Стаття німецька; rzteblatt
Відповідно до пункту 3 пункту 1 розділу 94 П’ятої книги Соціального кодексу (SGB V) Федеральне міністерство охорони здоров’я та соціального забезпечення видає такі поправки до рекомендацій щодо наркотиків у версії від 31 серпня 1993 р. (Федеральний вісник, с. 11 155), з останніми змінами Анонс від 19 квітня 2005 р. (BAnz. P. 9258): Зміни будуть оголошені відповідно до розділу 94 (2) SGB V.
Глава Е сформульована таким чином:
"Е. Можливість призначення амінокислотних сумішей, білкових гідролізатів, елементарних дієт і годування через зонд (ентеральне харчування)
15.1 Обсяг позову
Їжа, харчові добавки, так звана здорова їжа та дієтична їжа, включаючи продукти для немовлят або маленьких дітей, виключаються з постачання відповідно до § 27 SGB V.
Це не стосується амінокислотних сумішей, білкових гідролізатів, елементарних дієт та годування через зонд, наскільки вони можуть бути виписані у медично необхідних випадках відповідно до положень цього керівного принципу (розділ 31 (1), речення 2 SGB V).
15.2 Визначення товарних груп відповідно до розділу 31, параграф 1, пункт 2 SGB V
Амінокислотні суміші - це дієтичні продукти харчування спеціальних медичних цілей (збалансовані дієти у значенні Постанови про дієту). Вони в основному складаються з якісно і кількісно визначених сумішей амінокислот і не придатні для використання як єдине джерело їжі. Залежно від призначення, він може містити законні мінерали, вітаміни, мікроелементи, а також дозволені добавки, ароматизатори та вуглеводи як наповнювачі або ароматизатори.
Наскільки це медично необхідно, амінокислотні суміші також можуть містити жири та вуглеводи.
Білкові гідролізати - це дієтичні продукти харчування спеціальних медичних цілей (збалансовані дієти у значенні Постанови про дієту), що складаються з деградованих білків (низькомолекулярні білкові компоненти у вигляді вільних амінокислот, олігопептидів [2-10 амінокислот] та пептидів). Вони не придатні для використання як єдиного джерела харчування. За своїм прямим призначенням вони можуть містити законні мінерали, вітаміни, мікроелементи, а також дозволені добавки, ароматизатори та вуглеводи в якості наповнювачів або ароматизаторів.
Елементарні дієти - це дієтичні продукти для спеціальних медичних цілей (збалансовані дієти у розумінні Постанови про дієти), які - незалежно від розміру молекул - містять перорально введені суміші білків (включаючи сильно гідролізовані білки), амінокислоти, вуглеводи, жири, мінерали, мікроелементи та вітаміни, і які використовуються як єдине підходяще джерело їжі (так звана питна їжа).
Трубне годування - це дієтичні продукти для спеціальних медичних цілей (збалансовані дієти у значенні Постанови про дієту), які з індивідуально підібраним складом та дозуванням призначені як єдине джерело харчування для годування через зонд.
15.2.5 Додаткові положення
Продукти, що прописуються, повинні відповідати законодавчому визначенню дієтичних продуктів (Постанова про дієту) і бути законно доступними на ринку Німеччини.
Продукти, які не відповідають наведеним вище визначенням, напр. Б. оскільки вони містять лише вуглеводи або жири, відсутні амінокислотні суміші, білкові гідролізати, елементарні дієти та годування через зонд у значенні цього керівного принципу та пункту 1 пункту 1 розділу 31 книги V Соціального кодексу.
Це не стосується додаткових збалансованих дієт для лікування вроджених, рідкісних дефектів вуглеводного та жирового обміну та інших дієтичних захворювань, які, якщо їх не лікувати, призводять до серйозних психічних або фізичних порушень і для яких медичне втручання за допомогою додаткових збалансованих дієт. Лікар, що виписує лікар, повинен перевірити для кожного виду дефекту, чи необхідне лікування цими продуктами з медичної точки зору, чи симптоматичні або самостійні заходи мають пріоритет.
15.3 Медично необхідні справи
Стандартними продуктами у розумінні настанови є елементарні дієти та годування через зонд, які можна використовувати для більшості показань до ентерального харчування.
Спеціальні продукти у розумінні настанови - це елементарні дієти та годування через зонд, які адаптовані до захворювання та показані за певними показаннями.
15.4.3 Нормативний стандарт-
та спеціальні вироби
15.4.4 Не можна призначити
Спеціальна продукція
Рецепт спеціальних продуктів, адаптованих до захворювання, виключається, якщо вони є продуктами, спеціально призначеними для показань
- хронічна серцево-судинна або дихальна недостатність,
- Профілактика та лікування виразкової хвороби,
- цукровий діабет,
- геріатрія,
- Підтримка імунної системи,
- онкохворих
Запропонував Тобе.
15.4.5 Продукти, які не можна прописувати через їх склад
Продукти, які не можна прописувати через їх склад:
- Елементарна дієта та годування через зонд, збагачені мінералами, мікроелементами або вітамінами, що виходять за межі законодавчих вимог,
- гіпокалорійні розчини (щільність енергії нижче 1,0 ккал/мл),
- Інші продукти гідролізату (не сильно гідролізовані для використання при алергії на білок коров’ячого молока) та напівпоживні продукти (включаючи HA-гіпоалергенні спеціальні продукти).
15.4.6 Продукти, які не можна прописувати, якщо вони пов’язані з додатковими витратами
Сюди входять продукти:
- які спеціально укріплені клітковиною,
- які спеціально збагачені тригліцеридами середньої ланцюга (жири МСТ); це не застосовується, якщо є задокументований розлад використання жиру ".
Ця зміна набирає чинності з 1 жовтня 2005 року.
Бонн, 25 серпня 2005 р
Федеральне міністерство охорони здоров'я
та соціальне забезпечення