Регламент імплементації (ЄС) № 20181294 від 260918 щодо незатвердження соснової смоли від
(OJEU n ° L 243 від 27 вересня 2018 року)
Європейська комісія,
Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,
Беручи до уваги Регламент (ЄС) No 1107/2009 Європейського Парламенту та Ради від 21 жовтня 2009 року щодо розміщення засобів захисту рослин на ринку та скасування Директив Ради 79/117/ЄЕС та 91/414/ЄЕС (1 ), і зокрема, пункт 5 статті 23 у поєднанні з пунктом 2 статті 13,
(1) ОВ L 309, 24.11.2009, с. 1.
Міркування
Враховуючи наступне:
(1) 22 грудня 2015 року Комісія отримала від Progarein France SAS заявку на затвердження соснової смоли Ландеса як основної речовини. Інформація, яка вимагається згідно з другим підпунктом статті 23 (3) Регламенту (ЄС) № 1107/2009, додається до цього запиту.
(2) Комісія звернулася за науковою допомогою до Європейського управління з безпеки харчових продуктів (далі - Орган). 30 жовтня 2017 року Адміністрація надала Комісії технічний звіт щодо соснової смоли Ландеса (2). Комісія представила звіт про експертизу (3) та проект цього Регламенту щодо не затвердження соснового дьогтю Ландеса Постійному комітету з рослин, тварин, кормів та кормів 24 травня 2018 року та доопрацювала ці документи для засідання зазначеного комітету 20 липня 2018 року.
(3) Документація, надана заявником, не свідчить про те, що сосновий дьоготь Ландесу відповідає критеріям, що характеризують харчові продукти, як визначено у статті 2 Регламенту (ЄС) No 178/2002 Європейського Парламенту та Ради (4).
(4) З іншого боку, конкретні занепокоєння були висвітлені в технічному звіті Управління щодо соснової смоли з Ландів. Цей продукт являє собою складну суміш, точний склад якої невідомий. Оскільки він може містити речовини, що викликають занепокоєння (наприклад, фурфуральдегід або феноли), його слід вважати речовиною, що викликає занепокоєння. Крім того, не можна виключати наявність речовин, що викликають велике занепокоєння (наприклад, генотоксичні канцерогени, такі як поліциклічні ароматичні вуглеводні). Нарешті, оцінка ризику для операторів, робітників, інших присутніх людей та споживачів не могла бути складена на основі даних, наявних у запиті.
(5) Жодної відповідної оцінки, проведеної відповідно до інших законодавчих актів Союзу, зазначених у статті 23 (2) Регламенту (ЄС) No 1107/2009, не було.
(6) Комісія запропонувала заявникові подати свої зауваження щодо технічного звіту Органу та проекту звіту експертизи Комісії. Заявник представив свої зауваження, які були ретельно розглянуті.
(7) Однак, незважаючи на аргументи, висунуті заявником, проблеми, пов'язані з речовиною, не можуть бути вирішені.
(8) Отже, як виявила Комісія у звіті про огляд, не встановлено, що вимоги, викладені у статті 23 Регламенту (ЄС) No 1107/2009, виконуються. Тому сосновий дьоготь Landes не слід затверджувати як основну речовину.
(9) Цей Регламент не виключає подання наступної заявки на затвердження соснової смоли Ландеса як основної речовини відповідно до статті 23 (3) Регламенту (ЄС) № ° 1107/2009.
(10) Заходи, передбачені цим Регламентом, відповідають висновку Постійного комітету з рослин, тварин, продуктів харчування та кормів,
(2) EFSA (Європейське управління з безпеки харчових продуктів), 2017. «Технічний звіт про результати консультацій з державами-членами та EFSA щодо застосування основної речовини для соснового дьогтю Ландесу для захисту рослин як захисного та репелентного засобу» (Технічний звіт щодо результати консультацій держав-членів та EFSA щодо заяви про затвердження соснового дьогтю Ландеса як основної речовини для використання в захисті рослин як захисного агента та репеленту). Відповідне видання EFSA, 2017: EN-1311, 57 с.
(4) Регламент (ЄС) No 178/2002 Європейського Парламенту та Ради від 28 січня 2002 року, що встановлює загальні принципи та загальні вимоги харчового законодавства, створює Європейський орган з безпеки харчових продуктів та встановлює процедури, що стосуються безпеки харчових продуктів ( ОВ L 31, 1.2.2002 р., С.1).
Прийняв це положення:
Стаття 1 регламенту від 26 вересня 2018 року
Речовина "сосновий дьоготь Landes" не затверджена як основна речовина.
Стаття 2 регламенту від 26 вересня 2018 року
Цей Регламент набирає чинності на двадцятий день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Цей Регламент є обов'язковим у повному обсязі та застосовується безпосередньо в усіх державах-членах.
Вчинено у Брюсселі, 26 вересня 2018 року.
Для Комісії
Президент
Жан-Клод ЮНКЕР