RECHOLAN 24,4G10,8G SOL BUV 45ML2 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Додекагідрат гідрофосфату натрію

Терапевтичний клас

Лікування запору (JG)

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 8,05 євро Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Промивання товстої кишки, що забезпечує підготовку пацієнтів до операцій на товстій кишці або ендоскопічних або рентгенологічних досліджень товстої кишки.

Продукт не слід використовувати для лікування запорів.

RECHOLAN показаний дорослим.

Дозування та спосіб введення

Дві окремі дози RECHOLAN даються дорослим

Літні пацієнти:

RECHOLAN слід застосовувати з обережністю людям похилого віку.

У цій групі пацієнтів корекція дози не потрібна (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Пацієнти з нирковою недостатністю:

RECHOLAN протипоказаний пацієнтам із нирковою недостатністю (див. Розділ Протипоказання).

Пацієнти з печінковою недостатністю:

Безпека та ефективність RECHOLAN не були продемонстровані у пацієнтів із порушеннями функції печінки. RECHOLAN протипоказаний пацієнтам з асцитом (див. Розділ Протипоказання).

Педіатричне населення:

RECHOLAN протипоказаний дітям до 18 років (див. Розділ Протипоказання)

RECHOLAN слід розпочинати за день до процедури або обстеження.

Якщо час на процедуру або огляд до обіду, дотримуйтесь інструкцій для ранкового прийому, якщо час на процедуру або огляд - після обіду, дотримуйтесь інструкцій для післяобідньої зустрічі.

Не перевищуйте рекомендовану дозу

НА ПРИЗНАЧЕННЯ ВРАНКУ

За день до засідання:

7 ранку: Замість сніданку:

· Випийте принаймні одну повну склянку «прозорої рідини» або води, або більше, за бажанням.

«Прозорою рідиною» може бути вода, легкий суп, розбавлені фруктові соки без м’якоті, чай або чорна кава, легкі газовані напої, бікарбонат чи ні.

Потім відразу після всмоктування 1-го флакона/дози після розведення (45 мл) у половині склянки холодної води (120 мл). Після всмоктування цього розчину за необхідності випийте повну склянку холодної води (240 мл) або більше.

Пийте якомога більше рідини, щоб замінити рідини, втрачені внаслідок посиленої перистальтики кишечника.

13:00: Замість обіду:

· Випийте щонайменше 3 склянки, наповнені «прозорою рідиною» або водою (720 мл), або більше, за бажанням.

19:00: Замість вечері:

· Випийте принаймні одну повну склянку «прозорої рідини» або води, або більше, за бажанням.

Потім негайно всмоктуйте 2-й флакон/дозу після розведення (45 мл) у половині склянки холодної води (120 мл). Після всмоктування цього розчину за необхідності випийте повну склянку холодної води (240 мл) або більше.

Додаткову воду або «прозору рідину» можна приймати до півночі, якщо це необхідно.

Вживання великої кількості прозорої рідини також допомагає забезпечити чистоту товстої кишки під час операції.

НА ПІСЛІДНОВЕ ПРИЗНАЧЕННЯ

За день до зустрічі:

13:00: В обід:

Можна взяти легку закуску.

Після обіду до прийому в лікарню не слід приймати тверду їжу.

19:00: Замість вечері:

· Випийте принаймні одну повну склянку «прозорої рідини» або води, або більше, за бажанням.

Потім відразу після всмоктування 1-го флакона/дози після розведення (45 мл) у половині склянки холодної води (120 мл). Після всмоктування цього розчину випийте склянку холодної води (240 мл) або більше, якщо бажаєте.

Пийте якомога більше рідини, щоб замінити рідини, втрачені внаслідок посиленої перистальтики кишечника.

Випивайте щонайменше 3 повних склянки води або «прозорої рідини» (720 мл) протягом вечора перед сном.

День призначення:

7 ранку: Замість сніданку:

· Випийте принаймні одну повну склянку води або "прозору рідину", або більше, за бажанням.

Потім негайно всмоктуйте другий флакон/дозу після розведення (45 мл) у половині склянки холодної води (120 мл). Після всмоктування цього розчину за необхідності випийте повну склянку холодної води (240 мл) або більше.

Пийте якомога більше рідини, щоб замінити рідини, втрачені внаслідок посиленої перистальтики кишечника.

Додаткову воду або «прозору рідину» можна поглинути до 8 ранку.

Цей продукт зазвичай спричиняє збільшення перистальтики кишечника протягом півгодини всмоктування та до 6 годин після.

Пацієнтам слід рекомендувати пити велику кількість рідини, щоб замінити рідину, втрачену під час підготовки до процедури.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Використовуйте відразу після відкриття. Викиньте будь-який невикористаний розчин.

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Доклінічні дані безпеки

Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах з РЕКОЛАНОМ не проводились.

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Не застосовувати в наступних випадках:

Діти до 18 років.

Нудота, блювота або біль у животі.

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Первинний гіперпаратиреоз, асоційований з гіперкальціємією.

Симптоматична серцева недостатність (NYHA III або IV ступеня). .

Відома або підозра на непрохідність шлунково-кишкового тракту.

Мегаколон (вроджений або набутий).

Прогресуюче запальне захворювання кишечника.

RECHOLAN не слід застосовувати з іншими проносними засобами, що містять фосфат натрію.

Вагітність та годування груддю

Немає клінічних даних щодо вагітностей, що перебувають під впливом, або навіть даних досліджень на тваринах щодо розвитку ембріона/плода, пологів та постнатального розвитку. Позиційний ризик для людини невідомий. RECHOLAN не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Не знаючи, чи виводиться РЕКОЛАН у грудне молоко та чи може фосфат натрію проникати в грудне молоко, бажано зціджувати молоко та не використовувати його від першої дози РЕКОЛАН до 24 годин після прийому другої дози розчину для промивання товстої кишки. Тому жінкам не слід годувати грудьми своїх дітей протягом 24 годин після прийому другої дози РЕКОЛАНУ.

Немає даних щодо впливу RECHOLAN на фертильність чоловіків чи жінок.

Попередження та застереження щодо використання

Пацієнти групи ризику

RECHOLAN слід застосовувати з обережністю пацієнтам із підвищеним ризиком перебігу ниркової недостатності, з наявними електролітними порушеннями або фактором ризику електролітних порушень (наприклад, зневоднення, затримка шлунка, коліт, неможливість пити достатню кількість рідини, гіпертонія або інші захворювання, що лікуються). з препаратами, які можуть спричинити дегідратацію (див. нижче), гіпотонію з клінічними наслідками або пов'язану з гіповолемією, хворобами серця, гострим інфарктом міокарда, нестабільною стенокардією або пацієнтами літнього або ослабленого стану. У цих пацієнтів групи ризику дозування таких елементів: натрію, калію, кальцію, хлору, бікарбонатів, фосфатів, уремії та сироваткового креатиніну слід проводити до та після лікування, якщо це клінічно показано.

Зневоднення

Цей продукт зазвичай працює від ½ години до 6 годин після прийому. Попередити пацієнта, що якщо у нього не спостерігалося збільшення перистальтики кишечника через 6 годин після прийому RECHOLAN, він повинен припинити його вживання та негайно звернутися до лікаря, оскільки існує ризик зневоднення.

Слід попереджати пацієнтів про те, що у них буде частий, водянистий стілець. Їх слід заохочувати пити якомога більше рідини, щоб запобігти зневодненню. Недостатнє споживання рідини під час використання ефективних проносних засобів може призвести до надмірної втрати рідини, що призведе до зневоднення та гіповолемії. Дегідратація та гіповолемія, спричинені проносними препаратами, можуть посилюватися через недостатнє вживання напоїв, нудоту, блювоту, втрату апетиту або вживання антигіпертензивних препаратів (приклад: перетворення інгібіторів ферментів (АСЕІ)), антагоністів рецепторів ангіотензину II (ARAII), кальцієвого каналу блокатори), діуретики та нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ). Ця дегідратація та гіповолемія можуть бути пов'язані в рідкісних випадках з гострою нирковою недостатністю, будь то фосфати натрію або ПЕГ-3350.

