Реклама, пов’язана зі здоров’ям - дозволена; PRP
Регламент ЄС про претензії до охорони здоров’я регулює умови, за яких харчові продукти та інші товари медичного призначення можуть рекламувати заяви, пов’язані зі здоров’ям.
Використання медичної реклами регулюється суворими вимогами в усьому Союзі. Тому, зокрема, розповсюджувачі медичних товарів регулярно стикаються з питанням, наскільки вони можуть використовувати заяви, пов’язані зі здоров’ям, для реклами харчових добавок, дієтичних продуктів, косметики тощо. В основному завжди рекомендується бути обережним, коли встановлюється причинно-наслідковий зв’язок між рекламованим продуктом та фізичним організмом. Це заяви, пов’язані зі здоров’ям, які дозволяються лише в тому випадку, якщо заявлений ефект може бути фактично науково доведений, що нещодавно підтвердило OLG Бамберг (рішення від 25.09.2017, Az: 3 U 117/17).
У розглянутій справі суд повинен був прийняти рішення щодо допустимості реклами косметичного продукту, який відповідач рекламував такими заявами, як «живлення шкіри», просування «опорної структури шкіри» та «живлення колагенових ниток». Крім того, у цьому контексті стверджувалося, що структура шкіри руйнується, якщо "колагенові нитки не живляться", встановив суд. OLG Бамберг оцінив ці твердження як інформацію, що стосується здоров'я, оскільки, незважаючи на використання немедичної лексики, між рекламованим продуктом та функцією шкіри встановлюється певна причинно-наслідкова зв'язок. Згідно зі статтею 5, параграфом 1a HCR, такі заяви, пов’язані зі здоров’ям, допускаються лише у тому випадку, якщо заявлений ефект може бути науково доведений. З точки зору суду, відповідач не надав доказів передбачуваної ефективності рекламованого товару, а отже, відхилив апеляцію відповідача проти накладеного на нього заборони (OLG Bamberg, рішення від 25.09.2017, Az: 3 U 117/17).
Регламент про медичні вимоги (HCVO)
Положення законодавства Союзу № 1924/2006 або також відоме як Регламент охорони здоров’я (HCVO) від 20 грудня 2006 р. Вперше передбачило загальноєвропейські норми щодо харчування та медичних заяв щодо харчових продуктів. Основною метою регламенту є стандартизація та гармонізація попередніх різних нормативних актів держав-членів щодо розгляду заяв про рекламу харчових продуктів, пов’язаних зі здоров’ям. Положення про медичні вимоги застосовуються не лише до харчових продуктів, а й до харчових добавок, як показує посилання у пункті 1b пункту 1b статті HCR на визначення у статті 2 Директиви 2002/46 ЄС.
Концептуальне розділення вимог щодо харчування та здоров’я в назві регламенту передбачає, що між цими двома групами існує також юридична диференціація. Ось як "харчова інформація"
будь-яке твердження, яке пояснює, припускає або навіть побічно виражає, що їжа має особливо позитивні харчові властивості (...) (ст. 2 п. 2 No 4 HCR).
Тим часом "заява про здоров'я"
будь-яка інформація, яка пояснює, припускає або навіть побічно виражає, що існує зв’язок між категорією продуктів харчування, харчовим продуктом або одним із його компонентів, з одного боку, та здоров’ям, з іншого (Стаття 2, пункт 2, No 5 HCR).
Потім HCR підпорядковує обидві категорії маркування харчових продуктів власним положенням:
Інформація, пов’язана зі здоров’ям: принцип заборони із застереженням про дозвіл (ст. 10 HCR)
Одним з найважливіших норм ВКЛ є принцип заборони із застереженням дозволу в ст.10. Відповідно до цього, претензії, пов’язані зі здоров’ям, як правило, заборонені, якщо вони не відповідають вимогам, зазначеним у ст. Ці передумови включають, серед іншого, наукові докази зазначеного причинно-наслідкового зв’язку (ст. 5 п. 1а), а також те, що відповідна інформація включена до переліку допустимих відомостей Співтовариства (Регламент ЄС No 432/2012) (ст. 13).
Список дозволених заяв Співтовариства є результатом багаторічного процесу, в рамках якого Європейське управління з безпеки харчових продуктів (EFSA) провело експертизу та наукову оцінку близько 44 000 заяв про здоров'я, які раніше подавали держави-члени. 16 грудня 2012 року Європейська Комісія остаточно затвердила перелік, надрукований у Регламенті 432/2012. Список спільнот формулює дозволену інформацію для кожного з перелічених поживних речовин, речовин, продуктів харчування та категорій продуктів харчування та визначає вимоги, яким повинен відповідати товар, щоб мати змогу рекламувати із зазначеною інформацією.
Наприклад, щодо вітаміну С список громад включає такі положення:
Як результат, рекламувати можуть лише ті продукти, що мають позитивний вплив вітаміну С на нормальну функцію імунної системи під час та після інтенсивних фізичних навантажень, які містять достатню кількість вітаміну С для їх споживання, щоб забезпечити щоденне споживання 200 мг вітаміну С. Зокрема, продукт повинен містити твердження про те, що позитивний ефект досягається, якщо приймати 200 мг щодня на додаток до рекомендованої добової дози вітаміну С.
Повний перелік дозволених претензій та умови їх використання також можна знайти в реєстрі Союзу, інтерактивній базі даних, доступній кожному на веб-сайті Комісії.
