САЛБУТАМОЛ ТЕВА 100 мкг доза доза, листівка, побічні ефекти, дозування - суспензія для
ANSM - Оновлено: 24.04.2019
Перед тим, як приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке сальбутамол ТЕВА 100 мікрограмів/доза, суспензія для інгаляцій у флаконі під тиском і в яких випадках він застосовується ?
2. Що потрібно знати перед прийомом сальбутамолу ТЕВА 100 мікрограмів/доза, суспензія для інгаляцій у флаконі під тиском ?
3. Як приймати сальбутамол ТЕВА 100 мікрограмів/дозу, суспензію для інгаляцій у флаконі під тиском ?
4. Які можливі побічні ефекти? ?
5. Як зберігати сальбутамол ТЕВА 100 мікрограмів/дозу, суспензію для інгаляцій у флаконі під тиском. ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
(R: дихальна система)
Цей препарат є міметиком бета-2.
Це бронходилататор (він збільшує калібр бронхів), до швидкодіюча і короткотривала (Від 4 до 6 годин), який вводять шляхом інгаляції.
Це вказується у випадку приступ астми або від утруднене дихання під час астматичної хвороби або деяких бронхіальних захворювань.
Залежно від тяжкості вашого захворювання, лікар може призначити його самостійно або на додаток до лікування безперервного фону одним або декількома іншими препаратами.
Він також може бути призначений вам як профілактичне лікування астми, спричиненої фізичними вправами.
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до сальбутамолу сульфату або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату, зазначеного в розділі 6.
Якщо ви відчуваєте посилений дихальний дискомфорт після вдихання цього продукту, не приймайте цей препарат знову, а зверніться до лікаря.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати САЛБУТАМОЛ ТЕВА.
У разі нападу астми або утрудненого дихання полегшення, яке зазвичай отримують, слід спостерігати незабаром після введення цього препарату (звичайна ефективність ефективної дози становить принаймні 3 години). Якщо це не допомогло, негайно зверніться до лікаря.
Якщо зазвичай ефективної дози стає недостатньо, якщо напади або епізоди дихального дискомфорту частішають, необхідно побоюватися погіршення захворювання, швидко проконсультуйтеся зі своїм лікарем, який перегляне ваше лікування.
У ВИКЛАДІ СУМНЕННЯ, НЕ СОБІЖАЙТЕСЯ, ЩОБ ПОПИТАТИ У ЛІКАРЯ ПОРАДУ.
Цей продукт, активний при вдиханні, повинен дійти до кінця дрібних бронхів. У разі закупорки дихальних шляхів (рясною мокротою) або інфекції, його ефективність може бути знижена. Вам слід швидко проконсультуватися зі своїм лікарем, щоб він розпочав відповідне лікування.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас захворювання серця або щитовидної залози, високий кров'яний тиск або діабет.
Якщо задишка та хрипи (парадоксальний бронхоспазм) виникають відразу після лікування, лікування слід негайно припинити, і лікар призначить альтернативне лікування.
Зверніть увагу, що ця спеціальність містить активний засіб, який може викликати позитивну реакцію на тести, проведені під час допінг-контролю.
Інші ліки та сальбутамол TEVA 100 мікрограмів/доза, суспензія для інгаляцій у флаконі під тиском Щоб уникнути можливої взаємодії декількох лікарських засобів, зокрема з деякими загальними анестетиками (галотан), слід систематично повідомляти про будь-яке інше поточне лікування своєму анестезисту.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Сальбутамол ТЕВА 100 мікрограмів/доза, суспензія для інгаляцій у флаконі під тиском з їжею та напоями.
Вплив введення цього препарату вагітним жінкам невідомий через відсутність достатніх даних, щоб гарантувати ідеальну безпеку пропелентного газу, що міститься в цьому препараті (HFA 134a або тетрафторетан).
Під час вагітності та годування груддю слід застосовувати САЛБУТАМОЛ Тева, лише якщо лікар вважає, що це дійсно необхідно.
Невідомо, чи прохідний газ, що міститься у цьому ліці (HFA 134a), переходить у молоко.
Сальбутамол може проникати в грудне молоко. Невідомо, чи має сальбутамол шкідливий вплив на новонароджених.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Сальбутамол TEVA 100 мікрограмів/доза, суспензія для інгаляцій у флаконі, що знаходиться під тиском.
· У разі нападу астми або дихального дискомфорту: при перших симптомах вдихайте 1 - 2 затяжки.
За необхідності цю дозу можна повторити через кілька хвилин.
Якщо симптоми не зникають швидко, негайно зверніться до лікаря.
· Профілактика астми, спричиненої фізичними вправами: вдихайте 1-2 затяжки за 15-30 хвилин до тренування.
Добова доза зазвичай не повинна перевищувати 15 затяжок (див. Розділ 2).
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано в цій брошурі або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.
У ВИПАДКІ СТІЙКИХ ПОРУШЕНЬ, КОНСУЛЬТАЙТЕСЯ С ЛІКАРОМ.
Застосування у дітей
Не існує мінімального віку для використання САЛБУТАМОЛ ТЕВА.
У дітей доза така ж, як і у дорослих.
Вдихання дозатором з мундштуком.
Дихальний шлях виключно.
Ефективність цього препарату частково залежить від правильного використання дозатора. Тому інструкцію із застосування слід читати дуже уважно. Якщо потрібно, не соромтеся запитувати у свого лікаря детальних пояснень.
Перш ніж використовувати MDI вперше або якщо ви не використовували MDI протягом двох тижнів або більше, систему слід заґрунтувати, випустивши 4 затяжки в навколишнє повітря.
1. Зніміть захисну кришку з мундштука і добре струсіть дозований інгалятор.
2. Тримайте MDI вертикально, як показано на кресленні. Видихніть повільно (але не повністю), покладіть мундштук у рот і щільно закрийте губи навколо мундштука.
3. Щоб зробити затяжку, вставте інгалятор із дозованою дозою, як показано на малюнку, відразу ж після початку повільного глибокого вдиху.
4. Затримайте дихання на кілька секунд або якомога довше, перш ніж повільно видихати.
Контролюйте свою техніку вдихання перед дзеркалом. Якщо велика кількість продукту витікає через ніс або рот, слід дотримуватися таких моментів: або тиск на металевий патрон здійснювався до початку або після закінчення вдиху, або вдих n був недостатньо глибоким.
Як очистити та підтримувати MDI ?
Очищуйте дозований інгалятор щотижня. Це дуже важливо, оскільки іноді невелика розетка для ліків може заблокуватися, через що MDI не може нормально функціонувати.
· Вийміть металеву ємність із пластикової втулки дозованого інгалятора. Не ставте цю ємність у воду.
· Зніміть із мундштука пластикову захисну кришку.
· Промийте дві пластикові деталі під проточною гарячою водою принаймні 30 секунд. Нехай вода тече через сопло, як показано на малюнку А.
· Скрутіть пластикову втулку MDI і дайте воді протікати через неї, як показано на малюнку B, протягом додаткових 30 секунд. Це дуже важливо, тому що іноді невелика розетка для наркотиків може бути заблокована.
· Злийте зайву воду і дайте пластиковим деталям повністю висохнути (якщо можливо, протягом ночі), як показано на малюнку С.
Коли наконечник висохне, замініть контейнер та кришку наконечника.
Якщо вам потрібно використовувати дозований інгалятор до того, як він висохне, струсіть пластикову насадку, щоб видалити надлишки води та вставте металевий контейнер. Випустіть дві затяжки в повітрі, перш ніж приймати звичайну дозу. Потім промийте насадку ще раз і дайте їй повністю висохнути, як показано на малюнках A, B, C.
Примітка: Ризик перешкоджання накопиченню продукту більший, якщо наконечник не ідеально сухий.
Якщо ваш MDI не працює належним чином:
Якщо ваш інгалятор із дозованою дозою заблокований, або якщо при натисканні на металеву ємність виходить невелика кількість продукту або його відсутність (див. Малюнок D), це може бути пов’язано з наступними причинами:
· Брудний або засмічений мундштук. Промийте та висушіть насадку, як показано на малюнках A, B та C.
· Ваш дозований інгалятор може бути порожнім. Перевірте, струшуючи ємність.
· Ваш дозований інгалятор може бути неправильно зібраний. Див. Малюнки E та F.
На малюнку E показано внутрішню частину вашого MDI з контейнером у правильному положенні. Зверніть увагу, що вузька горловина металевого контейнера повинна вписуватися в маленьку комірку.
На малюнку F показано внутрішню частину вашого MDI з контейнером у неправильному положенні. У цьому випадку інгалятор із дозованою дозою не випускає жодної затяжки продукту при натисканні на металевий контейнер, оскільки металева насадка (горловина) знаходиться в малій камері.
Пам'ятайте, що ви повинні чистити дозований інгалятор щотижня, щоб уникнути закупорки та із загальних міркувань гігієни.
Якщо у вас або вашої дитини виникають труднощі з використанням інгаляційної системи для цього препарату, лікар може порадити вам використовувати відповідну інгаляційну камеру.
У разі нападу астми або дихального дискомфорту:
Препарат слід вдихати при перших симптомах.
Для профілактики астми, спричиненої фізичними вправами:
Ліки слід вдихати за 15-30 хвилин до тренування.
Тривалість лікування
Дотримуйтесь приписів лікаря
Якщо ви приймаєте більше сальбутамолу ТЕВА 100 мікрограмів/дозу, суспензія для інгаляцій у флаконі під тиском, ніж слід:
Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти сальбутамол ТЕВА 100 мікрограмів/дозу, суспензію для інгаляцій у флаконі під тиском:
Якщо ви припините прийом сальбутамолу Т EVA 100 мікрограмів/дозу, суспензія для інгаляцій у флаконі під тиском:
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Може спостерігатися при терапевтичних дозах: тремор кінцівок, судоми м’язів, підвищений та аномальний пульс, головний біль.
Поширені (можуть спостерігатися менше, ніж у 1 з 10 людей і більше у 1 із 100 людей)
Головний біль, тремор (особливо на початку лікування) та запаморочення, а також нервозність (на початку лікування).
Рідко (може траплятися менше, ніж у 1 з 1000 людей та більше у 1 з 10000 людей)
Підвищений рівень лактату в сироватці крові та молочнокислий ацидоз (порушення кислотно-лужного балансу організму через надлишок молочної кислоти);
Тахікардія (прискорене серцебиття), серцебиття (особливо на початку лікування), нудота, блювота, сухість у роті, біль у роті, подразнення рота або горла;
Рідко повідомлялося про зниження рівня калію в крові при застосуванні дуже високих доз сальбутамолу (особливо у поєднанні з ксантиновими ліками, стероїдами, діуретиками або довготривалими проносними засобами);
Дуже рідко (може спостерігатися менше, ніж у 1 з 10000 людей)
Почервоніння шкіри, неспокій та реакції гіперчутливості (які можуть включати: відчуття стиснення в грудях, хрипи, набряк повік, обличчя та/або губ та висип, гіпотонія, яка може заходити аж до поганого самопочуття);
Серцеві аритмії (порушення серцевого ритму), особливо у поєднанні з міметиками бета-2 (для лікування астми).
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Ішемія міокарда (відсутність оксигенації серцевого м’яза).
При дуже високих дозах сальбутамолу може спостерігатися оборотне підвищення рівня цукру в крові.
Як і у випадку з іншими продуктами для інгаляцій, у рідкісних випадках виникає кашель або посилюється дихальний дискомфорт після вдихання продукту. У цьому випадку це лікування слід перервати та розглянути іншу терапію.
Хоча ми не знаємо точної частоти, у деяких людей може виникати біль у грудях, що відповідає стенокардії (серцева хвороба). Скажіть своєму лікарю, якщо під час прийому сальбутамолу з’являються ці симптоми, але не припиняйте приймати ліки без медичної консультації.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко спостерігається гіперактивність.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Ємність під тиском: не піддавати дії тепла понад 50 ° C, а також сонячного світла, не пробивати, не кидати у вогонь, навіть порожній, не заморожувати.
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Діюча речовина:
Сальбутамолу сульфат. . 120 мікрограмів
Кількість, що відповідає основі сальбутамолу. . 100 мікрограмів
Калібрована доза 25 мікролітрів забезпечує 120 мікрограмів сальбутамолу сульфату, що відповідає 100 мікрограмам сальбутамолу.
Інші інгредієнти:
Олеїнова кислота, етанол, газ під тиском: тетрафторетан (HFA 134a)
Цей препарат у формі суспензії для інгаляцій. Пляшка на 100 або 200 доз.
Не всі презентації можуть продаватися.
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 ПАРИЖ ЛА ОБОРОНИ CEDEX
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 ПАРИЖ ЛА ОБОРОНИ CEDEX
ЛАХБОРУ - LE 11 5SF
NORTON (WATERFORD) LIMITED T/A TEVA PHARMACEUTICALS ІРЛАНДІЯ
БЛОК 27/35, ІДА ПРОМИСЛОВИЙ ПАРК, КОРКОВА ДОРОГА
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція)