Результати обсерваційного дослідження EPIGRAM при лікуванні ожиріння та надмірної ваги в Росії
Мюріель Врей 1, Жан-Мішель Жубер 2, Евеліна Ешвеж 3, Франсуа Ліард 4, Френсіс Фаньяні 5, Франсуа Монтеструк 2, Софі Фагес 2 і Бернар Бего 6
1 Інститут Пастера, Будинок Лаверан, Париж, Франція
2 лабораторії Roche, Neuilly-sur-Seine, Франція
3 INSERM U258, лікарня Поля Броуса, Вільжуф, Франція
4 Медичний кабінет, Сент-Іпен, Франція
5 Компанія CEMKA, Бур-ла-Рейн, Франція
6 Кафедра фармакології лікарні Пеллегрін-Каррейр, Бордо, Франція
Отримано: 27 жовтня 2003 р
Прийнято: 29 квітня 2004 р
Фармакоепідеміологічне дослідження EPIGRAM було проведено за участю лікарів загальної практики (GP), які призначали орлістат (Xenical ®) з метою описати, в реальній ситуації, ведення пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою та моніторинг стану пацієнтів, які отримували орлістат. Сімсот чотирнадцять лікарів загальної практики брали участь у цьому дослідженні та включали 6801 пацієнта, з яких 40% отримували орлістат, 76% були жінки та 63% страждали супутніми захворюваннями. При середньому індексі маси тіла (ІМТ) 33,1 ± 5,1 кг/м 2, пацієнти, які отримували орлістат, на 85% відповідали показанням до препарату. Порівняння пацієнтів, які отримували або не отримували орлістат, не виявило жодного основного предиктора призначення препарату. Пацієнти, які отримували орлістат на початковому етапі, і їх принаймні один раз спостерігав лікар, спостерігалися в середньому протягом 11 місяців, максимум 23 місяці. Протягом періоду спостереження від 64% до 77% пацієнтів припинили лікування орлістатом. Вартість терапії була більш частою причиною зупинки у 50% випадків. Втрата ваги становила в середньому 5% та 9% відповідно через 3 місяці та 12 місяців лікування.
Фармакоепідеміологічне дослідження EPIGRAM було проведено серед лікарів загальної практики (GP), які призначали орлістат (Xenical ®), щоб описати в реальних клінічних умовах ведення пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою, а також 1-річне спостереження за когортою пацієнтів оброблений орлістатом. Загалом 714 лікарів загальної практики брали участь у цьому дослідженні та набрали загалом 6801 пацієнта. Сорок відсотків отримували лікування орлістатом, 76% - жінки, а 63% - супутню патологію. При середньому індексі маси тіла 33,1 ± 5,1 кг/м 2, 85% пацієнтів, які отримували орлістат, погоджувались із показаннями цього препарату. Порівняння пацієнтів, які не отримували орлістат, не дозволило визначити жодного ключового фактора, здатного передбачити призначення препарату. Пацієнти, які отримували орлістат при включенні та оглядались принаймні один раз лікарем, спостерігалися в середньому 11 місяців та максимум 23 місяці. Протягом періоду спостереження від 64% до 77% пацієнтів припинили лікування орлістатом. Вартість лікування була основною причиною остаточного припинення лікування для більш ніж 50% пацієнтів. Середня втрата ваги становила 5% та 9% відповідно через 3 та 12 місяців лікування.
Ключові слова: ожиріння/орлістат/фармакоепідеміологія/комплаєнс/загальна медицина
Ключові слова: ожиріння/орлістат/фармакоепідеміологія/комплаєнс/загальна практика