РАНІТИДИН ЕГ 300 мг ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - таблетка, вкрита плівковою оболонкою

ANSM - Оновлено: 06.12.2018

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке РАНІТИДИН ЕГ 300 мг із забитою таблеткою, вкритий плівковою оболонкою, і у яких випадках він застосовується ?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати РАНІТИДИН ЕГ 300 мг, вкрита плівковою оболонкою таблетка ?

3. Як приймати РАНІТИДИН ЕГ 300 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати РАНІТИДИН ЕГ 300 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

RANITIDINE EG використовується для лікування

Виразки стінки першої частини тонкої кишки (виразка дванадцятипалої кишки);

Виразки шлунка, не викликані раком (доброякісна виразка шлунка);

Специфічне розлад, що викликає кислу гіперсекрецію шлунка (синдром Золлінгера-Еллісона);

Запалення, викликане кислотним рефлюксом зі шлунка в горло (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба).

РАНІТИДИН ЕГ також використовується для запобігання поверненню легких (не пов'язаних з раком) або дванадцятипалої кишки після загоєння.

Діти віком 3-18 років

Короткочасне лікування виразок у шлунку або дванадцятипалій кишці (частина тонкої кишки, в яку вливається вміст шлунку)

Полегшення симптомів, спричинених кислотністю стравоходу або надмірною кислотністю шлунку. Ці розлади можуть спричинити біль або дискомфорт, які іноді називають "гастроезофагеальною рефлюксною хворобою", "розладом травлення", "диспепсією" або "печією" (пірозом).

Цей препарат не слід застосовувати для лікування незначних захворювань шлунково-кишкового тракту, таких як синдром роздратованого кишечника.

- Якщо у вас алергія на ранітидину гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.

Якщо у вас є або у вас було метаболічне захворювання, що вражає шкіру або нервову систему (порфірія).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати РАНІТИДИН ЕГ, якщо у вас є або були які-небудь захворювання або захворювання, особливо таке:

Рак: лікування RANITIDINE EG може маскувати симптоми раку шлунка, що, отже, слід виключити перед початком лікування.

· хелікобактер пілорі: Ці бактерії можуть спричинити виразку шлунка, тому їх слід усунути антибіотиками та іншими препаратами перед початком лікування РАНІТИДИНОМ СТАДОЮ.

Порушення функції нирок: можливо, доведеться зменшити дозу (див. Розділ 3 «Як приймати РАНІТИДИН ЕГ»).

Якщо ви страждаєте або коли-небудь страждали порфірією, рідкісною хворобою крові (надлишок пігменту під назвою порфірин, який може забарвити сечу).

Якщо вам більше 65 років

Якщо у вас захворювання легенів

Якщо у вас діабет

Якщо у вас розлад імунної системи

Якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні препарати, такі як ібупрофен або аспірин, особливо якщо ви літні люди

Інші ліки та РАНІТИДИН ЕГ 300 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Ранітидин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами та/або змінювати їх концентрацію в організмі.

Якщо ви перебуваєте на лікуванні будь-яким із наведених нижче лікарських засобів, ваш лікар призначить аналізи крові під час прийому РАНІТИДИН ЕГ для корекції дози, якщо це необхідно:

Теофілін (застосовується для лікування захворювань дихальних шляхів, таких як астма та хронічна обструктивна хвороба легень)

Прокаїнамід та ацекаїнід (застосовуються для лікування порушень серцевого ритму)

Ліки, на які впливає кислотність шлунку, напр. кетоконазол та ітраконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій) та атазанавір або делавіридин (застосовуються для лікування СНІДу)

Гліпізид (протидіабетичне лікування)

Тріазолам, мідазолам (застосовується для лікування тривоги)

Антикоагулянти (ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин).

Антациди (які нейтралізують шлункову кислоту) та сукральфат (застосовуються для лікування виразок у тонкому кишечнику) можуть зменшити всмоктування ранітидину. Ось чому вам слід приймати RANITIDINE EG за 2 години до прийому цих ліків.

РАНІТИДИН ЕГ 300 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, під час їжі, напоїв та алкоголю

Ранітидин може посилити дію алкоголю та підвищити його рівень у крові.

Ви можете приймати RANITIDINE EG з їжею або без їжі.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до лікаря або фармацевта за порадою> перед тим, як приймати цей препарат.

РАНІТИДИН ЕГ слід застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності. Поговоріть зі своїм лікарем.

Активна речовина (ранітидин) виводиться з грудним молоком у високих концентраціях. Наслідки для немовляти не відомі. Тому в якості запобіжного заходу не слід приймати РАНІТИДИН ЕГ, якщо ви годуєте груддю.

Водіння та використання машин

Активна речовина (ранітидин) може спричинити побічні ефекти, які можуть зменшити вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Сюди входять, наприклад, головний біль, запаморочення, втома, розгубленість, неспокій і можливі галюцинації (бачення, слух або запах речей, яких немає). Не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, якщо у вас виникли такі побічні ефекти.

РАНІТИДИН ЕГ 300 мг, вкриті оболонкою, містять натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто що він по суті "не містить натрію".

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід ковтати цілими, достатньою кількістю напою, з їжею або без їжі.

Рекомендована доза - ...

Виразки дванадцятипалої кишки та легкі виразки шлунка

Приймайте 300 мг ранітидину один раз на день, після обіду або перед сном.

Також можна приймати 150 мг ранітидину двічі на день (вранці та ввечері).

Ви повинні приймати РАНІТИДИН ЕГ протягом 4 тижнів. Якщо ваша виразка не зажила повністю після цього періоду, ви можете продовжувати лікування ще 4 тижні в тій же дозі. Зверніться до лікаря за порадою.

Профілактика рецидивів виразки

Якщо у вас в анамнезі були рецидиви виразки, для яких короткочасне лікування ранітидином було ефективним, ви можете продовжувати лікування, щоб запобігти поверненню виразки.

Дозування профілактичного лікування становить 150 мг ранітидину один раз на день перед сном протягом 12 місяців.

Лікар повинен регулярно стежити за вашим станом здоров’я (можуть проводитися ендоскопії). Зверніться до лікаря за порадою.

Запалення стравоходу внаслідок регургітації вмісту шлунку (рефлюкс-езофагіт)

Приймайте 300 мг ранітидину один раз на день, після обіду або перед сном.

Також можна приймати 150 мг ранітидину двічі на день (вранці та ввечері).

При необхідності дозу можна збільшити до 600 мг ранітидину на добу (150 мг ранітидину 4 рази на день).

Зазвичай тривалість лікування становить максимум 8 тижнів, але при необхідності його можна продовжити до 12 тижнів.

Синдром Золлінгера-Еллісона (хвороба, при якій шлунок виробляє занадто багато кислоти)

Лікування слід починати з 150 мг ранітидину три рази на день (450 мг ранітидину на день).

При необхідності дозу можна збільшити до 600-900 мг ранітидину на добу.

Можливо, доведеться зменшити дозу у пацієнтів літнього віку, наприклад, при порушенні функції нирок. Зверніться до лікаря за порадою.

Застосування дітям у віці від 3 до 11 років та особам, що перевищують 30 кг:

Якщо призначається лікування для дитини, ваш лікар встановить правильну дозу, виходячи з ваги дитини.

Лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки:

2 мг на кг ваги тіла, двічі на день протягом чотирьох тижнів.

Цю дозу можна збільшувати до 4 мг/кг двічі на день, максимальна доза становить 300 мг на добу. Між двома виловами повинен дотримуватися інтервал приблизно 12 годин. Тривалість лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки може бути продовжена максимум до 8 тижнів.

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби:

2,5 мг до 5 мг на кг маси тіла, двічі на день, максимальна доза становить 600 мг на день.

Важливо, щоб ваша дитина приймала ліки протягом усього призначеного лікування.

Для полегшення прийому таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна розчинити у склянці води або подрібнити.

Пацієнти з нирковою недостатністю

При нирковій недостатності дозу слід зменшити відповідно до значень кліренсу креатиніну:

Кліренс креатиніну менше 30 мл/хв: 150 мг ранітидину на день

Кліренс креатиніну більше 30 мл/хв: 300 мг ранітидину на день.

Значення сироваткового креатиніну (концентрація креатиніну в крові) є орієнтовними і не відображають однаковий ступінь недостатності у всіх пацієнтів, особливо у пацієнтів літнього віку. Зверніться до лікаря за порадою.

