Скандал із контрацепцією, зрозумілий всім
Увійти
Створити акаунт
Відновлення паролю
Ліки
Вилучення з ринку протизаплідних таблеток та їх повторне запровадження незабаром створили плутанину серед споживачів.
Суперечливі протизаплідні таблетки Diane 35 почали виводити з ринку лише кілька днів тому, коли Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів (ANMDM) надіслало нову новину: Лікування Diane все ще може бути призначене в Румунії, але лише проти прищів, не запобігати небажаній вагітності.
Однак, поки ситуація не з'ясується, кілька жінок залишаються незрозумілими щодо методів контрацепції, які слід застосовувати відтепер. Однією з них є Діана М., якій майже 28 років, з Бухареста. "Я почав приймати контрацептиви приблизно в 16 років, коли виявив деякі проблеми зі здоров'ям, а саме полікістоз яєчників. Лікар призначив мені контрацептиви, я думаю, вони були Логестом. Це зайняло у мене близько двох років, але у мене були всілякі побічні ефекти, від головного болю та нудоти до депресії. Я знову пішла до лікаря, і він мені їх змінив, не пам’ятаю, як їх називали, але і з цим теж не все було в порядку. Отже, з 20 років я приймаю Діану 35, тобто близько восьми років. Але в останні дні липня, коли мені довелося розпочати новий фільм, я шукав Дайан у багатьох аптеках, і не міг їх знайти. Мені сказали, що їх забрали з аптек за кілька днів до цього », - говорить Діана.
З чого все почалося?
Одна з неоднозначностей, пов’язаних із контрацептивами Diane 35, пов’язана з тим, що у Франції, країні, де спочатку відмінили ці таблетки, їм було дозволено лише лікування вугрів. І після ретельного розслідування Французького агентства з безпеки ліків та медичних виробів було зроблено висновок, що Diane 35, як засіб для лікування прищів, має більше ризиків, ніж користі. У Румунії, після того, як наприкінці липня контрацептив більше не був доступний в аптеках, влада Румунії вирішила, що "препарат можна призначати лише від вугрів, а не для профілактики небажаної вагітності, як раніше", за словами президента NAMMD, Маріус Саву, цитує Agerpres.
На початку цього року, коли у Франції розпочалася суперечка щодо Diane 35, головними аргументами проти продовження вживання цих препаратів французькими владами був підвищений ризик тромбозу. Зокрема, прийом цих таблеток значно збільшить ризик згортання судин. Весь скандал розпочався із 125 випадків тромбозу та чотирьох смертей, що пов’язано із вживанням препарату Diane 35 протягом 25 років, оскільки вони почали продаватися у Франції.
"В основному мова йде про п’ять тромбозів на рік, в контексті яких понад 300 000 жінок у Франції проходили лікування Діаною 35", - підкреслює Лоренціу Крачунаш, гінеколог лікарні "Св. Mary’s »у Манчестері, Великобританія, у своєму блозі,
contraboli.ro. Насправді Діана М., яка приймає Дайан вісім років, каже, що за цей час у неї не було побічних ефектів. "Більше того, якщо у мене були проблеми з тромбозом, вони, швидше за все, проявлялися, враховуючи те, що за останні два роки мені зробили дві операції на ногах, які тривалий час мене знерухомили", - говорить Діана.
Іншим питанням, яке доведеться з’ясувати владі Румунії, є те, як буде запобігати подальше вживання препарату Діане як контрацептиву. Це стосується того контексту, коли у Франції лікування було дозволено протягом 25 років лише як засіб проти прищів, і, тим не менше, воно широко застосовувалось поза дозволом та для запобігання небажаній вагітності.
Меллева має такий же склад, як Діана
Плутанина щодо використання контрацептивів у Румунії не зупиняється на цьому. Ще одна проблема, яка виникла з виведенням з ринку контрацептивів Diane 35 та їх повторним введенням виключно як проти прищів, є те, що насправді на румунському ринку існують інші препарати з таким же складом, як Diane, які не пройшли, але, через ті самі зміни.
Це Меллева, яка нещодавно змінила свою назву з Меллева 35 на Меллева 2 мг/0,035 мг. Як Diane, так і Melleva містять ципротерону ацетат (2 мг) та етинілестрадіол (0,035 мг), тому в основному вони повинні дотримуватися однакових правил.
"Коли я побачила, що не можу знайти Діану в жодній аптеці, я зателефонувала своєму гінекологу і запитала, що приймати замість цього, і він сказав мені купити контрацептиви" Меллева ". Я знайшов їх в аптеках, але коли купував, у мене були певні проблеми, бо вони хотіли дати мені їх лише за рецептом. Мені пощастило, що я провів нещодавно обстеження з ініціалами гінеколога, і ось як вони мені їх дали, після тривалого обговорення ", зізнається Діана.
Cilest, виведений з європейського ринку
У червні цього року Національне агентство з лікарських засобів вилучило з ринку чергову контрацепцію. Це протизаплідні таблетки Cilest (0,250 мг/0,035 мг), які також є комбінацією етинілестрадіолу (0,035 мг), але з норгестіматом (0,250 мг), синтетичним гормоном.
У червні NAMMD оголосило "про вилучення на рівні оптового дистриб'ютора всіх серій, що випускаються з січня 2011 року до дати препарату Cilest", згідно з інформацією агентства. Причиною було те, що бельгійський виробник цих контрацептивів виявив проблеми якості у деяких серіях продуктів, що призвело до зменшення ефекту запобігання небажаній вагітності. Рішення румунської влади було прийнято в результаті повідомлення через європейську систему швидкого оповіщення.
Широко використовувані контрацептиви Ясмін та Яз також були предметом суперечок протягом деякого часу. Причина? Міністерство охорони здоров'я Канади оприлюднило звіт про те, що 23 жінки, які приймають контрацептиви Яз та Ясмін, померли після вживання цих препаратів. Американське агентство з боротьби з наркотиками випустило попередження у квітні минулого року, сказавши, що таблетки можуть бути "пов'язані з підвищеним ризиком утворення тромбів".
Небагато жінок можуть приймати «таблетки» без ризику
Гінекологи зазначають, що не тільки Діане 35, Яз та Ясмін є ризикованими. Насправді, якщо ми уважно прочитаємо інструкцію з використання всіх контрацептивів, особливо нового покоління, ми побачимо довгий перелік побічних ефектів та протипоказань.
"Контрацептиви збільшують ризик венозного тромбозу та легеневої тромбоемболії. Не тільки Дайан 35, усі вони! Говорячи простою мовою, венозний тромбоз - це згусток крові, який утворюється всередині вени, який може мобілізуватися до серця, а потім до судин легенів, спричиняючи тромбоемболію легенів, яка може призвести до летального результату залежно від розміру згустку ", - пояснює лікар. гінеколог Лауренціу Кречюнаш.
На думку експертів, синтетичні гормони, що використовуються в складі контрацептивів нового покоління, винні у підвищеному ризику утворення тромбів та судин. Це гормони, які містяться поруч з естрогеном: дезогестрел, гестоден, норгестимат і дроспіренон, наприклад.
Дослідження, проведене минулого року Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA), показало, що жінки, які приймають пероральні контрацептиви наступного покоління, мають у середньому на 75% більший ризик розвитку тромбів. порівняно з жінками, які приймали класичні контрацептиви. FDA вивчила 800 000 американських жінок, які приймали кілька типів контрацептивів між 2001 і 2007 роками.
Справа Маріон Ларат (фото вгорі)
Маріон Ларат, 25-річна француженка, є серед молодих жінок, які доводять, наскільки ризикованими можуть бути ці контрацептиви, якщо приймати їх без детального аналізу. Шість років тому вона приймала контрацептиви нового покоління, що містять гестоден. Лише за три місяці лікування цими таблетками молода жінка перенесла інсульт (інсульт), який залишив її паралізованою на половині тіла (геміплегія) та порушення мови (афазія). Лише через чотири роки і після детальних детальних розслідувань молода жінка з’ясувала, що інсульт був безпосередньо спричинений введенням контрацептивів. Він є носієм генетичної аномалії, фактора Лейдена II, тобто фактора, який сприяє швидкому згортанню крові. "Дізнавшись це, я рік погано спав. Ми з’ясували, що 8% жінок мають це відхилення від норми і тому мають підвищений ризик інсульту або навіть смерті, якщо вони приймають протизаплідні засоби ”, - сказала Маріон Le Monde.
Національний центр фармаконагляду Національного агентства з лікарських засобів заявив, що дотепер не зафіксовано жодної смерті, пов’язаної із застосуванням Діане 35. Однак гінекологи зазначають, що з часом були випадки побічних ефектів, які могли бути спровоковані. щодо використання цих контрацептивів або контрацептивів нового покоління. "Я чула про кілька випадків навіть летальних ускладнень, коли споживання протизаплідних таблеток, безперечно, брало участь як обтяжуючий фактор", - зізнається первинний гінеколог Сезара Букур із столичного пологового будинку Полізу.
Ця стаття була опублікована в "Weekend Adevărul".