Регадрин В 200 мг, драже - Інструкція з експлуатації - Показання, призначення, побічні реакції
Регадрін В 200 мг, драже
напрямки:
Порушення ліпідного обміну: первинна та вторинна гіперліпопротеїнемія.
Фармакологічне лікування рекомендується лише тоді, коли реакція гіперліпопротеїнемії на послідовне гігієнічно-дієтичне лікування є недостатньою.
протипоказання:
Гіперчутливість до безафібрату або до будь-якої допоміжної речовини препарату;
Печінковий гепатит (за винятком стеатозу печінки, який часто є симптомом, що супроводжує гіпертригліцеридемію);
Розлади жовчного міхура з жовчнокам’яною хворобою або без неї (оскільки не можна виключати можливість ураження печінки);
Важка ниркова недостатність з рівнем креатиніну> 6 мг/дл або кліренсом креатиніну Історія реакцій фотосенсибілізації при лікуванні фібратом.
Адміністрація:
Звичайна доза - одна таблетка Regadrin® B (200 мг безафібрату) 3 рази на день - одна таблетка вранці, опівдні та ввечері.
Дози можна поступово збільшувати у пацієнтів із шлунковою чутливістю: починайте з однієї таблетки Регадрин® В на день, через 3-4 дні збільшуйте до 2 таблеток Регадрин® В (400 мг безафібрату) на день, досягаючи 3 таблеток Регадріну® B (600 мг безафібрату) на добу ще через 3-4 дні.
Якщо лікування ефективне, особливо у пацієнтів з гіпертригліцеридемією, можна спробувати зменшити дози до однієї таблетки Регадрин® В двічі на день (по одній таблетці вранці та ввечері).
Regadrin® B можна застосовувати у разі ниркової недостатності за умови дуже ретельного зазначення показань. у цьому випадку дозу слід зменшити та відкоригувати відповідно до креатиніну (див. таблицю доз). Слід регулярно контролювати функцію нирок; повинен бути забезпечений звичайний і достатній прийом рідини.
Креатинінемія (мг/дл) Дози Regadrin® B
До 1,5 3 драже на день
1,6-2,5 2 драже на добу
2,6-6 таблеток на день з інтервалом 1-2 дні
Більше 6 протипоказано
У разі вираженої гіпоальбумінемії (наприклад, при нефротичному синдромі), як у випадку діалізних пацієнтів, дози слід додатково зменшити. Як правило, драже рекомендується проводити кожні 3 дні; щоб уникнути передозування та пошкодження м’язів (рабдоміоліз), для визначення правильної дози рекомендується визначати плазмові концентрації безафібрату.
Драже слід ковтати цілим, запиваючи невеликою кількістю води після їжі.
У дітей доза Regadrin® B недостатньо вивчена.
Склад:
Одна таблетка містить 200 мг безафібрату та допоміжні речовини: серцевина - мнотогідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, крохмаль гліколат натрію, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, безводний колоїдний діоксид кремнію; шар покриття - цукор, тальк, карбонат кальцію, полівідон K 28-32, гуміарабік, Macrogol 6000, діоксид титану (E 171).
Запобіжні заходи:
Увага:
діти
Дітям Регадрин® В призначатимуть лише за крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення терапевтична користь/потенційний ризик, оскільки клінічний досвід у цій віковій групі недостатній.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Оскільки запаморочення може виникати під час лікування Regadrin® B, слід дотримуватися обережності пацієнтам, які керують автомобілем або працюють на машинах.
Побічні ефекти:
передозування:
Якщо пацієнт використав більше таблеток, ніж рекомендована доза, їм слід проконсультуватися з лікарем або найближчою лікарнею.
Взаємодія з іншими препаратами:
Regadrin® B не слід застосовувати у комбінації з інгібіторами HMG-Coa редуктази через ризик рабдоміолізу.
Regadrin® B не слід призначати одночасно з малеатом пергексиліну або інгібіторами моноамінооксидази МАОІ.
Якщо потрібна комбінація холестираміну та регадрину * В, обидва ліки слід приймати з інтервалом не менше 2 годин, оскільки холестирамін перешкоджає всмоктуванню безафібрату. У поодиноких випадках повідомлялося про помітну, але оборотну ниркову недостатність (із відповідним підвищенням рівня креатиніну) у пацієнтів, які отримували імунодепресивну терапію після трансплантації органів, одночасно лікувались фібратами. Тому у цих пацієнтів слід ретельно контролювати функцію нирок, і якщо відбуваються суттєві зміни параметрів функції нирок, лікування препаратом Регадрин® В слід припинити.
Regadrin® B може посилити дію деяких антикоагулянтів та антидіабетиків. Regadrin® B впливає на дію фенітоїну.
Пероральні контрацептиви впливають на ліпідний обмін.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі ліки, які він або вона вживає, включаючи безрецептурні ліки.
Вагітність і лактація:
Застосування безафібрату протипоказано під час вагітності під час годування груддю, оскільки немає досвіду прийому препарату в ці періоди.
Презентація упаковки:
Коробка з 5 блістерів по 10 драже.
Умови зберігання:
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.