x 20 кап. (Магістра) I26640 MAGI

Опис

Характеристика

огляди

Додайте попередження про низьку ціну

Опис

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

1 таблетка містить 1 мг кетотифену у вигляді 1,38 мг кетотифену фумарату гідрогену

4.1 Терапевтичні показання

Довготривала профілактика всіх форм астми (крім внутрішньої астми та фізичної астми), алергічного бронхіту, симптомів задишки дихання, пов’язаних із полінозом.

Лікування алергічного риніту та шкірних алергічних реакцій.

4.2 Дозування та спосіб введення

Рекомендована доза - 1 таблетка кетотифену двічі на день, вранці та ввечері, бажано під час або після їжі; при необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток кетотифену двічі на день.

У пацієнтів, схильних до седації, дозу поступово збільшуватимуть протягом першого тижня лікування, починаючи з tablet таблетки Кетотифен двічі на день або 1 Кетотифен таблетки ввечері, поки не буде досягнута ефективна терапевтична доза.

Діти від 6 місяців до 5 років:

Для цієї вікової групи використовуватимуться лише відповідні фармацевтичні форми (наприклад, пероральний розчин).

Рекомендована доза - 1 таблетка кетотифену двічі на день.

Терапевтична ефективність зазвичай досягається через 2-4 тижні. Максимальний профілактичний ефект досягається через кілька місяців лікування, яке можна продовжувати протягом тривалого часу.

Підвищена чутливість до кетотифену або будь-якої з допоміжних речовин.

Одночасне застосування пероральних антидіабетиків (спостерігали кілька випадків зниження кількості тромбоцитів)

4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

Кетотифен не застосовується для симптоматичного лікування нападів астми або астми.

На початку тривалого лікування кетотифеном вже встановлене протиастматичне лікування, особливо системний кортикостероїд та АКТГ, ніколи не слід різко припиняти введенням кетотифену (потрібен час, щоб його ефект виник, і може виникнути ризик недостатності надниркових залоз). особливо у кортикостероїдно-залежних пацієнтів).

Припинення прийому кетотифену слід робити поступово протягом 2-4 тижнів.

У разі інтеркурентних інфекцій лікування кетотифеном доповнюється специфічним протиінфекційним препаратом.

4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами, інші взаємодії

Кетотифен посилює дію седативних, снодійних, інших депресантів ЦНС, антигістамінних препаратів та алкоголю.

Поєднання з атропіном та атропіновими речовинами (іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні антипаркінсоніки, атропінові спазмолітики, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) посилює побічні ефекти атропінового типу (затримка сечі, запор, сухість у роті).

4.6 Вагітність та лактація

Хоча в експериментальних дослідженнях на тваринах не було продемонстровано ембріотоксичних та/або тератогенних ефектів, введення кетотифену вагітним жінкам не рекомендується.

Кетотифен виводиться з грудним молоком, тому не рекомендується годуючим матерям, або, якщо лікування необхідне, годування груддю слід припинити.

4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Обережність і обережність рекомендується пацієнтам, особливо водіям, тим, хто використовує обладнання або здійснює професійну діяльність, що вимагає максимальної концентрації уваги та реактивності, з нейромоторним стресом щодо ризику седації та сонливості, які можуть виникнути під час лікування.

На початку лікування можуть виникати седативний ефект і сонливість, рідко інтенсивні, що вимагає припинення лікування; зазвичай ці реакції спонтанно зникають під час лікування.

У дорослих частота седації становить 14% у перші 3 місяці лікування та близько 2% після одного року лікування; у дітей седація відбувається рідше і менш важка.

Інші реакції, які можуть виникнути: сухість у роті, легке запаморочення (дуже рідко), травні ефекти (нудота з блювотою або без неї, зміна апетиту, гастралгія, запор), які зазвичай з часом зникають.

Підвищена збудливість та збудження були зареєстровані приблизно у 0,2% пацієнтів, особливо у дітей.

