SEROQUEL XR 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг таблетки з пролонгованим вивільненням - інструкція з експлуатації

вивільненням

Що таке Seroquel XR і для чого він використовується

Seroquel XR містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи ліків, які називаються нейролептиками. Seroquel XR можна використовувати для лікування багатьох захворювань, таких як:
 Біполярна депресія та основні депресивні епізоди великого депресивного розладу: коли вам стає сумно. Ви можете помітити, що почуваєтесь пригніченим, винним, без енергії, без апетиту або що не можете заснути.
 Манія: коли ви можете почуватися дуже схвильовано, мати плаваючий стан, бути ентузіазмом або гіперактивним або мати розсудливі розлади; ви також можете бути руйнівними або агресивними.
 Шизофренія: коли ви можете почути або відчути речі, які не є справжніми, повірте речам, які не відповідають дійсності, або почуваєтесь надзвичайно підозрілими, тривожними, розгубленими, винними, напруженими або пригніченими.
Коли Seroquel XR приймається для основних епізодів великого депресивного розладу, його вводять як доповнення до терапії іншим ліками, що застосовуються для лікування цього стану.
Ваш лікар може продовжувати призначати Сероквель, навіть якщо Ви почуваєтесь краще.

Перед використанням Seroquel XR

Не приймайте Seroquel XR
 якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на кветіапін або будь-який інший інгредієнт препарату Сероквель XR (див. Розділ 6).
 якщо ви використовуєте певні ліки, такі як:
- деякі ліки від ВІЛ
- ліки з азольною структурою (від грибкових інфекцій)
- еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій)
- нефазодон (при депресії)
Не приймайте Seroquel XR, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Seroquel XR.

Використання інших лікарських засобів
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, оскільки вони можуть впливати на роботу цього препарату. Сюди входять ліки, що продаються без рецепта, а також рослинні препарати.
Не приймайте Seroquel XR, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
 Деякі ліки від ВІЛ
 Ліки з азольною структурою (від грибкових інфекцій)
 Еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій)
 Нефазодон (при депресії)
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
 Для лікування епілепсії (фенітоїн або карбамазепін)
 Ліки від високого кров’яного тиску
 Барбітурати (при безсонні)
 Тіоридазин (інший антипсихотичний препарат)
 Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ліки, що викликають електролітний дисбаланс (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що використовуються для виведення зайвої води з організму), або певні антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій).
Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як припинити лікування будь-якими іншими ліками.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти або годуєте груддю, повідомте свого лікаря перед тим, як почати приймати Seroquel XR. Не слід приймати Seroquel XR під час вагітності, якщо ви не поговорили про це зі своїм лікарем. Seroquel XR не слід застосовувати під час годування груддю.
У новонароджених немовлят матерів, які застосовували Seroquel XR у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, скутість та/або м’язова слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та утруднення годування. Якщо у вашої дитини є якісь із цих симптомів, зверніться до лікаря.
Водіння та використання машин
Цей препарат може зробити вас сонливими. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки не побачите, як цей препарат впливає на вас.
Важлива інформація про деякі компоненти Seroquel XR
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Скринінг на сечові препарати
У разі скринінгу на наявність ліків у сечі введення Серокелю може дати позитивні результати щодо метадону або деяких лікарських засобів, що використовуються для лікування депресії, які називаються трициклічними антидепресантами (АТС), коли використовуються певні методи, навіть якщо ви не приймали метадон або АТС. Рекомендується підтвердити результати більш конкретними методами.

Як користуватися Seroquel XR

Завжди використовуйте Seroquel XR точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримуюча доза (добова доза) буде залежати від вашої хвороби та ваших потреб, але, як правило, вона становить від 150 до 800 мг.
 Ви будете приймати таблетки один раз на день.
 Не діліть, не жуйте та не подрібнюйте таблетки.
 Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
 Приймайте ліки без їжі (принаймні за годину до їжі або перед сном за вказівкою лікаря).
 Не пийте грейпфрутовий сік, приймаючи Seroquel XR. Це може вплинути на спосіб дії ліків.
 Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо вам самопочуття покращується, доки вам не скаже лікар.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Seroquel XR може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 із 10 осіб):
 Запаморочення (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
 Сонливість (може зникнути з часом, якщо продовжувати приймати Seroquel XR) (може спричинити падіння).
 Симптоми синдрому припинення - виникають при припиненні прийому Seroquel XR - і включають: нездатність спати (безсоння), нудоту (нудоту), головний біль, діарею, нездужання (блювота), запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступове припинення принаймні протягом 1-2 тижнів.
 Збільшення ваги.

Поширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 осіб):
 прискорене серцебиття.
 Відчуття, що серце сильно б’ється, серцебиття.
 Закладений ніс.
 Запор, порушення травлення.
 Слабкість, непритомність (може призвести до падінь).
 набряки рук або ніг.
 Зниження артеріального тиску, коли ви встаєте. Це може викликати у вас запаморочення або непритомність (може призвести до падіння).
 Підвищений рівень цукру в крові.
 Нечіткість зору.
 Аномальні рухи м’язів. Сюди входять труднощі з початком руху м’язів, тремтіння, збудження або скутість м’язів без супроводу болю.
 Ненормальні сни та кошмари.
 Почуття голоду, підвищений апетит.
 дратівливість.
 Мовленнєві та мовні порушення.
 Думки про самогубство та погіршення депресії.
 Задишка.
 блювота (особливо у людей похилого віку).
 Лихоманка.

Непоширені побічні ефекти (вражають менше 1 із 100 осіб):
 Судоми.
 Алергічні реакції, які можуть включати набряк шкіри, набряк шкіри та набряк навколо рота.
 Неприємні відчуття в ногах (їх також називають синдромом неспокійних ніг).
 Труднощі з ковтанням.
 Некеровані рухи, особливо обличчям або язиком.
 Статева дисфункція.
 Погіршення вже існуючого діабету.

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 на 1000 людей):
 Поєднання високої температури (лихоманка), пітливості, скутості м’язів, слабкості або непритомності (стан, який називається „злоякісний нейролептичний синдром“).
 Пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця).
 запалення печінки (гепатит).
 Тривала і болісна ерекція (пріапізм).
 Набряк молочної залози та несподіване виділення молока (галакторея).
 Порушення менструального циклу.
 Згустки крові, особливо у венах нижніх кінцівок (симптоми включають набряк, біль і почервоніння в нижніх кінцівках); ці згустки крові можуть рухатися по кровоносних судинах до легенів, де можуть викликати такі симптоми, як біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
 Прогулянки, розмови, прийом їжі або інші заходи під час сну (лунатизм).
 Зниження температури тіла (переохолодження).
 Запалення підшлункової залози.

Дуже рідкісні побічні ефекти (вражають менше 1 з 10 000 людей):
 Сильне почервоніння шкіри, пухирі або червоні плями на шкірі.
 Сильний побічний ефект (так званий анафілаксія), що спричиняє утруднення дихання або шок.
 Швидкий набряк шкіри, особливо навколо очей, губ та горла (набряк Квінке).
 Недостатня секреція гормону, який контролює об’єм сечі.
 Пошкодження м’язової клітковини та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Клас ліків, до яких належить Seroquel XR, може спричинити проблеми із серцевим ритмом, які можуть бути серйозними або навіть прогресувати до смерті.
Деякі побічні ефекти можна побачити лише при аналізі крові. Сюди входять збільшення кількості жиру в крові (тригліцеридів і загального холестерину) або кількості цукру в крові, зміна рівня гормонів щитовидної залози в крові, збільшення ферментів печінки, зменшення кількості певних типів клітин крові, збільшення кількості фосфокінази (речовини втрата м’язів), зменшення кількості натрію в крові та збільшення гормону пролактину, що в рідкісних випадках може мати такі наслідки:
 У чоловіків та жінок набряк грудей та несподіване виділення молока
 Жінки можуть не мати менструацій або мати нерегулярні місячні
Тому ваш лікар може попросити вас час від часу робити аналіз крові.

Діти та підлітки
Побічні реакції, які можуть виникати у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Про такі побічні ефекти повідомляли лише у дітей та підлітків:
Дуже часто (вражає більше 1 із 10 осіб):
 Підвищений артеріальний тиск
Про такі побічні ефекти частіше повідомляють у дітей та підлітків:
Дуже часто (вражає більше 1 з 10 людей)
 Збільшення кількості гормону, який називається пролактином, у крові. Іноді це може призвести до:
 збільшення грудей та несподіване виділення молока у хлопчиків та дівчаток
- відсутність менструального циклу або нерегулярний менструальний цикл у дівчат
 Підвищений апетит
 Аномальні рухи м’язів. Сюди входять труднощі з початком рухів м’язів, тремор, неспокій або безболісна м’язова скутість.

Як зберігати Seroquel XR

 Зберігати в недоступному для дітей місці.
 Не використовуйте Seroquel XR після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
 Seroquel XR не вимагає особливих умов зберігання. Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містить Seroquel XR
 Діюча речовина - кветіапін. Таблетки Seroquel XR містять 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
 Іншими компонентами є:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, цитрат натрію, моногідрат лактози, стеарат магнію, гіпромелоза.
Плівка для таблеток: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (E 171). Таблетки 50 мг, 200 мг, 300 мг також містять жовтий оксид заліза (Е 172), а таблетки 50 мг містять червоний оксид заліза (Е 172) '.

Як виглядає Seroquel XR та вміст упаковки
Seroquel XR випускається у вигляді двоопуклих капсулоподібних таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з написом “XR” та концентрацією на одній стороні. Таблетки 50 мг оранжеві; 150 мг - білі, 200 мг - жовті, 300 мг - блідо-жовті, 400 мг - білі.
Зареєстровано упаковки по 60 таблеток.