SHAPE / 14GENF04
Дослідження фази III, що порівнює збільшену гістеректомію з тазовою лімфаденектомією, та просту гістеректомію з тазовою лімфаденектомією у пацієнтів з низьким ризиком із раннім раком шийки матки
Клінічний тест
| Тип: | Академічний |
| Статус в центрі: | Закрито для включень |
| Фаза: | III |
| Етап лікування/лікування: | Хірургія |
| Дата відкриття: | 21.10.2015 |
| Дата закриття: | 31.12.2022 |
| Промоутер: | Тулузький центр боротьби з раком (CLCC) |
Завданням цього дослідження є порівняння ефективності лікування збільшеною гістеректомією з тазовою лімфаденектомією та лікування простою гістеректомією з тазовою лімфаденектомією у пацієнтів з раннім раком шийки матки з низьким ризиком.
Пацієнти пройдуть клінічне обстеження та заповнять анкету якості життя та анкету сексуального здоров’я.
Рентген грудної клітки або КТ грудної клітки та МРТ малого тазу будуть зроблені після конізації або біопсії шийки матки) та перед рандомізацією.
Конізація - це процедура, яка передбачає хірургічне видалення частини шийки матки.
Потім пацієнтів розподілять випадковим чином на дві групи:
Пацієнтам першої групи буде проведена збільшена гістеректомія з тазовою лімфаденектомією.
Пацієнтам другої групи буде проведена проста гістеректомія з тазовою лімфаденектомією.
Пацієнтів будуть відвідувати кожні три місяці, перший рік, потім кожні чотири місяці другий рік і, нарешті, кожні шість місяців минулого року. Подальші спостереження включатимуть клінічний огляд, рентгенологічне обстеження та заповнять анкети якості життя та анкету сексуального здоров'я.