«Штучна підшлункова залоза», різдвяний подарунок на 2018 рік дітям з діабетом та їх батькам
Пр Мішель Пінгет, Страсбург - на основі повідомлень д-ра Елізабет Боннемезон, а також повідомлень пр. Еріка Ренара та Надії Тубіани
Конгрес JADE, який проводиться щороку в січні, і в 2019 році він став 20-м виданням, завжди є можливістю підвести підсумки технологічних досягнень у лікуванні діабету, зокрема, щодо довгоочікуваного прогресу у галузі штучного підшлункова залоза.
Чого можна навчитися з презентацій, зроблених професором Еріком Ренаром (Монпельє) щодо досліджень у дорослих та спільно професором Надією Тубіаною (Париж) та доктором Елізабет Боннемезон (Тур), які повідомляють про педіатричний досвід, зокрема у Франції ?
Для початку, що таке "штучна підшлункова залоза" ?
Цілком зрозуміло, що штучна підшлункова залоза - це не для діабетиків, а для штучного серця для людей із серцевою недостатністю. Це не пристрій, який ми імплантуємо в організм діабетиків, який автоматично зробить те, що зробив би підшлункова залоза, якби бета-клітини не були знищені. Це не є і, мабуть, не готове бути, що змушує Елізабет Боннемейсон сказати, що це ім’я може бути джерелом помилкової надії для діабетиків та тих, хто їх оточує. Тільки трансплантація підшлункової залози або острівців може відтворювати функціонування нормальної підшлункової залози і чудово регулювати протягом довгого часу і без зовнішнього втручання рівень цукру в крові будь-якого діабетика.
Насправді те, що називають штучною підшлунковою залозою, є "гібридною системою із замкнутим циклом", кульмінацією розвитку інфузійних систем інсуліну (насосів) та систем постійного контролю глюкози (сенсорів). Мова йде проn система "замкнутого циклу", оскільки насос і датчик пов'язані між собою за допомогою програмного забезпечення, яке по суті дозволяє насосу адаптувати швидкість потоку інсуліну відповідно до спостережуваних змін рівня глюкози. На жаль, і, можливо, тому, що за звичайних умов рівень цукру в крові не є єдиним регулятором секреції інсуліну, і, мабуть, не найважливішим, цей постійний контроль працює досить добре в стабільних умовах, але не вдається, коли рівень цукру в крові може різко коливатися, вгору під час їжі або при фізичному навантаженні. У цих випадках потрібно ручне втручання, щоб надіслати більше інсуліну або уповільнити потік. Тому ми говоримо про "гібридну систему", на відміну від 100% автоматичної системи.
Що говорять дослідження у дорослих ?
Багато систем оцінюються, спираючись на різні компоненти, деякі вводять не тільки інсулін, але й глюкагон (гормон, що коригує гіпоглікемію). На сьогоднішній день не здається, що ці так звані бігормональні системи працюють краще, ніж моногормональні системи, що вводять лише інсулін.
Аналіз різних досліджень, проведених серед дорослих у всьому світі, показує, що ці нові технології роблять трохи краще, ніж просто насоси та датчики. Але ні помірне зниження рівня HbA1C, ні зниження рівня гіпоглікемії, ні збільшення кількості рівнів глюкози в крові у бажаній мішені насправді не свідчать про справжню революцію для дорослих діабетиків. Можливо, просто тому, що з огляду на відносно стабільні потреби на цьому етапі життя, лише насоси та датчики, "система з відкритим циклом", вже дозволяють досягти дуже задовільного рівня контролю глікемії.
Революція на очах у дітей
Ситуація дуже різна у дітей, де ми знаємо надзвичайну мінливість потреб у інсуліні залежно від віку, але також у тієї самої дитини від одного моменту до іншого дня. На практиці системи з відкритим циклом найчастіше виявляються невдалими як для середнього рівня глікемії, так і перш за все для профілактики нічної гіпоглікемії - справжньої одержимості всіх батьків.
У 2018 р. Було опубліковано 5 великих досліджень, проведених у дітей старше 6 років і поза лікарнею, в готелях, вдома чи навіть під час уроків катання на лижах. Вони базуються на експериментальних системах, розроблених групами (одне дослідження з використанням вже індустріальної системи MiniMed 670G виробництва Medtronic). Всі вони демонструють дуже вражаюче поліпшення становища дітей, які отримували лікування, за всіма аналізованими параметрами: HbA1C, відсоток глікемії в терапевтичній мішені, кількість нічної гіпоглікемії.
Ці результати є настільки позитивними, що FDA, Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів, дозволила використовувати MiniMed 670G у квітні 2017 року для дорослих та дітей старше 14 років, і перш за все поширила це показання на дітей від 7 до 13 років з Липень 2018. Однак до цих пір FDA завжди вимагала декількох років експериментів на дорослих, перш ніж дозволяти застосування дітям.
Французьке дослідження (Freelife-Kids6-AP)
Щойно у Франції розпочалося дослідження з метою вимірювання ефективності інсулінової терапії із замкнутим циклом (штучна підшлункова залоза) щодо контролю діабету 1 типу у реальних дітей до опушеного життя. Буде порівняно лише нічне використання системи та 24-годинне використання у 120 дітей віком від 6 до 12 років, яких спостерігали протягом 10 місяців. Отримавши фінансування від міністерства в рамках Програми лікарняних клінічних досліджень (ПМСП), підписаної в грудні 2017 року, педіатри, які брали участь у цьому дослідженні, змогли включити першу дитину 5 листопада 2018 року.
Звичайно, поки рано мати будь-яку думку щодо результатів цього дослідження, в якому контроль глікемії забезпечується новим насосом, TslimX2, датчиком Dexcom G6 та програмним забезпеченням від DiabeLoop. Результати будуть відомі в кращому випадку в кінці 2019 року. Однак лікарі Тубіана та Боннемезон оприлюднили деякі перші записи перших пацієнтів.
Ось як Ное (8 років), Ідір (9 років) або Клара (7 років) змогли провести ці різдвяні та новорічні періоди, не піклуючись про цукровий діабет, маючи контрольований рівень цукру в крові без гіпоглікемії, незважаючи на порушення та їжа та пізні пробудження. Крива, показана нижче, відображає еволюцію рівня вживання Лєни в крові та інсуліну (7 років) на Різдво. Просто неймовірно.
Не менш вражаючою є думка батьків: «Це навіть краще, ніж ми очікували, це захоплююче! "," Ми не можемо повірити, це дуже міцно "," наш найкращий різдвяний подарунок "," ми ніколи не бачили цього балансу під час різдвяних свят "і перш за все" я можу спати вночі ".
Нове життя в перспективі
На закінчення два педіатри, не піддаючись ейфорії, впевнені, що ця штучна підшлункова залоза, на яку довго чекали діти та їхні сім’ї, настає. Вони обіцяють, що ця обіцянка буде виконана і що настав час підготувати нас та дітей з діабетом до цього нового життя. Тоді ці молоді пацієнти могли повернутися до того, чим вони завжди мали бути, лише до дітей.