Симвастатин 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Пфайзер

Необхідний рецепт:	Так
Активний інгредієнт:	Симвастатин
Власник дозволу на продаж	PFIZER CORPORATION АВСТРІЯ GESMBH, ВІДЕН
Застосування:	Засоби, що інгібують фермент HMG-CoA редуктазу

Як діє засіб?

Симвастатин - речовина, яка зменшує кількість холестерину та жирів у крові (ліпідів) у крові. Він не має ефекту після прийому всередину і лише перетворюється в активну форму в печінці. Там утворюється кислота, яка пригнічує фермент (HMG-CoA редуктазу), який відповідає за утворення холестерину.

Симвастатин також викликає посилений розпад холестерину ЛПНЩ, впливаючи на функцію рецепторів ЛПНЩ, які поглинають холестерин ЛПНЩ у клітинах, де він розщеплюється на холестерин та вільні жирні кислоти. Симвастатин також збільшує "хороший" холестерин ЛПВЩ.

У яких сферах застосування використовується агент?

для лікування високого рівня холестерину в крові (гіперхолестеринемія), можливо, з додатковим збільшенням ліпідів у крові (гіперліпідемія)
для лікування (успадкованої) сімейної гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших заходів, що знижують ліпіди (наприклад, аферез ЛПНЩ: процедура очищення крові для елімінації холестерину ЛПНЩ), якщо дієта та інші немедикаментозні заходи (наприклад, фізичні Вправи, зниження ваги) одних недостатньо або не підходять для відповідної людини.
для профілактики серцево-судинних захворювань
зменшити рівень смертності та запобігти розвитку/подальшому розвитку серцево-судинних захворювань або цукрового діабету у людей із судинними кальцинатами, рівень холестерину яких є нормальним або високим.

Як ви застосовуєте продукт?

Застосування симвастатину у дітей та підлітків

Дітям та підліткам із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, які перебувають у стадії статевого дозрівання, рекомендована звичайна Початкова доза 10 мг симвастатину дається у вигляді одноразової дози ввечері.

Перед початком лікування симвастатином дітям та підліткам слід дотримуватися стандартної дієти, що знижує рівень холестерину. Цю дієту слід продовжувати під час лікування симвастатином. Рекомендований діапазон доз - 10-40 мг симвастатину на добу, максимальна рекомендована доза - 40 мг симвастатину на добу. Дозу симвастатину повинен індивідуально коригувати лікуючий лікар відповідно до рекомендованих цілей терапії.

Коли продукт не слід використовувати?

якщо у вас підвищена чутливість до симвастатину або будь-якого іншого інгредієнта симвастатину Pfizer 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
якщо у вас активне захворювання печінки або незрозуміле стійке підвищення певних показників печінки (сироваткові трансамінази)
у людей з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози
під час вагітності та годування груддю
при одночасному застосуванні ітраконазолу, кетоконазолу, флуконазолу, позаконазолу, препаратів від ВІЛ (наприклад, нелфінавіру), еритроміцину, кларитроміцину, телітроміцину та нефазодону

Може застосовуватися вагітними та жінками, які годують груддю?

Симвастатин Пфізер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою ®, не можна застосовувати під час вагітності.
Жінкам, які приймають Сімвастатин Пфізер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою ®, не слід годувати грудьми своїх немовлят.

Які побічні ефекти можуть виникнути?

Побічні ефекти лікування препаратом Сімвастатин Пфізер 10 мг Filmtabletten ® виникають лише зрідка, рідко.

Іноді:

порушення сну
кошмари
депресія
Втрата пам’яті
Статева дисфункція

М’язові розлади
Рабдоміоліз (розчинення серця та скелетних м’язів та діафрагми)
М’язовий біль/запалення
Анемія (анемія)
головний біль
Сенсорні порушення
запаморочення
Порушення нервової системи
запор
діарея
біль у животі
Метеоризм
Порушення травлення
діарея
Нудота і блювота
Запалення підшлункової залози
Запалення печінки/жовтяниця
висип на шкірі
сверблячий
Втрата волосся
слабкість
алергічні реакції (набряки, шкірні реакції, набряки/біль у суглобах, чутливість до світла, лихоманка, припливи, задишка, нездужання)

Відомі взаємодії з такими речовинами:

Ризик міопатії (м'язових захворювань), наприклад рабдоміолізу, збільшується, якщо одночасно з наступними препаратами застосовувати Симвастатин Пфізер 10 мг Filmtabletten ®:
- Інгібітори CYP3A4 (фермент, який метаболізує певні ліки), такі як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин
- Ліки від ВІЛ, такі як нелфінавір, нефазодон
- Гемфіброзил та інші препарати з групи фібратів
- Циклоспорин
- Даназол
- Аміодарон
- Верапаміл
- Дилтіазем
- ніацин
- Фузидова кислота
- Колхіцин
- Нефазодон
Якщо лікування цими лікарськими засобами неминуче, терапію Сімвастатином Пфайзер 10 мг Фільматтаблет® необхідно перервати протягом цього часу.

Слід уникати споживання грейпфрутового соку під час лікування Симвастатином Пфізер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Симвастатин Pfizer 10 мг Filmtabletten ® слід приймати принаймні за дві години до або через чотири години після прийому лікарського засобу, що викликає виведення жовчних кислот (наприклад, колестираміну).

Людей, які перебувають на тривалому лікуванні рифампіцином (наприклад, лікування туберкульозу), слід регулярно контролювати, якщо вони одночасно приймають Сімвастатин Пфізер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

У людей, які одночасно отримують Симвастатин Пфізер 10 мг Фільматтаблет ® з антикоагулянтами кумаринового типу, необхідно регулярно перевіряти згортання крові через ризик серйозних порушень кровотечі.

Попереджувальні повідомлення

Симвастатин Пфізер 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, таблетки ® не можна застосовувати дітям до настання статевого дозрівання.
Безпека застосування Сімвастатину Пфізер 10 мг, вкритих плівковою оболонкою, була перевірена лише протягом 48 тижнів. Невідомо, чи можуть статися довгострокові пошкодження з такими симптомами, як інтелектуальна недостатність, порушення статевого розвитку чи різні фізичні захворювання.
Симвастатин може спричинити м’язові розлади, що проявляються як м’язовий біль, болючість або слабкість. Крім усього іншого, рабдоміоліз (розчинення серця та скелетних м’язів, а також діафрагми), можливо також з гострою нирковою недостатністю, дуже рідко із летальним наслідком. Якщо під час лікування препаратом Сімвастатин Пфізер 10 мг Filmtabletten ® виникає незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість, про це слід негайно повідомити лікаря. Якщо лікаря не вдається зв’язати, необхідно звернутися за медичною допомогою в інше місце.

Групи ризику щодо захворювань м’язів:
- літні люди (від 70 років)
- Люди з дисфункцією нирок
- Люди з дисфункцією щитовидної залози
- Люди з уже існуючими м’язовими розладами або ті, члени сім’ї яких мають/мали м’язові розлади.
- Люди, які мали ці симптоми під час лікування ліпідознижуючим препаратом.
- алкогольний

У цих випадках під час терапії Симвастатином Пфізер 10 мг, вкритих плівковою оболонкою, необхідно контролювати певний показник крові, креатинінкіназу (КК).

Примітка: Список ліків жодним чином не представляє рекомендації, стимулювання збуту чи рекламу окремих ліків.

Інформація ні в якому разі не є остаточною і не може замінити медичну чи іншу консультацію спеціаліста.

Необхідно проконсультуватися з лікуючим лікарем або фармацевтом, особливо щодо побічних ефектів, протипоказань та іншої інформації.

Стан інформації: Серпень 2019