Річний звіт донора
Річний звіт 2017 від донора.
Дохід від продажів млрд. Євро 1,72 + 8% 2016: 1,6 операційний прибуток млн. Євро 349 -9% 2016: 383 інвестиції в основні засоби млн. Євро 201 + 21% 2016: 166 центрів донорської плазми 95 виробничих майданчиків 6 місць Дослідження та розробка 7 Зміст 02 Вступ генерального директора та головного виконавчого директора 04 Донор плазми 08 Співробітники 50 Історія пацієнтів 54 Наші показники 56 Представництво у всьому світі 58 Наша Правління 60 Звіт про фінансовий менеджмент 62 Річна фінансова звітність 62 Основні показники 63 Зведений звіт про прибутки та збитки 64 Зведений баланс 66 Зведений звіт про рух грошових коштів 67 Звіт аудитора групи 68 Контактна інформація співробітників 7 674 + 8% 2016: 7094 країни, в яких пацієнти отримують лікування нашими продуктами 113 Додаткова інформація: Annualreport.octapharma.com 5 Очищення 6 Розлив у пляшки 7 Візуальний огляд 8 Видалення та інактивація домішок та патогенів. Фармацевтичні препарати заливаються в стерильних умовах. Контроль та випуск готової продукції відповідно до нормативних вимог. Мільйони пацієнтів у всьому світі отримують підтримку в освоєнні своїх пригод у житті. 40 41 42 45 46 47 48 53 01
Зліва направо Фредерік Маргерре Акціонер Представник Президент, Octapharma Plasma Inc. США Вольфганг Маргер Голова та генеральний директор, Octapharma Group Тобіас Маргерре Керуючий директор, Octapharma Nordic AB 7 674 співробітники 1,72 Продажі млрд.
1 Донор 2 3 4 5 6 7 8 Пожертвування плазмою рятує життя, в тому числі життя мого сина. Для мене цілком логічно було дарувати плазму компанії, яка також виготовляє препарати для мого сина. Зоран, Верена та їх троє дітей Лаура (13), Саймон (11) та Лізанна (8) живуть у Берліні-Шпандау. У його сина Саймона в дитинстві діагностували рідкісний імунний розлад і він вже 10 років використовує гамманорм, підшкірний імуноглобулін (SCIG), що отримується з плазми. 04
Над Зораном на роботі їде на велосипеді до центру пожертв біля будинку. Правильно Верена, мати Саймона, закликає інших жертвувати плазму. 07
4 5 6 Пожертви позначені штрих-кодом, щоб можна було простежити плазму в будь-який момент протягом усього процесу. Кожна проба плазми ретельно перевірена, щоб гарантувати, що для виготовлення ліків використовується тільки безпечна високоякісна плазма. Процес донорства займає від 45 до 90 хвилин. У процесі видаляється від 300 до 880 мл плазми. Кожна подарована плазмова одиниця простежується. Якщо одиниця не відповідає суворим критеріям, донор отримає повідомлення про те, що їм більше не дозволять робити пожертви, що їх ім’я буде включено до загальнодержавного реєстру виключень донорів і що їх донація в плазмі не буде використана для виробництва. Пожертвувавши, я можу зробити внесок у сімейний дохід, не нехтуючи своїми дітьми. Я знаю деяких пацієнтів особисто, і це робить пожертви ще більш значущими для мене. Донор плазми Енджі 11
Край ліворуч, підготовка зразка. Підготовка до мас-спектрометрії зліва. Перегляньте відео Барбари: Annualreport.octapharma.com 15
1 Візуальний огляд 2 Сканування штрих-коду 3 Перевірка якості Очікування відсутніх даних Відхилено Прийнято відкладене відвантаження до виробництва 4 Зберігання в холодному приміщенні при -25 C Переглянути відео Аннабель: Annualreport.octapharma.com 17
Кожна партія готового продукту перевіряється на належне виготовлення з точки зору безпеки пацієнта 1 2 3 100% тестування всіх встановлених параметрів. 100% контроль усіх параметрів процесу. Дотримання всіх вимог призводить до внутрішнього випуску партії. 4 5 6 зразків з кожного пулу плазми перевіряють ще раз на відсутність вірусних маркерів та вірусної ДНК/РНК. Серії також перевірені та схвалені офіційним та незалежним агентством з випробування лікарських засобів (Офіційна лабораторія контролю лікарських засобів OMCL). Для остаточного випуску випущеної партії необхідний зовнішній контроль усіх зазначених критеріїв. Тільки тоді пацієнт може використовувати ліки. Вище, розміщення зразків для тестування в холодильнику. Нижче за методом Біуре. У присутності білків спеціальний реагент синього кольору стає фіолетовим. Перегляньте відео Бернхарда: Annualreport.octapharma.com 21
1 2 3 Якість 4 5 6 7 8 Документування всього процесу кожної виробничої партії Кожен окремий етап фіксується у звіті про партію. Ми гарантуємо стандарти GMP, відповідність та повний процес документації. 22-го
Спеціальний звіт: октаплазлг Виробництво збірної плазми, інактивованої вірусами. Цілодобово Виробництво октаплазлгу, наша інактивована вірусом збірна плазма, включаючи крок для усунення пріонів, є цілодобовим процесом. Виробництво має бути завершене протягом доби, щоб отримати білки плазми. Вгорі Кожен заморожений мішок з октаплазмою має унікальну ідентичність та індивідуально сканується під час остаточного пакування. Нижче обговорення хроматографічної колонки з колегою. 24
1 2 3 4 Фракціонування 5 6 7 8 Біохімічні процеси розділення плазми Фракціонування - це поділ білків плазми шляхом впливу на їх розчинність. Змінюючи концентрацію етанолу, значення рН та температуру, різні білки розділяються при різних параметрах. 1 2 Розморожування Плазма зберігається замороженою при -25 до -30 ° C. У холодних приміщеннях температуру повільно підвищують до -5 С, щоб плазма відтала. Плазма залишається в цих холодильних камерах близько 16 годин, а потім транспортується для об'єднання. Пулінг Три плазмові басейни виробляються на день. Кожен басейн містить від 1630 до 1770 кг плазми. В середньому це відповідає 1662 літрам. Залежно від типу пожертвування (пожертвування на плазмаферез або індивідуальне пожертвування), для пулу потрібно від 2000 до 6000 індивідуальних пожертв. За одну добу обробляється близько 5250 кг плазми. Це відповідає 6000 18 000 пожертв плазми. 30-й
1 2 3 4 Фракціонування 5 6 7 8 Правильний матеріал у потрібний час для виробництва Кожне виробництво починається з нас. Наша робота - забезпечити, щоб виробничий відділ отримував потрібний матеріал у належній якості та в потрібній кількості в потрібний час. 32
Спеціальний звіт: Рекомбінантна технологія Введення гена для продукування FVIII Перші кроки у виробництві клітин, що продукують Nuwiq, з використанням технології рекомбінантної ДНК 1 2 3 4 Виділення гена людини для FVIII Введення гена у виробничу клітину Огляд та характеристика клітинної лінії Заморожування та зберігання постійної виробничої клітинної лінії FVIII Поточні етапи виробництва Nuwiq 5 6 7 Розморожування виробничих клітин для виробництва рекомбінантного FVIII Перенесення продуктивних клітин у біореактор, в якому вони ростуть і секретують FVIII у культуральне середовище. відокремлений від виробничих клітин FVIII. Фактор VIII очищають центрифугуванням, двома фільтраціями та п'ятьма етапами хроматографії 36
1 2 3 4 5 Очищення 6 7 8 Очищення продуктів під час нічної зміни При тонкому фракціонуванні ми використовуємо проміжні продукти, які ми отримуємо від основного фракціонування, та очищаємо їх до кінцевих продуктів. 40
1 2 3 4 5 6 Заповнення 7 8 Збереження людських білків шляхом сублімаційної сушки Відділ парентеральних препаратів малого обсягу (SVP) відповідає за ліофілізовані (ліофілізовані) продукти: фібригу, октанат, октанін F, октаплекс і вілат. 44
48 флаконів Ми можемо перевірити 48 із 50-мілілітрових флаконів за 60 секунд. 15 000 16 000 флаконів контролюються за одну зміну. Наша продукція рятує життя стільки людей. Командна робота відіграє важливу роль в упаковці, і ця спільність полегшує нашу роботу та позитивно впливає на наш успіх. Що мені подобається у роботі: ми завжди стикаємось із проблемами. Мені цікаво, і хоча я був у цій компанії з 2002 року, я щодня вчуся нового. Найкраще завжди бути цікавим. Я пишаюся тим, що став частиною Octapharma. Це прекрасне почуття щодня приходити на роботу і знати, що я знову зроблю щось хороше. Я почуваюся надзвичайно щасливим. Я люблю свою роботу. Роза Кіровакова Спеціаліст з візуального контролю та упаковки, Відень, Австрія Готовий продукт перевіряється та випускається відповідно до офіційних вимог 1 Візуальний контроль Перевірка продуктів на наявність пошкоджень та помутніння 2 Упаковка Продукція упаковується у складні коробки та зберігається у холодильних або морозильних камерах при встановлених температурах 47
1 2 3 4 5 6 7 8 Терплячі донори, як і мій батько, зміцнюють захисні сили мого організму Саймону 11 років і він вже 10 років використовує гамманорм, імуноглобулін, що вводиться підшкірно (SCIG). У дитинстві у Саймона діагностували рідкісне імунне захворювання, яке називається агамаглобулінемія Брутона. Це означає, що йому не вистачає власних антитіл для боротьби з інфекціями. 50
Ознайомтесь із історією Саймона та Зорана: Annualreport.octapharma.com 53
Шлях від плазми до рятувальних препаратів Пацієнти та медичні експерти у 113 країнах довіряють досвіду наших відданих працівників. Якісна та тісна співпраця між різними підрозділами компанії є основою для розробки та виробництва наших препаратів для оптимального використання кожної окремої донорської плазми. Місцезнаходження Octapharma Місце виробництва Виробничі дослідження та розробки Octapharma Global HQ Octapharma Plasma Inc. Центри донорства штабу плазми Пацієнти, які отримували наші продукти 56
80% нашої плазми надходить із власних центрів донорства. 95 центрів донорства У нас 82 центри донорства плазми в США та 13 у Німеччині. Виробничі потужності 6 науково-дослідних відділень 7 країн, де пацієнти лікуються нашими продуктами 113 57
Наша рада директорів, що стоїть зліва направо: Флеммінг Нільсен, президент Octapharma USA, Inc. Член правління Норберта Мюллера, Фредерік Маргерре, представник акціонерів, президент Octapharma Plasma Inc., США Вольфганг Маргер, голова та виконавчий директор, Octapharma Group, Тібіас Маргерре, керуючий директор, Octapharma Nordic AB Wolfgang Frenzel Research and Development Йозеф Вайнбергер Корпоративний директор з якості та дотримання вимог Сидить, зліва направо: Олаф Вальтер Член Правління Джерольд Ремпетерс, Директор з корпоративного виробництва Метт Ріордан Член Правління Роджер Мехлер, фінансовий директор 58
Рішення виконавчої ради базуються на наших п'яти корпоративних цінностях. Особиста відповідальність означає, що ми несемо повну відповідальність за свої дії та поведінку. Наша доброчесність допомагає нам діяти відповідно до високих етичних стандартів і більше наголошувати на правильних вчинках, ніж на правильних. Для нас наріжними каменями доброго керівництва є наслідування прикладом і завжди прагнення робити все найкраще. Сталість заохочує всіх нас думати довгостроково та задовольняти потреби пацієнтів не лише сьогодні, а й у майбутньому. Наш підприємницький дух шанує наше походження та водночас сприяє інноваційному мисленню, що забезпечує прогрес. 59
За останні шість років група Octapharma досягла значних середньорічних темпів приросту в 15% і має черговий рекордний результат за 2017 рік - 1,72 млрд. Інфраструктура інвестує, значну частину з метою досягнення цілей програми 2019 року, нашої ініціативи розвитку, ініційованої в 2014 році, яка має на меті подвоїти виробничі потужності та значно підвищити загальну ефективність нашого виробництва. Компанія готується до вимог майбутнього, інвестуючи в людей, обладнання та нерухомість. На 2018 рік ми плануємо високий однозначний відсоток збільшення продажів та абсолютний операційний прибуток, порівнянний з 2017 роком. Значні інвестиції у дослідження та інфраструктуру роблять Octapharma потужним партнером для задоволення потреб ще більшої кількості медичних працівників та пацієнтів у всьому світі. Роджер Мехлер Фінансовий директор 61
Основні показники Групи продажів Octapharma у тисячах євро Операційний прибуток у тисячах євро Середня кількість працівників 2 000 000 400 000 8 000 1 500 000 200 000 6 000 1 000 000 100 000 4000 500 000 50 000 2000 0 2013 2014 2015 2016 2017 0 2013 2014 2015 2016 2017 0 2013 2014 2015 2016 2017 (суми в тисячах євро) 2017 2016 2015 2014 2013 Операційний прибуток 348 861 382 776 351 239 271 192 142924 Чистий прибуток 252116 345,450 330,267 236,136 124,398 Працівники на кінець року 7674 7094 6213 5683 5514 Рентабельність зайнятого капіталу 10,2% 15,3% 17,0% 14,2 % 8,5% Прибуток від операцій на одного працівника 47 58 58 49 28 Коефіцієнт ліквідності I 187% 180% 174% 122% 79% Час обороту дебіторської заборгованості в днях 126 137 123 135 123 123 Час обороту запасів у днях 217 218 227 249 274 Грошовий потік від операційної діяльності 353 090 287 966 382 437 274 541 205 558 Витрати на майбутнє зростання 287 197 249 611 242 383 168 265 111 236 Дослідження та розробки 86 508 83 500 72 825 41 792 45 780 Капітальні видатки 200 689 166 111 1 69,558 126,473 65,456 62
Річна фінансова звітність Групи Octapharma * Зведений звіт про прибутки Групи Octapharma (суми в тисячах євро) 2017 2016 Продажі 1 720 350 1 600 057 Виробничі витрати на реалізовану продукцію -1 128 068 -1 010 219 Валовий прибуток 592 282 589 838 Дослідження та розробки -86 508- 83 500 Адміністрація з продажу та збору дозволів -99,151 -94,659 -15,640-14,213 -49,959 -51,525 Інші доходи 11 073 38 023 Інші витрати -3236-1,188 Всього операційні витрати -243 421 -207 062 Операційний прибуток 348 861 382 776 Прибуток поза операціями -35 028 5 368 Прибуток до оподаткування 313833 388144 податки -61 717 -42 694 чистий прибуток 252 1116 345 450 * Наступна скорочена річна фінансова звітність взята з консолідованої фінансової звітності Octapharma Nordic AB, Стокгольм, і включає скорочену звітність про прибутки за період з 1 січня по 31 грудня 2017 року, стислий баланс та сукупний звіт про рух грошових коштів за фінансовий рік, що закінчується на цю ключову дату, де у випадку нематеріальних статей у фінансовій звітності подаються разом. 63
Консолідований баланс групи Octapharma (суми в тис. Євро) 2017 2016 Активи Грошові кошти та їх еквіваленти 485 600 445 467 Дебіторська заборгованість 595 865 601 850 Інша дебіторська заборгованість 23 536 27 240 Позики 30 353 139 Похідні фінансові інструменти 477 403 Запаси 655 048 597 955 Інші оборотні активи 30 991 51 870 912 Фінансові активи 2,559 15,256 Відстрочені податкові активи 53,156 77,872 Позики 691 821 Акції у асоційованих компаніях 8 270 11 058 Основні засоби 655 311 565 677 Нематеріальні активи 4729 14 729 Основні засоби 724 716 685 413 Всього активи 2,546 586 2410 325 64
(Суми в тисячах євро) 2017 2016 Зобов’язання Торгова заборгованість та інші зобов’язання 98 739 96 698 Похідні фінансові інструменти 1 222 3 333 Податкові зобов’язання 24 292 30 100 Відкладені доходи 93 273 90 493 Поточні резерви 42 198 26 688 Поточні зобов’язання 259 724 247 312 Відстрочені доходи 2312 2593 Резерви 28 929 82 489 Відстрочені доходи 2312 2593 25 846 Інші довгострокові зобов’язання 542 215 Довгостроковий позиковий капітал 114 272 121 523 Всього позиковий капітал 373 996 368 835 Акціонерний капітал 100 100 Нерозподілений прибуток 2180 532 2 099 836 Різниці в перерахунку валюти -8 042 31 554 Власний капітал, що припадає на власників компанії 2172 590 2 041 325
Консолідований звіт про рух грошових коштів групи Octapharma (суми в тисячах євро) 2017 2016 Чистий прибуток 252 1116 345 450 Амортизація основних засобів 88 180 77 759 Знос нематеріальних активів 10 000 20 632 Зміна справедливої вартості довгострокових активів 22 850 9 724 (збитки)/прибуток від продажу основних засобів 1775 542 Зміна Довгострокові зобов'язання та резерви 3,438 8476 Нереалізовані валютні втрати 20 988 1810 Грошовий потік до змін чистих оборотних активів 399 347 464 393 Збільшення чистих оборотних активів -46 257 -176 427 Грошовий потік від операційної діяльності 353 090 287 966 Придбання основних засобів -200 689 -166111 Зміна фінансових активів 1579 93 Прибуток 33 від продажу обладнання Грошовий потік від інвестиційної діяльності -198 547-165 679 Фінансова діяльність -110 000 -70 000 Грошовий потік від фінансової діяльності -110 000 -70 000 Чиста зміна грошових коштів та їх еквівалентів 44 543 52 287 Грошові кошти та їх еквіваленти періоду 445 467 392 658 Зміни, пов’язані з валютним курсом, грошових коштів та їх еквівалентів -4 4110 522 Грошові кошти та їх еквіваленти на кінець періоду 485 600 445 467 66