Особливий випадок: інформація про зменшення ризику захворювання та інформація про розвиток та здоров’я дітей (ст. 14 HCR)
Винятком із вищезазначених нормативних актів є інформація, пов’язана зі здоров’ям у значенні статті 14. Це інформація про зменшення ризику захворювання та інформація про розвиток та здоров’я дітей.
Термін "твердження про зниження ризику захворювання" означає
будь-яке твердження, яке пояснює, припускає або навіть побічно виражає, що споживання категорії продуктів харчування, продуктів харчування або харчових компонентів суттєво знижує фактор ризику розвитку захворювання у людини "(пункт 2 статті 2, № 5 HCVO).
З іншого боку, в нормативно-правовому акті відсутнє визначення поняття "інформація про розвиток та здоров'я дітей". Відповідно до судової практики BGH, це стосується інформації, яка прямо підтверджує зв'язок між споживанням їжі або одного з її компонентів та функцією дитячого організму, а також інформації, що стосується здоров'я та розвитку, спеціально призначеної для споживання дітьми (BGH, Рішення від 10.12.2015, Az: I ZR 222/13).
Постанова передбачає спеціальні положення щодо інформації з цих двох категорій, щоб вони не могли бути затверджені шляхом включення до списку громад (див. Вище), але повинні пройти індивідуальну процедуру затвердження відповідно до статті 15 і далі.
Харчова інформація
Згідно зі статтею 8 HCR, використання харчової інформації дозволяється лише за умови дотримання вимог, явно перелічених у додатку до постанови. Наприклад, продукт може бути оголошений "низьким вмістом жиру", лише якщо продукт містить менше 3 г жиру на 100 г у випадку твердої їжі або менше 1,5 г жиру на 100 мл у випадку рідкої їжі.
Окремі положення застосовуються до порівняльної інформації (ст. 9 ВКР).
Подальші правила HCVO: маркування поживних речовин та харчові профілі
HCR також містить додаткові положення щодо харчових та медичних вимог щодо харчових продуктів, таких як обов'язкове маркування харчових продуктів та введення харчових профілів.
Відповідно до HCR, коли використовується харчова інформація та інформація, пов’язана зі здоров’ям, існує обов’язок відповідно позначати харчову цінність (ст. 7 HCR). Оскільки Регламент ЄС про харчову інформацію No 1169/2011 (LMIV) набув чинності в грудні 2014 року, на території ЄС існує обов'язок маркувати харчові цінності майже для всіх розфасованих харчових продуктів, незалежно від того, чи використовуються харчові та медичні вимоги.
Нарешті, положення HCR неодноразово посилаються на так звані харчові профілі, для яких, однак, наразі не існує єдиного регулювання. У квітні 2016 року Європарламент остаточно вирішив вилучити харчові профілі з ВКЛ. Профілі поживних речовин повинні передбачати обмеження, які не може перевищувати продукт, щоб мати змогу розміщувати рекламу із заявами про харчування чи здоров'я.
Наслідки неприйнятних заяв щодо реклами, пов’язаних зі здоров’ям
Дистриб'ютори медичних товарів, які неналежним чином рекламують свою продукцію із заявами, пов'язаними зі здоров'ям або харчуванням, повинні очікувати дорогих наслідків.
Якщо наглядові органи виявлять порушення ВКЛ, вони зазвичай спочатку видають заборону. В надзвичайних ситуаціях це може супроводжуватися штрафом до 15 000 євро відповідно до розділу 15 HWG. Повторення неправомірних дій, незважаючи на попередню заборону, може бути навіть покаране позбавленням волі на термін до одного року (§ 14 HWG).
Окрім державних наглядових органів, конкурентоспроможні компанії та конкурентні асоціації також можуть виносити економічно застережні попередження у разі порушення ВКЛ. Узагальнено попередження у значенні законодавства про конкуренцію, визначення антиконкурентного акту у поєднанні з проханням подати заяву про припинення та відмову, яка була покарана. Антиконкурентним актом у цьому випадку є використання несанкціонованих заяв щодо здоров’я чи харчування. Це пов’язано з тим, що це є порушенням статті 10 HCR, яке має кваліфікуватися як регулятор ринкової поведінки у значенні розділу 3a (1) UWG і, отже, може викликати попередження. Судова практика обгрунтовує класифікацію статті 10 HCR відповідно до конкурентного законодавства тим фактом, що нехтування цим положенням, ймовірно, суттєво погіршить конкуренцію на шкоду конкурентам та споживачам у значенні старої версії UWG розділу 3 (1) (наприклад, BGH, рішення від 10.12 .2015 - I ZR 222/13; BGH, рішення від 09.10.2013 - I ZR 162/13, BGH, рішення від 17.01.2013 - I ZR 5/12).
Попередження, як правило, включає запит на подання декларації про припинення та відмову від покарання, до якої часто додається зразок листа. Об'єктом такої декларації є зобов'язання утриматися від попередженої поведінки в майбутньому та у випадку порушення, тобто, якщо така поведінка повториться, сплатити договірну неустойку на розсуд зобов'язаного. У будь-якому випадку, декларацію про припинення та припинення дії не слід підписувати або змінювати самостійно без попередньої юридичної експертизи.
Зважаючи на значні наслідки порушень ВКЛ, розповсюджувачі медичних виробів повинні заздалегідь ретельно перевірити та, при необхідності, звернутися за юридичною консультацією щодо того, в яких межах вони можуть рекламувати харчові добавки, ліки, дієтичні та косметичні продукти із заявами, пов’язаними зі здоров’ям.
Тім Рейхельт (юрист та юрист-спеціаліст з трудового права)