Рідко повідомляється: висип, важкі шкірні реакції (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона), безсоння, нервозність, головний біль, втома.

Симптоми (у разі передозування дозою до 120 мг кетотифену): сонливість до коми, сплутаність свідомості, дезорієнтація, головний біль, ністагм, брадикардія або тахікардія, брадипное або тахіпное, судоми (особливо у дітей), підвищена збудливість (у дітей).

- заходи щодо виведення неасорбованого препарату шляхом: промивання шлунка або індукції блювоти у разі недавнього введення препарату;

- симптоматичне лікування та підтримання життєво важливих функцій (серцево-судинної, дихальної);

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

5.1 Фармакодинамічні властивості

Фармакотерапевтична група: антигістамінні засоби для системного застосування, інші системні антигістамінні препарати

Кетотифен - трициклічне похідне бензоциклогептатіофену, перорально активне, яке поєднує антигістамінні властивості (з високою специфічністю до рецепторів Н1) із слабкою антихолінергічною дією та анафілактичними властивостями.

Інші корисні властивості для профілактики нападів астми:

- інгібування дегрануляції тучних клітин із зменшеним вивільненням медіаторів (гістаміну та лейкотрієнів);

- пригнічення бронхоспазму, спричиненого SRSA;

- збільшення внутрішньоклітинного цАМФ за рахунок інгібування фосфодіестерази;

- запобігання зниженню або поверненню до нормальної чутливості рецепторів β2.

Порівняно зі своєю профілактичною ефективністю, кетотифен не має терапевтичної ефективності при нападах астми та не має бронхорозширювальних властивостей. Для прояву ефективності потрібно приблизно 8-12 тижнів, а підтримка ефективності разової дози становить 12 годин.

Кетотифен спочатку може мати седативний ефект. Цей ефект зазвичай зникає після першого тижня лікування.

5.2 Фармакокінетичні властивості

Після перорального прийому у формі таблеток кетотифен швидко та майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту.

Він зв’язується з білками плазми в пропорції 75%, добре дифундує в тканинах, досягаючи високих концентрацій у печінці, нирках, легенях; перетинає плацентарний бар’єр.

В основному він метаболізується печінкою.

Вільні або кон'юговані метаболіти містяться в плазмі та сечі.

Він виводиться головним чином із сечею, приблизно 60% введеної дози, а решта - з калом. Виведення двофазне, з періодом напіввиведення з плазми 3-5 годин для першої фази (розподіл) та 21 годиною для виведення.

5.3 Доклінічні дані про безпеку

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

6.1 Перелік допоміжних речовин

Лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, стеарат магнію, тальк.

6.3 Термін зберігання

6.4 Особливі заходи щодо зберігання

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.

6.5 Вид та вміст контейнера

Коробка з 2 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток.

6.6 Інструкції з підготовки лікарського засобу до введення та обробки

7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ

B-dul Aurel Vlaicu немає. 82А, Констанца, Румунія

8. КІЛЬКІСТЬ РЕЄСТРУ ЛІКОВИХ ПРОДУКТІВ

9. ДАТА РЕЄСТРУВАННЯ АБО ОСТАННЬОГО ПЕРЕРЕГИСТРУВАННЯ

Повторна авторизація - грудень 2004 року

10. ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ

Характеристика

Концентрація	1 мг
ut	20
Штрих-код	5944710000118
Форма	Compra.
impachetare_intregi	РІЗ
DCI	КЕТОТИФЕНУМ
cod_cas	W11987002
Код справи	W11987002
Категорія	Наркотики

огляди

Будь першим, хто пробиє лід!

Розкажіть нам свою думку щодо цього товару та почніть обговорення.

Ви є власником або користувались цим продуктом?

клієнтів farmacall.ro ще не додали жодної думки щодо цього товару. Будьте першим, хто додасть свою думку, використовуючи форму нижче.

Ця дія вимагає прийняття файлів cookie відповідно до GDPR

---