Революція для діабетиків Heise в Інтернеті
Glucon розробив пристрій, який вимірює рівень цукру в крові без необхідності встромляти голку в шкіру або травмувати її будь-яким іншим способом
Цукровий діабет є складною хворобою: ускладнюються не тільки його причини, але й форми лікування, які необхідно застосовувати. Зрештою, це зводиться до наступного: Хворому на діабет А доводиться брати кров чотири рази на день і перевіряти рівень цукру в крові.
"Це боляче і стресово", - каже Метт Петерсен, директор інформаційних служб відділу медичних наук Американської діабетичної асоціації, або коротше ADA. "Якби хтось одного разу придумав недорогу альтернативу, яка дозволила б вам виміряти рівень цукру без використання голок, ви б, напевно, натрапили на це".
Рон Нагар і Бенні Песах, засновники компанії Glucon, можуть бути одними: Вони розробили пристрій, схожий на годинник, який дозволяє зчитувати рівень цукру в крові, не вводячи голку в шкіру або не травмуючи її іншим чином. Технологія заснована на дослідницькій роботі в галузі фотоакустики в Університеті Тель-Авіва в Ізраїлі. Використовуються лазери та ультразвук, а також програмне забезпечення, що робить читання таким же ефективним і точним, як і тести голки. Ден Голдбергер, генеральний директор Glucon, наголошує, що новий метод не буде дорожчим за звичайні набори для тестування, які в даний час коштують пацієнтам від 1500 до 2000 доларів на рік.
Серце пристрою Glucon - це лазер, який випромінює з частотою, синхронізованою з частотою молекул цукру в крові. Коли лазер контактує з матеріалом, генеруються звукові хвилі, які надходять від молекул. Мініатюрний ультразвуковий датчик нарешті може це виявити. Потім необроблений сигнал передається на комп'ютерний чіп, який перетворює його в читабельні дані. Пристрій носять як годинник. Дані та попереджувальні сигнали, такі як раптове зниження рівня цукру в крові, відображаються на дисплеї зверху.
Інші неінвазивні методи зчитування рівня цукру в крові поки що дають лише елементарні результати. Початкові тести з системою Glucon демонструють ефективність, подібну до ефективності аналізів крові. Однак поки що опубліковано лише одне дослідження: дев'ять хворих на цукровий діабет були протестовані з використанням раннього прототипу глюкона протягом чотирьох годин. Результати порівнювали з результатами аналізів крові, і результат був хорошим. Голдбергер наголошує, що з тих пір пристрій знову значно розвинувся - але він не хоче давати точних значень.
Перш ніж специфікації можуть бути опубліковані, Glucon все ще потребує схвалення FDA - і це може зайняти роки. Через неінвазивну технологію процес затвердження, ймовірно, буде набагато менш складним, ніж з іншими пристроями, які повинні проколювати шкіру або імплантовані, наприклад.
Якщо Glucon отримає схвалення FDA, пристрій може змінити спосіб боротьби з діабетом - як для окремого пацієнта, так і для галузі охорони здоров’я. З 18 мільйонів людей, які страждають на діабет у Сполучених Штатах, близько трьох мільйонів потребують постійного контролю рівня цукру в крові, щоб запобігти гіпоглікемічним станам. Регулярно виникають проблеми: Більше половини з трьох мільйонів пацієнтів помиляються, читаючи їх значення або вводячи інсулін, що може призвести до інсулінових шоків або навіть діабетичної коми. Зчитування значень у реальному часі, яке також буде доступне цілодобово, забезпечить належне інформування пацієнтів у будь-який час. Пізніші покоління пристрою Glucon могли навіть передавати дані бездротово до лікаря пацієнта або бази даних про стан здоров’я.
Не тільки пацієнти з діабетом з нетерпінням чекають винаходу Glucon - страхові медики також хотіли б заплатити трохи більше, якщо пристрій зменшить кількість поїздок до травмпункту та запобіжить довгостроковій шкоді, такій як сліпота при цукровому діабеті, як Петерсен з Асоціації діабетиків. Примітки ADA.
Однак Glucon - не єдиний постачальник, який намагається забезпечити кращий контроль рівня цукру в крові. Понад десяток стартапів та університетських лабораторій працюють над конкуруючими технологіями. Однак жоден з цих конкурентів не має робочого прототипу, який працює неінвазивно, дозволяє постійно зчитувати значення, а також збирається бути протестований або в клінічних тестах.
Найперспективніший конкурент Glucon - гігант медичних приладів Medtronic. Компанія має новий тип інсулінових насосів, що дозволяє розподіляти інсулін в організмі набагато безболісніше і легше, ніж за допомогою звичайних шприців. Компанія також працює над датчиком цукру в крові, який вимірює речовини, що знаходяться в судинах, які починаються на частку міліметра нижче поверхні шкіри.
"Ви ледве відчуваєте голку", - говорить представник Medtronic Дінн Маклафлін. Тим не менше, пристрій пов'язаний з травмою шкіри, а це означає, що потрібно подолати багато регуляторних перешкод.
Голдбергер усвідомлює виклики для своєї невеликої компанії, яка має лише 20 штатних працівників: бракує виробництва, швидкого доступу до свіжого капіталу та дистриб'юторської мережі. Велика фармацевтична компанія як партнер вирішила б ці проблеми. Нещодавно компанія додала до своєї ради директорів Ефрема Хеллера, який перетворив компанію з управління діабетом TheraSense на міжнародну корпорацію, яка продала сотні мільйонів доларів, перш ніж Abbott Laboratories нарешті вступила в 2004.
"Ні в якому разі неможливо наслідувати модель TheraSense", - говорить Гольдбергер, зазначаючи, що компанія може самостійно створити власне виробництво, включаючи канали дистрибуції та збуту.
Клінічні випробування Glucon вже проводяться, і їм слід ще чекати - мета - довести, що технологія дійсно працює точно. Гольдбергер сподівається, що перші "годинники" Глюкона можуть бути знайдені на руках у діабетиків протягом найближчих трьох років.
Сем Джаффе; Переклад: Бен Суон. (wst)