Ризик реконструкції грудей; побічні ефекти у 300 пацієнтів

Strattice, продукт, який застосовують хірурги при встановленні грудних імплантатів після мастектомії, щойно був заборонений Французьким агентством з лікарських засобів.

грудей

Ле Фігаро та агентство AFP

Опубліковано 07.07.2015 о 14:43

Наркотичне агентство ANSM заборонило медичний пристрій Strattice від американської компанії Lifecell, що використовується в контексті реконструкції грудей після видалення грудей, через "несприятливі наслідки".

Strattice - це різновид хірургічної сітки, що використовується з протезом молочної залози для реконструкції молочної залози. За даними Національного агентства з безпеки ліків та виробів для здоров'я, у Франції під час реконструктивної операції на грудях після мастектомії імплантували цей пристрій близько 300 жінкам. Про ризики їх повинен поінформувати хірург, який запропонує їм належну допомогу у разі ускладнень, при необхідності обстеження (УЗД) для їх раннього виявлення.

Ці "серйозні побічні ефекти" (пошкодження шкіри, ознаки інфекції та/або запалення, лихоманка.) Як правило, виникають через шість місяців після імплантації пристрою, згідно з даними органу охорони здоров'я, рішення пацієнта щодо "політики в галузі охорони здоров'я". 25 червня онлайн.

Серед особливо ознак, які спостерігаються особливо часто, найчастіше в реконструйованій молочній залозі, є: біль, набряк, гематома, утворення кишкової рідини, зміщення імплантату, почервоніння, лихоманка, розтріскування або розкриття або протікання шва, запальна реакція (" червона грудка "), або навіть" некроз "(мертві тканини) шкіри. Події, які "могли призвести до одного або навіть декількох хірургічних ревізій, іноді вимагаючи пояснення імплантату молочної залози та/або пристрою", додає ANSM.

Рішення поліції охорони здоров’я забороняє продавати, розповсюджувати, імпортувати та використовувати прилади Strattice від компанії LifeCell, призначені для реконструкції молочної залози, як правило, після операції на раку молочної залози, і вимагає відкликання тих, хто згадує це показання. Strattice було дозволено в Європі з листопада 2008 року.

РЕДАКЦІЯ РЕКОМЕНДУЄ ВАМ: