Сильні побічні ефекти Таблетки для схуднення Acomplia вилучено з ринку - Здоров’я - FAZ
Через ризик депресії фармацевтична компанія Sanofi-Aventis вилучила свої таблетки для схуднення Acomplia з європейського ринку. У ЄС навіть було кілька спроб самогубств та самогубств, заявив Ульріх Хагеманн з Федерального інституту наркотиків та медичних виробів (BfArM) у Бонні. З виходом з ринку компанія виконала запит Європейського фармацевтичного управління EMEA у четвер увечері.
"Ризики перевищують вигоди", - заявив представник "Санофі-Авентіс" у Парижі в п'ятницю. Acomplia може спровокувати депресію, особливо якщо пацієнти страждали нею раніше. Відповідальні органи вже давно знають цю небезпеку. "Це вже було відомо, коли це було затверджено в ЄС у 2006 році", - сказав Хагеманн. У США препарат не був затверджений у 2007 році через загрозливий вплив на психіку.
250 повідомлень про побічні ефекти
З моменту запуску ринку в країнах ЄС зростає кількість медичних повідомлень про побічні ефекти, лише в Німеччині загалом 250, сказав Хагеманн. Окрім серцево-судинних проблем, шкірних реакцій та нудоти, також неодноразово повідомлялося про депресії. Крім того, у Німеччині було чотири спроби самогубства, пов’язаних з Акомплією.
Acomplia заснований на діючій речовині римонабант, яка пригнічує почуття голоду в мозку. Препарат призначали лише пацієнтам із значно підвищеною вагою та іншими факторами ризику, такими як високий рівень ліпідів у крові або діабет, пояснив Хагеманн. Відомо, що інші засоби, що пригнічують апетит, такі як сибутрамін, що випускається в Європі під торговою маркою Reductil, також мають серйозні побічні ефекти. Сибутрамін може спричинити серцево-судинні проблеми.
Зверніться до лікаря за порадою
“Пацієнтам, які зараз приймають Acomplia, слід звернутися за консультацією до свого лікуючого лікаря щодо того, чи слід продовжувати лікування і як. Однак не потрібно негайно припиняти прийом ліків », - сказала фармацевт Петра Загерманн-Мунке з Комісії з лікарських засобів німецьких фармацевтів (АМК). Інформацію про вилучення було надіслано до всіх аптек до обіду.
На даний момент препарат більше не слід виписувати або відпускати в аптеках, сказав представник Санофі Авентіс. Однак клінічні випробування слід продовжувати.
На даний момент близько 700 000 людей із зайвою вагою у всьому світі проліковували Acomplia. Препарат продавали у 18 країнах ЄС. За межами Європи продукт наразі доступний у 14 країнах. Санофі-Авентіс оголосив, що буде контактувати з органами охорони здоров'я цих штатів. Заборона продажів вважається невдачею для фармацевтичної компанії - навіть якщо продукт не входив до числа бестселерів: за перші дев'ять місяців року він згенерував 81 мільйон євро.
Надмірні очікування
Тільки цього тижня журнал “Lancet” опублікував результати щодо нового активного інгредієнта проти ожиріння, який називається Тесофенсин. Цей препарат також пригнічує почуття голоду в мозку і діє вдвічі краще, ніж римонабант і сибутрамін, повідомляють дослідники з Університету Копенгагена (Данія). Однак дієтолог Стефан Бішофф з Університету Гогенгейма застерігав від надмірних сподівань. У випадку з такими агентами вже було викликано багато сподівань, "які швидко вирівнялися". Тесофенсин ще не затверджений.
Пригнічувачі апетиту, відомі в медицині як аноректики, стримують почуття голоду центрально в мозку. Механізм різний. Наприклад, Acomplia (діюча речовина римонабант) пригнічує каннабіноїдні рецептори. "Це був абсолютно новий підхід", - пояснює Ганс-Георг Йоост, науковий директор Німецького інституту харчування людей (DIFE) у Потсдамі. З виходом з ринку цей напрямок терапії відривається. Залишились активні інгредієнти, такі як сибутрамін та недоступний на сьогодні тезофенсин, які впливають на передачу таких речовин, як дофамін та серотонін. Більшість засобів, що пригнічують апетит, які діють у мозку, мали в минулому серйозні побічні ефекти. Деякі викликали звикання, інші викликали серцево-судинні захворювання і навіть інфаркти. Крім того, загальним для всіх засобів є те, що після відміни препарату вага пацієнта знову зростає.