Сотагліфлозин для лікування цукрового діабету 1 типу

Лікар. Маттіас Деш, Когль нар. Відень

сотагліфлозин

Наразі для лікування цукрового діабету 1 типу в Європі схвалено лише людський інсулін та аналоги інсуліну. Лише близько третини пацієнтів з діабетом 1 типу добре адаптовані. Застосування пероральних протидіабетичних засобів, таких як інгібітори SGLT2 (ко-транспортер натрію/глюкози типу 2), також було б можливим з фармакологічної точки зору у діабетиків типу 1 з абсолютним дефіцитом інсуліну. Ефективність та безпеку подвійного інгібітора SGLT1/2 сотагліфлозину вивчали у дослідженні inTandem3.

Близько 29 мільйонів людей у ​​всьому світі страждають на діабет 1 типу. Захворюваність зростає. Передбачається, що лише в США кількість діабетиків типу 1 у віці до 20 років утричі збільшиться протягом наступних 30 років. Основною проблемою є той факт, що менше третини всіх пацієнтів мають поверхню тіла HbA1c 2 (BSA), а інгібітори SGLT2 не мали права застосовувати принаймні вісім тижнів до включення.

Пацієнти отримували більше 24 тижнів

  • Рука А: 400 мг сотагліфлозину один раз вранці (n = 699)
  • Рука B: плацебо (n = 703)

на додаток до існуючої інсулінотерапії (підшкірно або за допомогою насоса). Рівень глюкози в крові вимірювали під час самого дослідження, дози інсуліну можна було відповідно регулювати (натщесерце від 80 до 130 мг/дл; серед іншого через 2 тижні значення 130 мм рт.

Результати дослідження

Згідно з аналізом намірів для лікування, більше учасників досягли первинної кінцевої точки на сотагліфлозині, ніж на плацебо (200 з 699 [28,6%] проти 107 із 703 [15,2%]). Різниця в 13,4 відсоткових пункти була значною (95% довірчий інтервал [ДІ] 9,0–17,8; р 130 мм рт. Ст.) Систолічний артеріальний тиск знижувався в середньому на 3,5 мм рт. Ст. Через 16 тижнів (р = 0,002) . Інші результати є таблиця 2 відноситься до.

вкладку. 2. Кінцеві точки ефективності [за даними Garg et al. 2017]