Qtern 5 мг 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, проспективні комбінації (саксагліптин дапагліфлозин)
Показання Qtern 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
• Цей препарат призначають перорально при цукровому діабеті.
• Цей препарат застосовується, якщо ваш діабет неможливо контролювати іншими пероральними препаратами, що використовуються для лікування діабету, крім дієти та фізичних вправ.
Qtern використовується для лікування типу діабету, який називається "діабет 2 типу" у дорослих пацієнтів (віком від 18 років). "Діабет 2 типу" - це тип діабету, який зазвичай виникає, коли ви старієте. Якщо у вас діабет 2 типу, ваша підшлункова залоза виробляє недостатньо інсуліну або ваше тіло не в змозі правильно використовувати інсулін, який виробляє. Це призводить до великої кількості цукру в крові. Дві активні речовини Qtern працюють по-різному, щоб контролювати рівень цукру в крові та виводити надлишок цукру з організму за допомогою сечі.
Важливо продовжувати дотримуватися дієти та виконувати рекомендації лікаря, фармацевта чи медсестри.
Протипоказання:
Не приймайте Qtern:
• якщо у вас алергія на саксагліптин, дапагліфлозин або будь-який інший інгредієнт.
• якщо у вас була важка алергічна реакція на будь-яке інше подібне ліки (наприклад, інгібітори дипептидилпептидази 4 (DPP-4), такі як ситагліптин, лінагліптин, алогліптин або інгібітори 2-транспортера глюкози натрію (SGLT2), такі як канагліфлозин емпагліфлозин), який ви приймаєте для контролю рівня цукру в крові.
Не приймайте Qtern, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Qtern.
Введення Qtern 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Скільки потрібно взяти
• Рекомендована доза - одна таблетка.
Як приймати це ліки
• Проковтніть таблетку цілою, запиваючи половиною склянки води.
• Ви можете приймати таблетку з їжею або без їжі.
• Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби. Однак намагайтеся приймати його щодня в один і той же час. Це полегшить вам запам’ятати його.
Лікар може призначити інші ліки для зниження рівня цукру в крові. Не забудьте приймати ці ліки за призначенням лікаря, щоб отримати найкращі результати для вашого здоров’я.
Дієта та фізичні вправи
Щоб утримувати діабет під контролем, ви повинні продовжувати дотримуватися дієти та режиму фізичних вправ, навіть якщо ви приймаєте це ліки. Тому важливо продовжувати дотримуватися вказівок щодо дієти та фізичних вправ, отриманих від лікаря, фармацевта чи медсестри. Зокрема, якщо ви сидите на дієті для контролю ваги діабету, продовжуйте приймати Qtern.
Якщо ви приймаєте більше Qtern, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток Qtern, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку ліків.
Якщо ви забули взяти Qtern
Що робити, якщо ви забули прийняти таблетку.
• Якщо до наступної дози менше 12 годин, прийміть дозу Qtern, як тільки ви пам’ятаєте. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
• Якщо до наступної дози проходить більше 12 годин, пропустіть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу Qtern, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Qtern
Не припиняйте прийом Qtern без попередньої розмови з лікарем. Кількість цукру в крові може зрости, якщо ви не отримуєте лікування цим препаратом.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Склад Qtern 5 мг/10 мг таблетки, вкриті оболонкою:
- Активними речовинами є саксагліптин та дапагліфлозин.
Кожна таблетка містить саксагліптин (у вигляді гідрохлориду), еквівалентний саксагліптину 5 мг, та дапагліфлозин пропандіолу моногідрат, еквівалентний дапагліфлозину 10 мг.
- Інші компоненти:
---серцевина таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460i), натрію кроскарамелоза (E468), безводна лактоза (див. 'Qtern містить лактозу'), стеарат магнію (E470b), діоксид кремнію зубний (E551).
---плівка: полівініловий спирт (E1203), макрогол 3350, діоксид титану (E171), тальк (E553b), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).
---фарба з написом: шелак, алюмінієвий лак індигокармін (E132).
запобіжні заходи:
Якщо ви потрапили в будь-яку з наведених ситуацій (або якщо не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Qtern.
Ураження шкіри при цукровому діабеті (ураження шкіри, такі як рани або виразки) є типовим ускладненням цукрового діабету. Перехідна шкірна висипка спостерігалася при застосуванні саксагліптину та деяких протидіабетичних препаратів того ж класу, що і саксагліптин. Вам рекомендується дотримуватися рекомендацій щодо догляду за шкірою та ногами, отриманих від лікаря або медсестри.
Функція нирок
Перед початком прийому та під час лікування цим препаратом слід оцінити стан нирок.
Аналізи сечі
Через те, як Qtern працює, поки ви лікуєтесь цим препаратом, ваша сеча буде позитивно тестована на цукор.
Діти та підлітки
Qtern не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки він не вивчався у цих пацієнтів.
попередження:
Водіння та використання машин
Очікується, що Qtern не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо під час лікування Qtern у вас паморочиться голова, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини. Лікування цим препаратом може знизити рівень цукру в крові до занадто низького (гіпоглікемія), що може спричинити такі симптоми, як тремор, пітливість та погіршення зору, а також може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Qtern містить лактозу
Qtern містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Побічні ефекти таблеток Qtern 5 мг/10 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги:
Припиніть приймати Qtern і якомога швидше зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
- Симптоми важкої алергічної реакції, що рідко спостерігаються (можуть страждати до 1 з 1000 людей), які можуть включати:
---Транзиторна шкірна висипка
---Червоні плями, рельєфні, на шкірі (кропив'янка)
---Набряк обличчя, губ, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання та ковтання.
Лікар може призначити ліки для лікування алергічної реакції та інші ліки для лікування діабету.
- Панкреатит, рідше (може вражати до 1 із 100 осіб): сильний і постійний біль у животі (у шлунку), який може іррадіювати в спину, супроводжуючись нудотою та блювотою, оскільки це можуть бути ознаками запалення підшлункової залози.
- Дегідратація (втрата занадто великої кількості рідини в організмі) спостерігалася рідше (може страждати до 1 із 100 осіб).
Ось ознаки зневоднення:
---дуже сухий або липкий рот, інтенсивне відчуття спраги
---відчуття помітної сонливості або втоми
---усунення невеликої кількості води (сечі) або відсутність сечовипускання
---прискорене серцебиття.
- Інфекції сечовивідних шляхів, які часто спостерігаються (можуть страждати до 1 із 10 осіб).
Ось ознаки важкої інфекції сечовивідних шляхів:
---лихоманка та/або озноб
---відчуття печіння при сечовипусканні (сечовипускання)
---болі в спині або попереку.
Хоча ця ознака зустрічається рідше, якщо ви помітили кров у сечі, негайно повідомте про це лікаря.
- Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), дуже поширений (може вражати більше 1 із 10 осіб) при застосуванні з іншими протидіабетичними препаратами, які, як відомо, викликають гіпоглікемію.
Ось ознаки низького рівня цукру в крові:
---тремтіння, пітливість, почуття неспокою, прискорене серцебиття
---почуття голоду, головний біль, зміни зору
---зміна настрою або почуття розгубленості.
Ваш лікар підкаже, як лікувати низький рівень цукру в крові і що робити, якщо у вас є якісь із перерахованих вище ознак.
- Діабетичний кетоацидоз, рідко спостерігається (може вражати до 1 з 1000 людей)
Це ознаки діабетичного кетоацидозу (див. Також Попередження та запобіжні заходи):
---підвищена концентрація "кетонових тіл" в сечі або крові
---швидке схуднення
---погане самопочуття
---болі в животі
---надмірна спрага
---швидке і глибоке дихання
---спантеличеність
---незвичний стан сонливості або втоми
---солодкий запах, металевий або солодкий смак у роті або зміна запаху сечі або потовиділення.
Це може статися незалежно від концентрації цукру в крові. Ваш лікар може вирішити тимчасово або назавжди припинити лікування Qtern.
Припиніть приймати Qtern і негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо ви помітите будь-який із зазначених вище серйозних побічних ефектів.
Інші побічні ефекти під час лікування Qtern окремо або в комбінації з метформіном:
загальний
- генітальні інфекції (кандидоз) пеніса або піхви (ознаки можуть включати подразнення, свербіж, незвичні виділення або незвичний запах)
- біль у спині
- виведення більшої кількості води (сечі), ніж зазвичай, або необхідність частіше мочитися
- зміни кількості холестерину або жиру в крові (виявлені за допомогою тестів)
- зміни кількості еритроцитів у крові (виявлені за допомогою тестів)
- запаморочення
- втома
- біль у животі
- сильний біль у суглобах (артралгія)
- інфекції верхніх дихальних шляхів або легенів
- синусові інфекції з відчуттям твердості та тиску за щоками та очима (гайморит)
- запалення носа або горла (ринофарингіт) (його ознаками можуть бути застуда або біль у горлі)
- біль у шлунку та розлад травлення (диспепсія)
- нудота
- діарея
- запалення шлунку або кишечника, як правило, викликане інфекцією (гастроентерит)
- головний біль, м'язові болі (міалгії)
- блювота, запалення шлунка (гастрит)
- зміни в лабораторних дослідженнях (наприклад, знижений кліренс креатиніну або підвищений гематокрит).
- тимчасові висипання на шкірі
Нечасто
- спрага
- запор
- прокидання вночі для сечовипускання
- сухість у роті
- втрата ваги
- зміни в лабораторних дослідженнях крові (наприклад, підвищення рівня креатиніну в крові або збільшення сечовини або підвищення рівня тригліцеридів (відоме як гіпертригліцеридемія)
- зниження функції нирок
- висип на шкірі, який також може проявлятися набряком, подразненням шкіри або неприємним свербінням
- труднощі в отриманні або підтримці ерекції (еректильна дисфункція).
- грибкові інфекції
- реакції гіперчутливості
- свербіж в області статевих органів (генітальний або вульвовагінальний свербіж) або дискомфорт при сечовипусканні
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте своєму лікарю:
- якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для збільшення кількості води в організмі (діуретик). Ваш лікар може попросити вас припинити прийом Qtern. Ознаки втрати занадто великої кількості рідини в організмі перераховані на початку розділу "Можливі побічні ефекти".
- якщо ви приймаєте ліки, що містять будь-яку з наступних діючих речовин:
---Карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Вони можуть використовуватися для контролю судом (судом) або хронічного болю.
---Дексаметазон - кортикостероїд. Його можна використовувати для лікування запалення в різних частинах та органах тіла.
---Рифампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування таких інфекцій, як туберкульоз.
---Кетоконазол. Його можна використовувати для лікування грибкових інфекцій.
---Дилтіазем. Це ліки, що застосовуються для лікування стенокардії (болю в грудях) та зниження артеріального тиску.
Якщо ви потрапили в будь-яку з вищезазначених ситуацій (або якщо не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Qtern.
Призначення таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Qtern 5 мг/10 мг під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Qtern не рекомендується приймати під час вагітності, і ваш лікар попросить вас припинити прийом цього препарату, якщо ви плануєте завагітніти. Поговоріть зі своїм лікарем про найкращі способи контролю рівня цукру в крові під час вагітності.
Не слід застосовувати Qtern, якщо ви годуєте груддю. Невідомо, чи переходить цей препарат у жіноче молоко. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви хочете годувати грудьми або годувати грудьми, перш ніж приймати цей препарат.
Презентація упаковки:
Таблетки Qtern 5 мг/10 мг, вкриті плівковою оболонкою, є двоопуклими, круглими, від світло-коричневого до коричневого, надрукованими блакитним чорнилом з написом «5/10» на одному боці та «1122» на іншому.
Таблетки Qtern 5 мг/10 мг випускаються в алюмінієвих блістерах в упаковках по 14, 28 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, що містяться у блістерах календарного типу, та 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть продаватися у вашій країні.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері або картонній упаковці після напису "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.