СТРАТЕГЛІО-1802
Дослідження фази III, що оцінює переваги посилення лікування темозоломідом при гліобластомі у дорослих
Клінічний тест
| Тип: | Інституційний |
| Статус в центрі: | відчинено |
| Фаза: | III |
| Етап лікування/лікування: | Комбіновані методи лікування |
| Дата відкриття: | 21.02.2020 |
| Дата закриття: | 01.05.2022 |
| Промоутер: | Центр Оскара Ламбре |
Завдання цього дослідження - оцінити переваги посилення лікування темозоломідом над стандартним режимом у дорослих пацієнтів з гліобластомою.
Пацієнти будуть випадковим чином розділені на 2 групи.
Усім пацієнтам буде проведена операція або біопсія.
Протягом 2-15 днів після операції або біопсії пацієнти 1-ї групи отримуватимуть темозоломід протягом 5 днів. Потім протягом 4-6 тижнів після операції або біопсії пацієнти отримуватимуть темозоломід протягом 5 днів разом із променевою терапією протягом 2,5 місяців. Через місяць після цієї комбінованої терапії пацієнтам даватимуть лише темозоломід протягом 5 днів, повторювати кожні 28 днів до 6 разів. Потім пацієнти отримуватимуть темозоломід раз на місяць, за відсутності прогресування захворювання або непереносимості лікування.
Протягом 4-6 тижнів після операції або біопсії пацієнти 2-ї групи отримуватимуть темозоломід протягом 5 днів у поєднанні з променевою терапією 60 Гр протягом 2 місяців. Через місяць пацієнтам даватимуть лише темозоломід протягом 5 днів, повторювати кожні 28 днів до 6 разів. Потім пацієнти отримуватимуть темозоломід раз на місяць, за відсутності прогресування захворювання або непереносимості лікування.
За пацієнтами спостерігатимуть максимум 42 місяці.