Скасовано ст
Скасовано ст. I, пункт 21 Розпорядження Міністра охорони здоров'я та Президента Національного будинку медичного страхування № 1379/1023/2015
Детальніше: https://www.formaremedicala.ro/protocol-a031e-dci-rimonabantum/
Скасовано ст. I, пункт 21 Розпорядження Міністра охорони здоров'я та Президента Національного будинку медичного страхування № 1379/1023/2015
I. Визначення умови
Кардіометаболічний ризик визначається як загальний ризик розвитку діабету 2 типу та серцево-судинних захворювань, включаючи ГІМ та інсульт.
II. Стадія захворювання
Критерії АТФ III щодо кардіометаболічних факторів ризику:
| ФАКТОРИ РИЗИКУ CV | ПАРАМЕТРИ | |
| збільшена окружність живота | чоловіки | > = 102 см |
| Дами | > = 88 см | |
| Підвищений рівень тригліцеридів | > = 150 мг/дл (> = 1,7 ммоль/л) | |
| Низький рівень ЛПВЩ-холестерину | чоловіки | |
| Дами | ||
| гіпертонія | ВАШ | > = 130/85 мм рт. Ст |
| Підвищений рівень цукру в крові натще | > = 110 мг/дл (> = 6,1 ммоль/л) |
Пацієнти із зайвою вагою/ожирінням з абдомінальним ожирінням та діабетом 2 типу, які недостатньо контролюються монотерапією метформіном (або сульфонілсечовиною) та атерогенною дисліпідемією, є категорією з найвищим кардіометаболічним ризиком.
III. Критерії включення (вік, стать, клініко-параклінічні параметри тощо)
Пацієнти віком від 18 років, які в сукупності мають такі основні кардіометаболічні фактори ризику:
▪ Неадекватний контроль рівня глікемії під час лікування лише діабетичної терапії метформіном або сульфонілсечовиною
▪ Надмірна вага/ожиріння (ІМТ> 27 кг/м2) з абдомінальним ожирінням (об'єктивоване обхватом талії> 88 см у жінок, відповідно> 102 см у чоловіків);
▪ Атерогенна дисліпідемія (низький рівень холестерину ЛПВЩ = 150 мг/дл).
IV. Лікування (дози, умови зменшення дози, період лікування)
У пацієнтів, які відповідають вищевказаним станам, слід розпочинати та продовжувати лікування рімонабантом 20 мг/добу. Дозу 20 мг/добу підтримують протягом усього лікування.
Максимальний ефект настає через 6 місяців безперервного лікування.
Оскільки це метаболічний стан, корисні ефекти зберігаються під час лікування і поступово зменшуються, коли його припиняють, до початкового рівня.
Максимальна тривалість спостереження у дослідженнях становила 2 роки.
V. Моніторинг лікування (клініко-параклінічні показники та періодичність)
- через місяць (анамнез, загальний клінічний огляд, що включає обов’язкове вимірювання окружності талії та маси тіла; залежно від оцінки лікаря, при необхідності може бути рекомендована психологічна/психіатрична консультація для виключення серйозних депресивних захворювань)
- через 3 місяці (анамнез, загальний клінічний огляд, який повинен включати вимірювання окружності талії та маси тіла; залежно від оцінки лікаря, може бути рекомендована психологічна/психіатрична консультація, якщо це необхідно для виключення серйозних депресивних захворювань)
- через 6 місяців (анамнез, загальний клінічний огляд, який повинен включати вимірювання окружності талії та маси тіла; залежно від оцінки лікаря, може бути рекомендована психологічна/психіатрична консультація, якщо це необхідно для виключення серйозних депресивних захворювань)
- потім півроку (анамнез, загальне клінічне обстеження, що включає обов’язкове вимірювання окружності талії та маси тіла)
- кожні 6 місяців (контроль глікемії, тригліцериди, ЛПВЩ-холестерин, ± С-реактивний білок).
VI. Критерії виключення:
▪ пацієнти з триваючою важкою депресивною хворобою та/або постійним лікуванням антидепресантами
▪ пацієнти із зайвою вагою/ожирінням без пов'язаних факторів ризику
ТИ ЙДЕШ. Відновлення лікування (умови) - лише для станів, при яких призначений рецепт на обмежений час (наприклад, хронічний вірусний гепатит)
VIII. рецепт
Лікування ініціюватимуть лише ендокринологи, діабетологи, кардіологи, спеціалісти з внутрішньої медицини.
Рецепт можуть продовжувати сімейні лікарі.