СІБУТРАМІН (ЗНИЖЕНИЙ) З РИНКУ - МІНІМАЛЬНО В ІТАЛІЇ - arznei telegram

Міністерство охорони здоров'я Італії припинило продаж засобів для зниження апетиту сибутраміну (REDUCTIL) 6 березня 2002 р.1 Це було викликано 50 повідомленнями про небажані ефекти, 2 з яких мали летальний результат.2 Зараз Комітету з лікарських засобів (CPMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMEA) доводиться мати справу з давно назрілою переоцінкою користі та шкоди сибутраміну.

знижений

Відомо, що принаймні 34 смерті пов'язані з сибутраміном (28 у США, по 2 у Великобританії та Італії, по 1 у Південній Африці та Швейцарії).2 У Німеччині Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів контролює 74 повідомлення про побічні ефекти, включаючи серцеві аритмії, гіпертонію та розлади центральної нервової системи. Однак влада не бачить причин вилучати сибутрамін з ринку найближчим часом.3

З іншого боку, ми вважаємо крок італійської влади послідовним та правильним. "Немає доказів того, що сибутрамін продовжив життя одинокому пацієнту або зменшив ризик інсульту або серцевого нападу, пов'язаного з ожирінням", - попереджає американська група споживачів Public Citizen.4-й

Як і звичайні стимулятори апетиту типу D-норпсевдоефедрин (ANTIADIPOSITUM X-112 S; у 2001; 32: 63), вже виведені з ринку, сибутрамін не сприяє постійній втраті ваги і перешкоджає фактично перспективним (і нешкідливим) заходам: Дієта та фізичні вправи. Через такі небажані ефекти, як підвищення артеріального тиску, тахікардія, інсульт, психологічні та інші серйозні руйнівні ефекти, ми вважаємо, що співвідношення користі та шкоди є негативним (пор. A-t 2001; 32: 27 та 2001; 32: 56). З моменту випуску на ринок сибутраміну, тому ми не рекомендували приймати рецепт (a-t 1998; No 9: 77-8 та 1999; No 2: 23-4).

Ця публікація захищена авторським правом. Копіювання, збереження та обробка в електронних системах дозволяється лише з дозволу arznei-telegram ®.