Реферат, вибраний l; Американське товариство гематології (ASH) показує; діяльність
4 листопада 2020 р. - Нью-Йорк (Нью-Йорк) - Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS), біофармацевтична компанія, що спеціалізується на розробці імунотерапії на основі інженерних алогенних клітин CAR-T (UCART), оголосила публікацію про два тези до щорічна конференція ASH (Американське товариство гематологів) 2020: усна презентація вихідних даних свого клінічного випробування BALLI-01 та плакат у категорії `` Випробування в процесі '' для клінічного дослідження AMELI-01. Це перша публікація клінічних даних дослідження фази I щодо збільшення дози, проведеного Cellectis, що оцінює кандидата на препарат UCART22 у дорослих пацієнтів із рецидивом або рефрактерною гострою лімфобластною В-клітинною лейкемією, що виражає цільовий CD22.
"Ми задоволені цими обнадійливими попередніми результатами від когорт пацієнтів, які отримували низькі дози препарату UCART22, дотримуючись режиму лімфодефілеції флударабіну та циклофосфаміду, і ми з нетерпінням чекаємо додаткових даних від когорт, які зараз набираються. включена в режим лімфодефіцету », - сказала доктор медичних наук Керрі Браунштейн, медичний директор Cellectis. «Ми переконані в потенціалі наших кандидатів на інноваційні продукти та сподіваємось представити нові дані найближчим часом. "
BALLI-01 оцінює продукт-кандидат UCART22 у рецидивуючих або тугоплавких B-клітинах ALL
BALLI-01 - це відкрите, дозуюче дослідження фази I, що оцінює безпеку, максимальну переносиму дозу та попередню протилейкемічну активність UCART22 у пацієнтів із рецидивом або рефрактерною гострою В-клітинною лімфобластною лейкемією. Інші кінцеві точки включають характеристику розширення, розповсюдження та стійкості клітин UCART22. Станом на липень 2020 року було набрано сім пацієнтів. Один пацієнт не відповідав критеріям включення, а інший був виключений з дослідження до введення клітин UCART22 через несприятливу подію, пов’язану з виснаженням лімфи.
Анотація включає попередні дані перших п’яти пацієнтів, які отримували зростаючі дози клітин UCART22, дотримуючись режиму лімфодефілеції флударабіну та циклофосфаміду. Включені пацієнти були переважно чоловіками [n = 4], молодими (середній вік 24 років [діапазон між 22 і 52 роками]) та важко попередньо пролікованими із середнім показником 3 попередніх ліній терапії [діапазон від 2 до 4].
Один пацієнт досяг повної ремісії, а інший досяг повної ремісії з неповним гематологічним відновленням. Відновлення лімфоцитів-господарів спостерігалося на ранній стадії лікування, що підтверджує вибір щодо додавання алемтузумабу до режиму лімфодефіцету флударабіну та циклофосфаміду. Очікується, що це призведе до більш глибокого та стійкого виснаження Т-клітин, сприяючи тим самим розширенню та стійкості клітин UCART22. Включення пацієнтів до когорт дози кроку 2 з алемтузумабом триває.
Усна презентація реферату: Анотація: n ° 163 Назва: Попередні результати BALLI-01: Дослідження фази I UCART22 (алогенні інженерні Т-клітини, що експресують анти-CD22 рецептор химерного антигену) у дорослих пацієнтів із рецидивом або рефрактерним (R/R) CD22 + B - клітинний гострий лімфобластний лейкоз (B-ALL).
Ведучий: д-р Джайн Нітін, Техаський університет, Центр раку Андерсона, відділ лейкемії, Х'юстон, штат Техас Назва сесії: 614. Гострий лімфобластний лейкоз: терапія, за винятком трансплантації: химерна антигенрецепторна Т-клітинна терапія Дата виходу та час сеансу: Субота, 5 грудня 2020 р., О 13:00 (PT) AMELI-01, що оцінює кандидата на продукт UCART123 у відновленому або тугоплавкому AML Цей реферат є презентацією в категорії „Випробування в процесі”.
Постерна презентація реферату: Анотація: n ° 1039 Назва: AMELI-01: Фаза I, відкрите дослідження ескалації та розширення дози для оцінки безпеки, розширення, стійкості та клінічної активності UCART123 (алогенні інженерні Т-клітини, що експресують химерний антиген анти-CD123 рецептор), що вводиться пацієнтам із рецидивом/тугоплавким гострим мієлоїдним лейкозом
Ведучий: Гейл Дж. Робоз, доктор медичних наук, професор медицини в медицині Weill Cornell і Нью-Йорк-Пресвітеріан, Нью-Йорк, Нью-Йорк
Назва сесії: 616. Гострий мієлоїдний лейкоз: Нова терапія, за винятком трансплантації: Плакат I Дата та час трансляції сесії: субота 5 грудня 2020 р.
Віртуальний плакатний зал буде доступний кожного дня конференції, щоб слухачі могли переглядати різні афіші.
Графік роботи залу: Субота 5 грудня: 7:00 - 15:30 (PT) Неділя 6 грудня: 7:00 - 15:30 (PT) Понеділок 7 грудня: 7:00 - 3: 00 вечора (PT)
Cellectis є спонсором цих клінічних випробувань фази I, що збільшують дозу, призначених для оцінки безпеки та переносимості препаратів UCART22 та UCART123 у пацієнтів із рецидивом або рефрактерною гострою лімфобластною В-клітинною лейкемією та гострим мієлолейкозом при рецидиві або тугоплавкості.
Про UCART22
UCART22 є одним з алогенних кандидатів Cellectis на основі розроблених Т-клітин, призначених для лікування рецидивів або рефрактерних гострих лімфобластних В-клітинних лейкозів. Як і CD19, CD22 - це антиген на клітинній поверхні, який експресується з етапу попереднього розвитку В-клітин до їх дозрівання. Експресія CD22 спостерігається у понад 90% випадків В-клітинного ALL.
Про UCART123
UCART123 є кандидатом на продукт, виключно контрольованим Cellectis на основі розроблених Т-клітин, націлених на антиген CD123, експресованих на поверхні пухлинних клітин при таких патологіях, як AML.
Про Cellectis
Cellectis розробляє перші алогенні імунотерапії на основі клітин CAR-T, винаходячи концепцію розроблених готових до використання CAR-T клітин для лікування онкологічних хворих. Користуючись своїм 20-річним досвідом у галузі геномної інженерії, технологією редагування геному TALEN® та новаторською технологією електропорації PulseAgile, Cellectis розробляє інноваційні кандидати, використовуючи силу імунної системи для націлювання та усунення ракових клітин. В рамках своєї відданості дослідженню методів лікування раку, Cellectis прагне розробити кандидати на продукти UCART, здатні врятувати життя пацієнтів, які страждають певними видами раку, зокрема гострим мієлоїдним лейкозом, гострим лімфобластним клітинним лейкозом. B та множинною мієломою.