Якщо ви приймаєте більше РАНІТИДИН ЕГ 300 мг, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Якщо ви забули прийняти РАНІТИДИН ЕГ 300 мг із таблеткою, вкритою плівковою оболонкою

Якщо ви припините приймати РАНІТИДИН ЕГ 300 мг таблетки, вкриті оболонкою

Не припиняйте приймати РАНІТИДИН ЕГ без медичної консультації. Ви можете погіршити свій стан.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

Зміни в показниках крові, такі як зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія) та/або зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), які зазвичай є оборотними

Головний біль (важкий)

Шлунково-кишкові симптоми, які найчастіше покращуються під час лікування, такі як:

o біль у животі

Тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):

Гострі алергічні реакції (гіперчутливість), що іноді виникають після прийому одноразової дози:

o збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілія)

o низький кров'яний тиск (гіпотонія)

набряк шкіри та слизових оболонок, особливо обличчя, губ, язика та горла (набряк Квінке)

o утруднене дихання або хрипи (бронхоспазм, ларингоспазм)

o біль у грудях

o гостре запалення підшлункової залози (панкреатит)

o небезпечна для життя алергічна реакція з такими симптомами, як почервоніння шкіри, кропив'янка, набряк губ, язика або горла, утруднене дихання, порушення серцебиття, низький кров'яний тиск і непритомність (анафілактичний шок)

Запалення печінки (гепатит) з жовтяницею або без неї (пожовтіння шкіри та білків очей, спричинене проблемами з печінкою або кров’ю), яке зазвичай повертається до норми після припинення лікування

Стан шкіри з червонувато-рожевими сверблячими плямами (мультиформна еритема)

Біль у суглобах (артралгія)

Біль у м’язах (міалгія)

Підвищення рівня креатиніну в крові (як правило, легке, рівень нормалізується під час лікування)

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):

Надзвичайно низька кількість білих кров'яних клітин (агранулоцитоз) або всіх типів клітин крові (панцитопенія), іноді пов'язана з відмовою кісткового мозку. Ці стани роблять пацієнтів більш сприйнятливими до інфекційних захворювань, кровотеч та синців ("синців").

Наступні психічні розлади, найчастіше спостерігаються у літніх або тяжкохворих пацієнтів, які спонтанно проходять після припинення лікування:

o почуття розгубленості

o бачити, чути або відчувати речі, яких там немає (галюцинації)

Оборотні мимовільні рухові розлади

Оборотні розмитість зору

Нерегулярне серцебиття (аритмії), напр. почастішання серцебиття (тахікардія) або уповільнення (брадикардія) або зміна ЕКГ (атріовентрикулярна блокада)

Запалення судин, часто супроводжується висипом

Запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у спині та животі

Випадання волосся (алопеція)

Запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)

Розвиток молочної залози у чоловіків (гінекомастія) та молочні виділення з грудей (галакторея)

Сексуальна дисфункція (втрата лібідо, еректильна дисфункція).

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

Задишка або нагальна потреба глибоко дихати (задишка)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістерній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи>. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

Ранітидин (у вигляді гідрохлориду). 300 мг

Для таблетки, вкритої плівковою оболонкою.

Інші інгредієнти:

Ядро планшета:

Целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, стеарат магнію, кремній діоксид колоїдний безводний.

Макрогол 3350, гіпромелоза, полідекстроза, діоксид титану (Е 171), карнаубський віск.

Білі таблетки у формі капсули, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням на одній стороні з позначкою "300" і з іншою стороною.

RANITIDINE EG упакований у теплоізольовані плівки (поліамідна/алюмінієва/ПВХ-плівка з одного боку та алюмінієва плівка з іншого).

Коробки, що містять 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 або 500 (лікарняна упаковка) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі презентації можуть продаватися.

"LE QUINTET" - БУДІВЕЛЬ А

92100 БУЛОНЬ БІЛЬАНКУРТ

"LE QUINTET" - БУДІВЕЛЬ А

92100 БУЛОНЬ БІЛЬАНКУРТ

61118 ПОГОЛИЙ ВІБЕЛ

Цей препарат дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: Відповідно до діючих норм.

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).