Перед використанням проносних препаратів слід оцінити та відкоригувати стан гідратації пацієнтів, схильних до дегідратації або прийому препаратів, які можуть зменшити швидкість клубочкової фільтрації.

Нефрокальциноз, вторинний після гострої фосфатної нефропатії

Повідомлялося про рідкісні випадки нефрокальцинозу, пов’язані з гострою нирковою недостатністю, і відкладення кристалів фосфокальцику в ниркових канальцях у пацієнтів, які застосовували фосфати натрію для підготовки товстої кишки. Нефрокальциноз - серйозна побічна подія, яка може призвести до незворотної ниркової недостатності, що вимагає хронічного діалізу. Більшість із цих випадків мали місце у пацієнтів літнього віку, які приймали антигіпертензивну терапію та інші препарати, такі як діуретики або НПЗЗ, які можуть спричинити дегідратацію.

RECHOLAN слід призначати відповідно до рекомендацій, приділяючи особливу увагу відомим протипоказанням, доброму зволоженню пацієнта до, під час та після препарату, а також дотриманню рекомендованого інтервалу між дозами.

Порушення електролітів

Сироватка та фосфатемія можуть збільшуватися, а кальцій у сироватці крові та калій у сироватці можуть зменшуватися; тому можуть спостерігатися гіпернатріємія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія та ацидоз.

Може виникати гіпонатріємія, яка потенційно ускладнюється неврологічними розладами, такими як сплутаність свідомості, кома або судоми.

Невелике подовження інтервалу QT може рідко траплятися через електролітний дисбаланс, такий як гіпокальціємія або гіпокаліємія. Ці зміни не мають клінічного значення.

Гіпомотильність

RECHOLAN слід застосовувати з обережністю пацієнтам із гіпомотилією кишечника, шлунково-кишковими хірургічними втручаннями в анамнезі або іншими станами, схильними до кишкової гіпомотильності. Якщо пацієнт переніс колостому або ілеостомію або йому потрібно дотримуватися безсольової дієти, препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки можуть виникнути порушення електролітного балансу, зневоднення або порушення балансу.

За допомогою ендоскопії спостерігали поодинокі або множинні афтоїдні точкові ураження, локалізовані в ректосигмоїдальній області. Це або лімфоїдні фолікули, або невиразні запальні інфільтрати, або застійні явища/зміни епітелію, що спостерігаються після застосування препарату товстої кишки. Ці аномалії не мають клінічного значення і зникають при припиненні лікування.

Цей лікарський засіб містить 5000 мг натрію на дозу 45 мл, що еквівалентно 250% максимальної добової дози, рекомендованої ВООЗ, а саме 2 г натрію на дорослу людину на день. Тому пацієнтам, які потребують дієта з обмеженим вмістом натрію.

Цей лікарський засіб містить 15 мг бензоату натрію (Е 211) на дозу 45 мл.

Це ліки містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг на дозу 45 мл.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

З обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають антигіпертензивні препарати (такі як блокатори кальцієвих каналів, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II (ARAII), діуретики, літій або засоби, що можуть впливати на рівень електролітів та викликати гіперфосфатемію, гіпокальціємію, гіпокаліємію, гіпернатріємічну дегідратацію або ацидоз).

Під час прийому RECHOLAN всмоктування продуктів із шлунково-кишкового тракту може затримуватися або навіть повністю гальмуватися. Ефективність продуктів, які зазвичай приймають всередину (тобто оральних контрацептивів, протиепілептиків, протидіабетиків, антибіотиків), може бути частково або повністю знижена. Слід також звернути увагу на прийом препаратів, які, як відомо, подовжують інтервал QT.

RECHOLAN слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають препарати паратгормону.

Обережно

Побічні ефекти

Повідомлялося про такі побічні реакції з частотами, що відповідають: Дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, до

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар