Сполучені Штати Америки про наркотики, яким загрожували дженерики раніше і раніше Les Echos

Правила США дозволяють виробникам генеричних препаратів копіювати лікарський засіб навіть до закінчення терміну його дії.

америки

У Сполучених Штатах дженерики можуть напасти на препарат лише через кілька років після його надходження на ринок. Приклад Плавікса свідчить про це. Випущений шість років тому в США, антитромботичний засіб Санофі, тим не менш, має патент на свою активну основу, який захищає його до 2011 року в цій країні, а це означає, що його теоретично не можна копіювати до цієї дати, але американські норми дозволяють виробники копіюють препарат ще до закінчення терміну його дії.

Щоб заохотити розвиток дженериків, Закон Хетч-Ваксмана 1984 року та його поправки передбачають, і це є однією зі специфік американського законодавства, що лабораторія може подати заявку (Anda) для копіювання ліків після маркетингового маркетингу. термін лише п’ять років, а то й чотири роки, якщо він вважає свої патенти сумнівними. Першим, хто подав такий запит, навіть надається термін комерційної ексклюзивності 180 днів.

Випробування до 45 днів
Спокушаючись постійно зростаючим товарообігом, досягнутим популярними ліками, виробники генериків почали все більше вдаватися до цієї процедури. Їм нічого втрачати. Власник початкової молекули повинен довести, що його патенти є дійсними. Для цього він повинен подати в суд на виробника генеричних препаратів протягом 45 днів з моменту подання Anda, інакше його препарат буде швидко скопійовано. За цих умов, згідно з доповіддю Федеральної торгової комісії, 20% запитів на копії, подані виробниками генеричних препаратів у період між 1998 і 2000 роками, стосувались ліків, які ще не потрапили у суспільне надбання. Зовсім недавно, окрім Plavix, виробники генеричних препаратів просили скопіювати протизапальний Vioxx від Merck, протидіабетичний Avandia від GlaxoSmithKline, а також найважливіший препарат Aventis - антигістамінний препарат Allegra.

Розшифруй світ згідно

Щодня написання Les Echos приносить вам достовірну інформацію в режимі реального часу. Це дає вам ключі до розшифровки новин та передбачення наслідків поточної кризи для бізнесу та ринків. Як розвивається ситуація зі здоров’ям? Які нові заходи готує уряд? Чи покращується діловий клімат у Франції та за кордоном ?

Ви можете розраховувати на те, що наші 200 журналістів дадуть відповідь на ці запитання, а також на аналізі наших найкращих підписів та відомих авторів, які повідомлять ваші думки.