Розширена користь для статинів
Дослідження підкреслює інтерес розувастатину навіть для помірних серцево-судинних ризиків.
Опубліковано 04.04.2016 о 20:03
Хоча одні підтримують побоювання населення перед наркотиком, інші намагаються більш точно визначити зону, в якій баланс користі та ризику нахиляється на користь рецепта або відмови. Це саме те, що зробив професор Салім Юсуф з Університету Макмастера в Онтаріо (Канада) за допомогою своїх колег з 228 центрів у 21 країні за допомогою великого дослідження під назвою "Надія-3". Чудове потрійне терапевтичне випробування, результати якого були оприлюднені в ці вихідні на щорічній зустрічі Американського коледжу кардіологів у Чикаго та в розширеному виданні на веб-сайті New England Journal of Medicine.
Випробування "Надія-3" є потрійним, оскільки його метою є з'ясувати, чи можна зменшити ризик серцево-судинних катастроф та смерті, вводячи або антигіпертензивні препарати, або ліки, що знижують рівень холестерину (для зниження рівня холестерину), або їх комбінацію . І це серед населення 12 705 людей у доброму загальному стані, але з дещо підвищеними факторами серцево-судинного ризику.
Тому що, звичайно, питання не виникає, якщо хтось страждає на гіпертонію чи гіперхолестеринемію. Тому в цих випадках лікування має важливе значення для уникнення довгострокових ускладнень, включаючи інсульт, інфаркт міокарда та смерть від серцево-судинних причин. Саме цю комбінацію цих трьох нещасних випадків (поєднану первинну кінцеву точку) оцінив професор Юсуф та його колеги після введення розувастатину в невеликій добовій дозі 10 мг або комбінації двох антигіпертензивних препаратів кандесартану (16 мг на день). або гідрохлоротіазид (12,5 мг на день).
Зниження ризику на 24%
Отже, протягом п’яти років половина групи отримувала одне з цих трьох методів лікування, а інша половина плацебо, і результати дуже чітко свідчать на користь розувастатину. Зниження ризику нещасних випадків склало 24% лише при застосуванні розувастатину, або 29%, коли його поєднували з комбінацією антигіпертензивних препаратів. Антигіпертензивна терапія, що застосовується у сподіванні-3, не виявила ніякої користі.
Результат, який може дозволити лабораторії AstraZeneca, якій належить ця молекула і яка спільно фінансувала дослідження разом з Канадськими Інститутами Досліджень Здоров'я, поширити показник розувастатину на первинну профілактику серцево-судинних катастроф у людей з проміжним ризиком (і не тільки як зараз). Ще одна практична перевага для лікарів - у дослідженні "Надія-3" навіть не потрібно було тестувати рівень холестерину перед призначенням статину, оскільки не було необхідності мати гіперхолестеринемію.
На початку дослідження середній вік населення становив 65 років, приблизно чверть курців та 5% діабетиків. Загальний рівень холестерину в середньому становив близько 2 г/л. Нічого страшного. Артеріальний тиск був лише трохи підвищений, в середньому 140/80 мм рт. Ст., До гіпертонії. Надмірна вага залишалася обмеженою із середнім індексом маси тіла 27,1 (нормальна статура становила від 18,5 до 25). Нарешті, популяція з проміжним серцево-судинним ризиком, оскільки жоден з факторів ризику, взятих окремо, не виправдовував енергійних заходів, але накопичення невеликих ризиків привертало увагу.
Робота з амбіційними цілями
Буквально місяць тому у міжнародному довідковому журналі "The Lancet" шість кардіологів, у тому числі п'ять французів, виступили з позицією сучасного лікування гіпертонії. "Надія-3 підтверджує те, що ми говорили", - пояснює професор Ле Фігаро Жак Блахер, професор терапії в Університеті Парижа-Декарта і керівник служби серцево-судинної профілактики в готелі-Дьє (Париж). "Коли є гіпертонія, вам доводиться вирішувати амбіційні цілі, прагнучи до 120 або 130 мм рт. Ст., Але ви не повинні лікувати попередню гіпертензію (нижче 140)".
У «Надії-3» ми знаходимо звичайні побічні ефекти статинів (м’язові болі та слабкість), а також підвищений ризик розвитку катаракти, що заслуговує на додаткове дослідження. Автори також подбали про включення пацієнтів, яких часто не помічали у ці дослідження. Таким чином, 50% азіатів і 46% жінок.
Дорога альтернатива холестерину
Інгібітори PCSK-9 - це нові препарати, що знижують рівень холестерину, що створюють мрію фармацевтичної промисловості.
Не те, щоб статини розчарували, навпаки, але їх патенти падають один за одним, шарм вже не однаковий для акціонерів лабораторій. А ще є проблеми переносимості статинів (10% пацієнтів їх не витримують). Минулих вихідних на конгресі Американського коледжу кардіологів наукове співтовариство з радістю побачило, що нове сімейство інгібіторів PCSK-9 переноситься набагато краще, ніж статини, і набагато потужніше. Окрім високої вартості (безсумнівно, більше 10 000 євро на рік) та способу введення (для ін’єкцій), існує питання про потенційні ризики, пов’язані із абсолютно новим способом дії.
РЕДАКЦІЯ РЕКОМЕНДУЄ ВАМ: