РАНІТИДИН 150 мг БІОГАР CPR EFF 30 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 7,20 євро Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Прогресуюча виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Гастроезофагеальний рефлюкс-езофагіт.
Підтримуюче лікування виразки дванадцятипалої кишки.
Синдром Золлінгера-Еллісона.
Діти (від 3 до 18 років)
Короткочасне лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.
Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, включаючи рефлюкс-езофагіт та полегшення симптомів, пов’язаних з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою.
Дозування та спосіб введення
Підтримуюче лікування виразки дванадцятипалої кишки
1 таблетка ранітидину 150 мг на день, ввечері.
Синдром Золлінгера-Еллісона
Рекомендована початкова доза становить 600 мг на день. Дозу слід коригувати індивідуально, при необхідності до 1200 мг/добу, а лікування продовжувати стільки, скільки клінічно необхідно.
Дорослі та діти віком від 12 років
Дозування для дорослих підходить для дітей віком від 12 років.
Активна виразка дванадцятипалої кишки
Одна таблетка вранці та одна таблетка ввечері або дві таблетки ранітидину по 150 мг ввечері протягом 4 тижнів.
Активна виразка шлунка
Одна таблетка вранці і одна таблетка ввечері або дві таблетки ранітидину по 150 мг ввечері, протягом 4-6 тижнів.
Гастроезофагеальний рефлюкс-езофагіт
1 таблетка ранітидину 150 мг двічі на день або 2 таблетки ранітидину 150 мг ввечері, протягом 4 тижнів з можливим другим періодом 4 тижні в однаковій дозі залежно від ендоскопічних результатів.
Діти віком від 3 до 11 років і більше 30 кг
Див. Розділ Фармакокінетичні властивості Фармакокінетичні властивості - Особливі групи пацієнтів.
Залежно від дозування та показань, що застосовуються для лікування, може знадобитися застосування інших доз 75 мг та 300 мг.
Лікування гострої виразки шлунка або дванадцятипалої кишки
Рекомендована пероральна доза для лікування виразки шлунку та дванадцятипалої кишки у дітей становить від 4 мг/кг/добу до 8 мг/кг/добу, розділену на два прийоми, з максимальною дозою 300 мг на добу ранітидину протягом 4 тижнів.
Для пацієнтів з неповним загоєнням показано додаткові 4 тижні лікування, оскільки загоєння зазвичай відбувається після 8 тижнів лікування.
Шлунково-стравохідний рефлюкс
Рекомендована пероральна доза для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дітей становить 5 мг/кг/добу до 10 мг/кг/добу, розділену на два прийоми, з максимальною дозою 600 мг на добу (максимальна доза може застосовуватися для дітей та підлітки з надмірною вагою та серйозними симптомами).
Безпека та ефективність у новонароджених не встановлені.
Пацієнти віком від 50 років
Див. Розділ Фармакокінетичні властивості Фармакокінетичні властивості - Особливі групи пацієнтів.
Порушення функції нирок:
У пацієнтів із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв) відбувається накопичення ранітидину, що призводить до збільшення концентрації в плазмі. Рекомендована добова доза ранітидину у цих пацієнтів становить 150 мг.
Розчиніть таблетки в склянці води.
Оскільки їжа не впливає на всмоктування, таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Тримайте пробірку щільно закритою, подалі від вологи.
Доклінічні дані безпеки
Неклінічні дані звичайних досліджень фармакології безпеки, токсикології повторних доз, генотоксичності, канцерогенезу, репродуктивної функції та функції розвитку не виявили особливого ризику для людини.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Через наявність аспартаму цей препарат протипоказаний у випадках фенілкетонурії.
Вагітність та годування груддю
Ранітидин проникає через плаценту. Клінічно дані про велику кількість вагітних жінок, які зазнали ранітидину (понад 1000 вагітностей), не вказують на будь-які мальформативні та фетотоксичні ефекти.
РАНІТИДИН БІОГАРАН при необхідності можна застосовувати під час вагітності
Ранітидин виводиться з молоком, але період напіввиведення його короткий (приблизно 3 години).
Повідомлень про відсутність побічних ефектів у дитини, яка годується груддю.
Тому РАНІТИДИН БІОГАРАН можна використовувати під час годування груддю, якщо це необхідно.
Немає даних про вплив ранітидину на фертильність у людей. Дослідження на тваринах не показали жодного впливу на фертильність у чоловіків та жінок (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Попередження та застереження щодо використання
Перед початком лікування у пацієнтів з виразкою шлунка слід виключити можливість злоякісного ураження; лікування ранітидином, яке може маскувати симптоми раку шлунка.
Ранітидин виводиться через нирки, тому рівень препарату в плазмі крові збільшується у пацієнтів з нирковою недостатністю. У разі ниркової недостатності дозу слід скорегувати (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Рідкісні клінічні повідомлення свідчать про те, що ранітидин може спричинити напади гострої порфірії. Тому бажано утриматися від використання цього препарату людям з гострою порфірією в анамнезі.
У таких пацієнтів, як люди похилого віку, хворі на хронічні захворювання легенів, цукровий діабет чи імунодефіцит, може бути підвищений ризик розвитку пневмонії, що набула спільноту.
Велике епідеміологічне дослідження продемонструвало підвищений ризик розвитку пневмонії, придбаної поза громадою, у пацієнтів, які приймали лише ранітидин, порівняно з тими, хто припинив лікування, з коригованим відносним ризиком 1,82 (95% ДІ 1,26 -2,64).
Рекомендується регулярний моніторинг пацієнтів, які одночасно приймають нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) та ранітидин, особливо у літніх людей та у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі.
Пов’язане з допоміжними речовинами:
Цей препарат містить 327 мг натрію на таблетку, що еквівалентно 16% рекомендованої ВООЗ максимальної добової норми їжі 2 г натрію на дорослу людину. Максимальна добова норма споживання цього продукту становить 130% від рекомендованої ВООЗ максимальної добової норми натрію. Шипуча таблетка РАНІТИДИН БІОГАРАН 150 мг вважається багатою натрієм. Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються суворої натрієвої дієти.
Цей препарат містить сорбіт. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози (рідкісне спадкове захворювання).
Цей препарат містить 30 мг аспартаму в таблетці.
Цей препарат містить 100 мг бензоату натрію на таблетку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
+ Позаконазол
Зниження всмоктування протигрибкового азолу за рахунок підвищення внутрішньошлункового рН антисекретором.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Шлунково-кишкові теми, антациди та сибірська виразка
Зниження травного всмоктування антигістамінного препарату Н2.
Приймайте шлунково-кишкові препарати та антациди подалі від антигістамінного препарату Н2 (більше 2 годин, якщо це можливо).
Асоціації, які слід враховувати
+ Атазанавір
Ризик зниження концентрації атазанавіру у плазмі крові.
+ Ітраконазол
Зниження всмоктування протигрибкового азолу за рахунок підвищення внутрішньошлункового рН антисекретором.
+ Кетоконазол
Зниження всмоктування протигрибкового азолу за рахунок підвищення внутрішньошлункового рН антисекретором.
+ Ціанокобаламін
Ризик дефіциту ціанокобаламіну після тривалого лікування (через кілька років), зниження кислотності шлунка цими препаратами може зменшити засвоєння травлення вітаміном В12.
+ Інгібітори тирозинкінази
Ризик зниження біодоступності інгібітора тирозинкінази через його рН-залежне всмоктування.
+ Уліпрістал
Ризик зменшення ефекту уліпристалу за рахунок зменшення його всмоктування.
+Ерлотиніб та рН-модифікуючі препарати
Одночасне застосування 300 мг ранітидину та ерлотинібу зменшувало експозицію (AUC) та пікові концентрації ерлотинібу (Cmax) на 33% та 54% відповідно. Однак, коли ерлотиніб вводили поетапно, за 2 години до або через 10 годин після прийому ранітидину по 150 мг двічі на день, експозиція (AUC) та пікові концентрації (Cmax) ерлотинібу не зменшувались, лише на 15% та 17% відповідно.
Обережно
Побічні ефекти
Побічні реакції класифікуються за частотою, використовуючи наступну класифікацію: дуже часто (≥1/10); часті (≥1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар