РІНОФЛУЙМУЦИЛ - Ацетилцистеїн - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Короткочасне симптоматичне місцеве лікування захворювань носоглотки з надмірною секрецією слизової оболонки у дорослих та підлітків старше 15 років.
Як приймати + -
Зарезервовано для дорослих та підлітків старше 15 років.
Дорослі та підлітки старше 15 років: 2 спреї в кожну ніздрю, 3 - 4 рази на день.
Максимальна тривалість лікування становить від 3 до 5 днів.
Назальні спреї роблять із флаконом у вертикальному положенні, з нахилом голови трохи вперед, щоб уникнути ковтання продукту.
Можливі побічні ефекти + -
- Серцебиття
- Тахікардія
- Інфаркт міокарда
- Напад закритокутової глаукоми
- Сухість у роті
- Нудота
- Блювота
- Геморагічний інсульт
- Ішемія судин
- Головний біль
- Судоми
- Тривога
- Агітація
- Розлад поведінки
- Галюцинації
- Безсоння
- Дізурія
- Затримка сечі
- Піт
- Екзантема
- Свербіж
- Кропив'янка
- Гіпертонія
- Гіпертонічний сплеск
- Відчуття сухості в носі
- Носовий алергічний прояв
- Явище відскоку
- Ятрогенний риніт
- Набряк слизової носа
- Утруднене дихання
Пов’язано з наявністю судинозвужувача = туаміногептан:
Інфаркт міокарда.
Криза глаукоми шляхом закриття кута.
Порушення нервової системи
Геморагічні цереброваскулярні катастрофи, виключно у пацієнтів, які користувалися спеціальними препаратами на основі псевдоефедрину гідрохлориду; ці інсульти мали місце під час передозування або неправильного використання у пацієнтів із судинними факторами ризику.
Ішемічні судинні катастрофи,
Проблеми поведінки,
Лихоманка, передозування, комбінація препаратів, яка може знизити епілептогенний поріг або сприяти передозуванню, часто виявляються і, схоже, схильні до виникнення таких ефектів (див. Розділ Протипоказання та попередження та застереження щодо застосування).
Дізурія (особливо у разі уретропростатичних розладів).
Затримка сечі (особливо у разі уретропростатичних розладів).
Гіпертонія (гіпертонічний сплеск)
Відчуття сухості в носі. Винятково, місцеві алергічні прояви.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Протипоказання + -
- Підвищена чутливість до бензалконію
- Гіперчутливість до ацетилцистеїну
- Підвищена чутливість до туаміногептану сульфату
- Дитина
- Історія інсульту
- Ризик інсульту
- Важка гіпертонія
- Погано збалансований високий кров'яний тиск
- Важка ішемічна хвороба серця
- Глаукома закриття кута
- Затримка сечі, пов’язана з порушеннями уретропростатичної групи
- Історія судом
- Вагітність
- Годування молоком
Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Дитина до 15 років.
Цереброваскулярна катастрофа в анамнезі або фактори ризику, які можуть сприяти виникненню цереброваскулярної катастрофи, через альфа-симпатоміметичну активність судинозвужувального засобу.
Важка або погано збалансована артеріальна гіпертензія під час лікування.
Важка ішемічна хвороба серця.
Ризик глаукоми при закритті кута.
Ризик затримки сечі, пов’язаний з уретро-простатичними розладами.
- Історія судом.
· У поєднанні з симпатоміметиками непрямої дії: судинозвужувальні засоби, призначені для знезараження носа, як перорально, так і назально [фенілефрин (він же неозинефрин), псевдоефедрин, ефедрин та ін.], А також метилфенідат, через ризик вазоконстрикції та/або гіпертонічної хвороби скачки (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).
Комбінація двох протинабрякових засобів протипоказана незалежно від способу введення (перорального та/або назального): така комбінація є непотрібною та небезпечною і відповідає неправильному використанню.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Легкий або помірний високий кров'яний тиск
- Тахікардія
- Серцебиття
- Порушення ритму
- Нудота
- Неврологічний розлад
- Головний біль
- Хвороба серця
- Гіпертиреоз
- Психоз
- Діабет
- Атлетичний
Через наявність туаміногептану.
Не застосовувати протягом тривалого періоду через ризик відновлення та ятрогенного риніту.
З моменту розкриття упаковки та фортіорі з першого використання препарату для носового вживання можливе мікробне забруднення.
Повторне та/або тривале введення може призвести до значного системного проходження активних інгредієнтів.
Необхідно суворо дотримуватися дозування, тривалості лікування від 3 до 5 днів, протипоказань (див. Розділ Протипоказання).
Пацієнтам слід повідомити, що виникнення артеріальної гіпертензії, тахікардії, серцебиття або серцевих аритмій, нудоти або будь-яких неврологічних ознак (таких як початок або посилення головного болю) вимагає припинення прийому препарату.
Так само слід посилити моніторинг лікування у разі артеріальної гіпертензії, серцевих розладів, гіпертиреозу, психозу або діабету.
Прийом цього препарату не рекомендується через ризик вазоконстрикції та/або гіпертонічних сплесків, пов’язаних з альфа-симпатоміметичною активністю, з наступними препаратами (див. Розділи Взаємодія з іншими препаратами та інші форми взаємодій):
Неселективні МАО (іпроніазид),
Допамінергічні алкалоїди ріжків (бромокриптин, каберголін, лізурид або перголід) або судинозвужувальні засоби (дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин або метисергід).
Неврологічні розлади, такі як судоми, галюцинації, поведінкові розлади, збудження, безсоння, були описані після введення судинозвужувальних засобів системним шляхом, зокрема під час гарячкових епізодів або під час передозування.
Отже, зокрема:
· Не призначати це лікування у поєднанні з препаратами, які можуть знизити епілептогенний поріг, такими як: похідні терпену, клобутинол, атропінові речовини, місцеві анестетики. або у разі судомного анамнезу;
У всіх випадках дотримуватись рекомендованої дози та інформувати пацієнта про ризик передозування у разі комбінації з іншими препаратами, що містять судинозвужувальні засоби.
Через наявність бензалконію хлориду цей препарат може спричинити набряк слизової оболонки носа, особливо у разі тривалого застосування, та утруднення дихання.
Увагу спортсменів звертає той факт, що ця спеціальність, що містить туаміногептан, може викликати позитивну реакцію під час тестів, проведених під час антидопінгового контролю.
Взаємодія з наркотиками + -
Пов’язано з наявністю судинозвужувача = туаміногептан:
[Фенілефрин (він же неозинефрин), псевдоефедрин, ефедрин та метилфенідат].
Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.
+ Неселективні ІМАО (іпроніазид):
Гіпертонічні кризи (пригнічення метаболізму пресорних амінів). Через тривалу дію ІМАО ця взаємодія все ще можлива через 15 днів після припинення ІМАО.
+ Допамінергічні алкалоїди ріжків (бромокриптин, каберголін, лізурид, перголід):
Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.
+ Судинозвужувальні житні алкалоїди ріжків ріжків (дигідрерготамін, ерготамін, метилергометрин, метисергід):
Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.
Передозування + -
У разі повторного або жорстокого введення туаміногептансульфат може системним шляхом викликати переохолодження, седацію, втрату свідомості, кому або пригнічення дихання.
Вагітність та годування груддю + -
Немає достовірних даних про тератогенез у тварин.
Клінічно застосування туаміногептану сульфату під час обмеженої кількості вагітностей, мабуть, не виявило якогось особливого мальформативного чи фетотоксичного ефекту на сьогодні. Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.
Отже, і через можливі наслідки для новонароджених, пов’язані з потужними судинозвужувальними властивостями цієї молекули, використання туаміногептану під час вагітності не рекомендується.
Невідомо, чи переходить туаміногептан у грудне молоко. Тому не рекомендується вводити туаміногептан у період лактації.
Зовнішній вигляд і форма + -
Назальний розчин спрею.
10 мл у флаконі 15 мл (скляний) + небулайзер.
Склад + -
| Ацетилцистеїн | 1 г * |
| Туаміногептан | 0,5 г * |
| Бензалконію хлорид | 0,0125 г * |
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: комбінація симпатоміметиків, крім кортикостероїдів, код АТС: R01AB08 .
Цей препарат містить альфа-симпатоміметик, судинозвужувальний засіб для носа, сульфат туаміногептану, антисептик, хлорид бензалконію та муколітик, N-ацетилцистеїн.
Інша інформація + -
- Фармацевтична форма: Назальний розчин спрею
- Шлях введення: назальний
- Код ATC: R01AB08
- Фармакотерапевтична група: Туаміногептан
- Умови призначення та відпустки: Список II
- Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 62249357
- Фактична вигода (SMR): недостатня, недостатня, недостатня
- Власник лабораторії AMM: Замбон, Франція (22.04.1983)
- Операційна лабораторія: Замбон, Франція
Цей препарат не належить до жодної загальної групи.