Qnexa таблетки для схуднення виграє голосування комісії та чекає схвалення; Новини-Медичні
Застереження: Ця сторінка є автоматичним перекладом цієї сторінки спочатку англійською мовою. Зверніть увагу, оскільки переклади створюються машинно, не всі переклади будуть ідеальними. Цей веб-сайт та його веб-сторінки призначені для читання англійською мовою. Будь-який переклад цього веб-сайту та його веб-сторінок може бути неточним і неточним, повністю або частково. Цей переклад подано на практиці.
Запропонований за рецептом препарат Qnexa від Vivus Inc., Маунтін-В'ю, Каліфорнія, допомагає дієтологам втратити 10% своєї ваги, застосовуючи їх у поєднанні з дієтою та фізичними вправами.
Препарат був відхилений 10–6 голосами вперше, коли він потрапив до попереджувальної комісії Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) у 2010 році, через проблеми безпеки. Однак коли препарат повернувся для повторного перегляду в лютому, дорадча рада дала йому майже одностайне схвалення (20-2). Оскільки FDA часто дотримується порад консультативної групи, Qnexa, ймовірно, отримає схвалення FDA, можливо, до середини квітня.
Qnexa складається з двох інших старих ліків: фентерміну, що пригнічує апетит, та протизадирного препарату топірамату, який продається під торговою маркою Topamax. Останній використовується для лікування епілепсії та мігрені. Деякі лікарі вже призначають ці два препарати разом для зниження ваги у тому, що називається декласованим використанням, що є практикою призначення ліків, що відпускаються за рецептом, для не затверджених ознак.
Прихильники Qnexa вказують, що він не тільки призводить до різкої втрати ваги, але й допомагає зменшити діабет, знижує артеріальний тиск та інші фактори ризику серцево-судинної системи. Але критики стверджують, що залишається занадто багато питань безпеки. Дослідження впливу Qnexa призвели до збільшення частоти серцевих скорочень у кількох пацієнтів, які приймали високі дози, і це збільшило ризик утворення щілини у новонароджених вагітних жінок, які приймали препарат.
То чому запитували зміни в конфігураційному голосуванні? "У нас було більше можливостей зрозуміти переваги втрати ваги порівняно із ризиками для здоров'я в місцях, що викликають найбільше занепокоєння: ризик вроджених вад розвитку та вплив препарату на серцево-судинну систему", - говорить Абрахам Томас, голова Другого консультативного комітету. і член Першого комітету. Томас - начальник ендокринології лікарні Генрі Форда в Детройті. Хоча пульс у деяких пацієнтів дещо зріс, артеріальний тиск знизився, каже він. Пацієнти втрачають від 5% до 10% своєї ваги, що багато людей не можуть зробити лише за допомогою дієти та фізичних вправ.
Комітет заспокоївся, що FDA, яка працює з Vivus, матиме відповідну відправну марку та стратегію зменшення ризику, щоб запобігти вагітним жінкам або тим, хто планує завагітніти, приймати препарат, сказав Томас. Комітет вважав, що користь Qnexa "настільки велика", що препарат може виходити на ринок, і тоді компанія може провести більш масштабне клінічне випробування на ринку, щоб перевірити, чи є більше серцево-судинних захворювань. Судинні, коли люди приймають препарат для кілька років, говорить Томас.
Але Сідні Вулф, директор громадської організації з питань охорони здоров'я громадян, групи споживачів, каже, що ризики перевищують вигоди. “Ми рішуче проти того, щоб це визнати. Ця ідея про те, що є остаточна магічна віддача, яка приглушить ваш голод, але не завдасть інших видів шкоди, є смішною. Він вважає, що дорадчий комітет визнав дієтичний препарат, оскільки члени "відчували відчайдушну потребу в нових дієтичних препаратах, хоча набагато більше прийшло і пішло через проблеми безпеки. "
Близько двох третин людей у цій країні мають надлишкову вагу або страждають ожирінням. Ожиріння збільшує ризик серцевих захворювань, діабету 2 типу, деяких видів раку та багатьох інших проблем зі здоров’ям. Qnexa призначений для людей, які страждають ожирінням, вага яких перевищує нормальну вагу приблизно на 30 кг або більше, або надмірна вага та інші проблеми зі здоров'ям, пов'язані з вагою, такі як гіпертонія, діабет 2 типу або високий рівень холестерину.
Кардіолог Майкл Лінкофф, віце-президент з серцево-судинної медицини в клініці Клівленда, допомагає Vivus розробити постмаркетингове клінічне випробування лікарських засобів. За його словами, дослідження 11 000 людей призначене для перевірки результатів серцево-судинної системи. «Ми віримо, що препарат, який знижує вагу, кров’яний тиск, тригліцериди та тяжкість діабету, задовольнить непередбачувані потреби в лікуванні серцево-судинних захворювань. За його словами, вплив препарату на частоту серцевих скорочень "був дуже слабким", а серцеві напади серед людей, які приймали Qnexa, у попередніх дослідженнях препарату - "крихітна кількість і, мабуть, результат" уживаних ". Нове дослідження займе два-три роки, каже він. Робити це буде дорого, «а реальність ринку така, що їм знадобиться потік доходу для фінансування такого випробування». "
Vivus відмовився від коментарів, заявивши, що це відбувається в "тихий період", перш ніж FDA прийме рішення щодо препарату.
Доктор Ананья Мандал
Доктор Ананья Мандал - лікар за фахом, викладач за покликанням та медик-письменник за пристрастю. Після бакалавра (MBBS) вона спеціалізувалась на клінічній фармакології. Для неї спілкування у галузі охорони здоров’я - це не просто написання складних оглядів для професіоналів, а надання медичних знань зрозумілим та доступним для широкої громадськості.
Цитати
Будь ласка, використовуйте один із наступних форматів, щоб цитувати цю статтю у своєму есе, роботі чи доповіді:
Мандал, Ананья. (2018, 23 серпня). Таблетки для схуднення Qnexa виграє голосування комісії та чекає схвалення. Новини-Медичні. Отримано 03 лютого 2021 року з https://www.news-medical.net/news/20120405/Weight-loss-pill-Qnexa-wins-panel-vote-and-awaits-approval.aspx.
Мандал, Ананья. "Таблетки для схуднення Qnexa виграє голосування комісії, чекає схвалення". Новини-Медичні. 03 лютого 2021 року. .
Мандал, Ананья. "Таблетки для схуднення Qnexa виграє голосування комісії, чекає схвалення". Новини-Медичні. https://www.news-medical.net/news/20120405/Weight-loss-pill-Qnexa-wins-panel-vote-and-awaits-approval.aspx. (доступ 03 лютого 2021).
Мандал, Ананья. 2018. Таблетки для схуднення Qnexa перемагають у голосуванні Комісії та чекають затвердження. News-Medical, переглянуто 03 лютого 2021 року, https://www.news-medical.net/news/20120405/Weight-loss-pill-Qnexa-wins-panel-vote-and-awaits-approval.aspx.
News-Medical.Net надає цю медичну інформаційну послугу відповідно до цих умов. Зверніть увагу, що медична інформація, розміщена на цьому веб-сайті, призначена для підтримки, а не для заміщення стосунків між пацієнтом та лікарем/лікарем та медичної консультації, яку вони можуть надати.
News-Medical.net - Сайт AZoNetwork