Ризики для здоров’я при тривалому споживанні продуктів, заражених фіпронілом
Згідно з нинішнім рівнем знань, Федеральний інститут оцінки ризику (BfR) припускає, що незаконне використання фіпронілвмісних засобів, очевидно, мало місце протягом тривалого періоду часу. Тому при оцінці ризику враховується тривале споживання продуктів, заражених фіпронілом.
Для початкової попередньої оцінки було визначено середньодобове споживання. Оцінка споживчого ризику була зроблена на основі наявних даних з низкою дуже консервативних припущень, внаслідок чого фактичний очікуваний вплив споживачів повинен бути значно нижче оціненого тут.
На підставі даних про споживання в Німеччині та Європі (модель NVS II та EFSA PRIMo (Rev.2)), значення ADI (0,0002 мг/кг маси тіла на добу) не було перевищено для жодної групи споживачів, що враховується при споживанні речовин, що містять фіпроніл Курячі яйця та куряче м’ясо, включаючи всі продукти, приготовані з них. Для дітей та дорослих, на основі поточних подій фіпронілу, було оцінено вичерпання значення ADI на 76% та 24% з даними споживання для німецького населення. Для різних європейських груп споживачів було визначено вичерпання вартості ADI до 74%.
ADI розшифровується як “Прийнятний щоденний прийом” і вказує кількість речовини, яку споживач може вживати щодня та протягом усього життя без будь-якого помітного ризику для здоров’я.
Перша попередня оцінка споживчого ризику від споживання курячих яєць та курячого м’яса, що містять фіпроніл, включаючи всі продукти, приготовані з них, показала, що добово допустимий рівень споживання не був перевищений, тому ризик для здоров’я малоймовірний.
1 Предмет оцінки
BfR здійснив попередню попередню оцінку ризиків для здоров'я від тривалого споживання харчових продуктів, заражених фіпронілом.
Що стосується короткочасного прийому високих рівнів фіпронілу та пов’язаної з цим оцінки гострих ризиків для здоров’я для споживачів, робиться посилання на вже опубліковані заяви BfR.
2 результат
Оцінка ризику для здоров'я залишків фіпронілу, виміряних у курячих яйцях та курячому м'ясі, проводилася на підставі вичерпання допустимого добового споживання (ADI, "Допустиме денне споживання") 0,0002 мг/кг маси тіла, яке було отримано в контексті тестування діючих речовин ЄС на діючі речовини в пестицидах є. Як оброблені, так і необроблені продукти харчування враховувались при споживанні кількостей, що використовуються для оцінки впливу.
За даними німецького споживання (модель NVS II), жодна з розглянутих груп споживачів не перевищила значення ADI через споживання курячих яєць та курячого м’яса, що містять фіпроніл, включаючи всі продукти, приготовані з них.
На основі європейських даних про споживання (EFSA PRIMo, Rev. 2), значення ADI також не перевищується через споживання курячих яєць та курячого м’яса, що містять фіпроніл, включаючи всі продукти, приготовані з них.
Перша попередня оцінка споживчого ризику від споживання курячих яєць та курячого м’яса, що містять фіпроніл, включаючи всі продукти, приготовані з них, показала, що добово допустимий рівень споживання не був перевищений, тому ризик для здоров’я малоймовірний.
Перша оцінка ризику, проведена тут, повинна розглядатися як попередня і може бути уточнена, якщо представлені подальші виміряні значення.
3 Обґрунтування
Ця оцінка ризику була проведена відповідно до правил щодо залишків активних інгредієнтів у пестицидах.
3.1 Токсикологічна оцінка діючої речовини Фіпроніл
Для фіпронілу в рамках тесту на діючі речовини ЄС щодо активних речовин у засобах захисту рослин (EFSA, 2006 1) були отримані такі граничні значення для дієтичного впливу:
| ADI | 0,0002 мг/кг маси тіла | 2-річний оральний/щур | 100 |
| ARfD | 0,009 мг/кг маси тіла | Нейротоксичність розвитку орально/щур | 100 |
В контексті тестування діючих речовин в ЄС токсичність метаболіту фіпронілсульфон оцінювали як порівнянну з токсичністю фіпронілу. Тому було зроблено висновок, що граничні значення фіпронілу слід використовувати для оцінки впливу фіпронілсульфону (EFSA, 2006).
ADI розшифровується як “Прийнятний щоденний прийом” і вказує кількість речовини, яку споживач може вживати щодня та протягом усього життя без помітного ризику для здоров’я.
Для поточної оцінки ризику було використано значення EFSA ADI з 2006 року для дієтичного впливу, отримане в контексті тестування ЄС діючих речовин у пестицидах.
3.2 Оцінка тривалого споживання (NEDI)
Згідно з нинішнім станом знань, слід припустити, що продукти, що містять фіпроніл, нелегально використовувались у стійлах з курками та несучками для виробництва яєць протягом місяців. На додаток до звичайного сценарію короткочасного опромінення, як у випадку із швидкими попередженнями від Європейської системи швидкого оповіщення (RASFF), існує можливість опромінення протягом тижня чи місяця. Відповідно, існує також необхідність оцінки хронічних ризиків для здоров'я споживачів. Для цього була проведена первинна оцінка середньодобового споживання з використанням консервативних параметрів та припущень.
Моделі споживання та розрахунок довготривалого впливу
Довготривалий вплив фіпронілу в їжі оцінювали на основі німецьких даних про споживання (модель NVS II) для дітей та дорослих, а також на основі європейських даних про споживання (EFSA PRIMo, Rev. 2 3). Наразі обидві моделі використовуються для оцінки засобів захисту рослин. Уточнення цієї оцінки можливо, якщо доступні додаткові вимірювані значення.
Німецька модель NVS II включає консервативно оцінену кількість споживання як курячих яєць, так і курячого м’яса, включаючи всі продукти, приготовані з них. Для цього всі продукти, що містять курячі яйця та куряче м’ясо, спожиті протягом доби, були розбиті на їх компоненти на основі даних рецептів та з урахуванням впливів обробки та включені в оцінку на основі необроблених основних продуктів.
Наприклад, людина, яка споживала вранці варене яйце (відповідає 1 яйцю), порція яєчної локшини в обідній час (відповідає 0,2 яйця) і шматочок тірамісу (відповідає 0,4 яйця) ввечері, загальний добовий рівень споживання становить 1,6 Яйця.
Для розрахунку споживання висловлюється консервативне припущення, що всі яйця в цих різних продуктах забруднені однаковим вмістом фіпронілу, хоча дуже ймовірно, що існують різні джерела походження та результат нижчого середнього вмісту. Крім того, розрахунок зворотних витрат на сирий продукт включає припущення про те, що відбувся повний перехід фіпронілу у спожиту їжу. Значно нижчі рівні фіпронілу в яєчному білку порівняно з яєчним жовтком при вживанні окремо в їжу не враховувались як додатковий ефект. З великою ймовірністю це ще більше зменшить реальний вплив. За відсутності достатніх даних аналізу та вимірювань можна припустити значне завищення фактичного середнього споживання.
Довготривалий вплив обчислюється у німецькій моделі NVS II та у EFSA PRIMo (Rev.2) із використанням процедури NEDI (Національний розрахунковий щоденний прийом), що відповідає міжнародним вимогам Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) [1, 2]. Обидві моделі базуються на припущенні, що споживачі піддаються середньому рівню їжі протягом усього життя. Для цього середні споживні кількості співвідносяться із середнім вмістом кожного продукту харчування та складаються до загального щоденного споживання.
Рівні фіпронілу в курячих яйцях
BfR має результати аналізу рівня фіпронілу в яйцях із уражених господарств у Нідерландах та Німеччині. Набір даних включає 281 виміряну величину з Нідерландів та 9 виміряних величин з Німеччини в яйцях з різних ферм та будинків. Усі виміряні значення яєць з постраждалих ферм перевищують максимальний рівень залишків (0,005 * мг/кг).
Для оцінки довгострокового поглинання дані були статистично та описово оцінені:
Таблиця 1: Рівні фіпронілу в яйцях із уражених господарств Німеччини та Нідерландів
Німеччина
Нідерланди
Концентрація (мг/кг яйця)
3-й квартиль (75-й процентиль)
Медіана (50-й процентиль)
1-й квартиль (25-й процентиль)
Через те, що знахідки фіпронілу є сучасними, BfR ще не мав жодних репрезентативних даних щодо яєць, які описують фактичну ситуацію на ринку, а отже і середній вміст. Тому для розрахунку довгострокового обліку використовувались лише дані вимірювань від постраждалих компаній. Що стосується довготривалого впливу, цей підхід представляє дуже консервативне припущення, оскільки дуже малоймовірно, що споживачі споживали яйця з таких ферм протягом тижнів та місяців.
База даних з Німеччини щодо фіпронілу в курячих яйцях є замалою, дев’ять результатів вимірювань не дозволяють проводити окремий розрахунок відповідно до походження. Тому було враховано загальний вміст німецької та нідерландської мов.
Для розрахунку тривалого прийому за процедурою NEDI зазвичай слід використовувати середній вміст у всіх продуктах харчування. Для того, щоб взяти до уваги споживачів поблизу постраждалих ферм, які з більшою ймовірністю їли яйця з цих ферм, замість них використовували третій квартиль (75-й процентиль) як консервативне припущення щодо середньої добової експозиції в яйцях.
Рівні фіпронілу в курці
Згідно з нинішнім станом знань про BfR, незаконне використання агента, що містить фіпроніл, мало місце виключно в стійлах, де утримуються тварини (молодняк та кури-несучки) з метою виробництва яєць. Наскільки відомо BfR, бройлери, які споживають значну частину споживання курячого м'яса, не зазнавали дії фіпронілу.
BfR має деякі нерепрезентативні результати аналізу рівня фіпронілу в курячому м'ясі, отримані офіційним контролем. Набір даних включає 12 виміряних значень у курячому м’ясі від 4 компаній у Нижній Саксонії. Проаналізовано м’язове м’ясо 6 курчат та 6 курей-несучок. У трьох курей-несучок виміряні значення нижче межі кількісного визначення 0,0025 мг/кг. В інших трьох зразках курей-несучок рівні нижче максимального рівня залишків (0,005 * мг/кг). Зразки в шкірках перевищують максимальний рівень залишків (0,005 * мг/кг).
Таблиця 2: Рівні фіпронілу в м’ясі курчат та несучок із уражених господарств Німеччини
| 3-й квартиль (75-й процентиль) | 0,0330 |
| Медіана (50-й процентиль) | 0,0075 |
| Середнє арифметичне | 0,0457 |
| 1-й квартиль (25-й процентиль) | 0,0026 |
Кури-несучки не є основним джерелом споживання курячого м’яса, але наприкінці періоду несучості вони потенційно можуть знайти застосування в харчуванні людини (наприклад, як суп-курка). Через відсутність даних для розмежування між споживанням м’яса відгодівлі та несучок, для визначення середньодобового споживання фіпронілу передбачається, що споживалося лише м’ясо несучок. Рівень фіпронілу в комах та несучках також застосовується однаково. Проте найвищі знахідки були виявлені у молодняку, який у цьому віці ще не використовується для споживання людиною. Щодо фактичного щоденного споживання через куряче м’ясо, ці припущення також є значним завищенням.
Що стосується основного вмісту фіпронілу в курячому м'ясі, то споживачі поблизу постраждалих ферм вважалися найбільш підданою групі споживачів, аналогічно курячим яйцям. Через малу кількість виміряних величин і високий вплив максимального вимірюваного вмісту фіпронілу середнє арифметичне (0,0457 мг/кг) перевищує 3-й квартиль (0,033 мг/кг) і тому використовується як консервативна основа для розрахунку середньодобової Запис використаний.
Вплив від інших джерел їжі
Фіпроніл використовується в ЄС як активний інгредієнт пестицидів і як активний інгредієнт біоцидів та ветеринарних препаратів, так що в принципі необхідно враховувати можливий фоновий вплив. На основі даних німецького моніторингу харчових продуктів за 2009–2014 рр. Щодо фіпронілу (визначається як сума фіпронілу та фіпронілсульфону), в якому розроблена концепція зразків, розроблена BfR [3, 4] для визначення впливу споживачів на залишки від пестицидів у продуктах харчування показник заповнюваності німецького населення становив менше 0,1% від значення ADI (0,0002 мг/кг маси тіла на добу) [5]. Дані показують, що фіпроніл практично не існує в харчових продуктах за звичайних ринкових умов. У загальній складності понад 14 000 зразків, досліджених протягом досліджуваного періоду, було визначено лише одну знахідку, що перевищує аналітичну межу кількісного визначення. Для оцінки середньодобового споживання фіпронілу через їжу, враховуючи поточний випадок, актуальним є лише можливе споживання фіпронілу через курячі яйця та куряче м’ясо, включаючи продукти, виготовлені з них.
Розрахунок тривалої кількості споживання для споживачів
Виходячи з описаних параметрів, наступні рівні довгострокового споживання призводять для німецьких та європейських споживачів. Через незначну фонову експозицію фіпронілу з інших продуктів харчування, розрахунок проводився лише для курячих яєць та курячого м’яса:
Таблиця 3: Розрахунок NEDI на основі моделі NVS II
Їжа
Вміст фіпронілу в мг/кг
Діти (2-4 роки, 16,15 кг маси тіла)
Дорослі (14-80 років, 76,37 кг маси тіла)