Сумнівні ліки, що відпускаються за рецептом при раку

Будьте обережні, призначаючи препарати, що містять амігдалін та германій

Будь ласка, запиши:
Це повідомлення старше 180 днів. Наші новини згодом НЕ ОНОВЛЯТЬСЯ.

Погляньте на наші останні новини.

Чи є у вас запитання з цього приводу? Ми у вашому розпорядженні. Ви можете зв’язатися з нами по телефону та електронною поштою.

У поточному номері спеціалізованого журналу "Регулювання наркотиків на практиці" Комісія з лікарських засобів Німецької медичної асоціації (AkdÄ) вказує на правову ситуацію у випадку сумнівних рецептур. На додаток до інформації про медичні рецепти, існує список лікарських засобів, що відпускаються за рецептом, на даний час класифікуються як сумнівні. Сюди також входять: речовини, поширені в альтернативній медицині від раку, такі як амігдалін, солі цезію або чистотіл. krebsinformationsdienst.med узагальнює найважливіші для вас факти.

До юридичної бази

Ліки сумнівні,

де, згідно сучасного стану наукових знань, є обґрунтована підозра, що вони матимуть шкідливий вплив при використанні за призначенням,
які виходять за рамки виправданого згідно з висновками медичної науки.

Відповідно до розділу 5 німецького Закону про ліки (AMG) забороняється розміщувати на ринку сумнівні ліки або використовувати їх людям. Це також стосується індивідуально виготовлених складів, якщо вони містять речовини, які були кваліфіковані експертами як сумнівні. Комісія з лікарських засобів Німецької медичної асоціації (AkdÄ) вказує на це у випуску 2/2018 спеціалізованого журналу "Регулювання наркотиків на практиці" 1.

Найважливіші повідомлення для лікарів, що виписують рецепт

Автор статті д-р. Дічева-Радева, радить лікарям, що призначають лікар, з таких важливих фактів та обставин:

Класифікація того, чи є речовина сумнівною чи нешкідливою, може змінитися в будь-який час. Це залежить від сучасного стану наукових знань.
На відміну від готових лікарських засобів, лікарські засоби, що відпускаються за рецептом, регулярно не проходять фармакологічно-токсикологічні та клінічні випробування.
Фармацевти потрапляють у юридичний конфлікт: згідно з німецьким Законом про лікарські засоби (AMG) вони зобов’язані відмовити у видачі сумнівних ліків, що відпускаються за рецептом. З іншого боку, згідно з аптечними правилами (ApBetrO), вони повинні виконувати лікарські приписи в розумні терміни. Навіть якщо закон (AMG) має пріоритет над законом, цей конфлікт робить необхідною професійну консультацію між лікарем та фармацевтом.
Чи є окрема рецептура сумнівною, завжди слід оцінювати в кожному конкретному випадку за допомогою індивідуальної оцінки ризику та вигоди: На основі наявних даних лікар та фармацевт повинні спільно оцінити очікувані переваги та можливі ризики для окремого пацієнта та розглянути альтернативні методи лікування.

Список сумнівних речовин/рецептур

Список Комісії з лікарських засобів німецьких фармацевтів (АМК) може бути використаний для з’ясування того, чи слід вважати речовину сумнівною. Про це йдеться у цитованій тут статті та на домашній сторінці Федеральної асоціації асоціацій фармацевтів Німеччини e. В. (ABDA). Зверніть увагу, що перелік не є юридично обов’язковим. Крім того, такий список ніколи не може бути повним: Зокрема, в альтернативній та додатковій медицині неможливо передбачити, які речовини будуть нещодавно сформульовані.

Сучасний рівень техніки та відповідна офіційна класифікація

Речовини були включені до переліку,

які були класифіковані як сумнівні з боку органу ліцензування, такого як Федеральний інститут наркотиків та медичних виробів (BfArM) або
якщо дозвіл на відповідне готове лікарський засіб скасовано або призупинено або
якщо, виходячи з поточного стану знань, заявка є сумнівною або не виправданою через ризики.

Фармацевтична правдоподібність також має значення

Однак, якщо речовина не включена до переліку, загалом не можна зробити висновок, що вона може бути некритично оброблена в лікарських засобах, що відпускаються за рецептом. Кожен рецепт повинен бути перевірений на правдоподібність перед виробництвом, тобто оцінений з фармацевтичної точки зору. Перевірка правдоподібності перевіряє, серед іншого, тип, кількість та сумісність вихідних матеріалів між собою. Фармацевтична якість також відіграє свою роль. Якщо якість вихідної речовини або кінцевого продукту не може бути гарантована, лікарський засіб не можна виготовляти та видавати.

Речовини, що викликають занепокоєння в альтернативній медицині при раку

У списку Комісії з лікарських засобів німецьких фармацевтів (АМК) компоненти рецептів, які особливо широко поширені в альтернативній медицині проти раку, класифікуються як сумнівні. Приклади:

Амігдалін (лаетрил, вітамін B 17) та супутні речовини, такі як манделонітрил (глікозиди) або вода гіркого мигдалю
Солі цезію, такі як хлорид цезію
Фурфурол (Alpha FM)
Сполуки германію
Чистотіл великий (частина України)

Якщо вам потрібна наукова підготовка щодо згаданих тут речовин, ви можете зв’язатися зі спеціалізованою групою krebsinformationsdienst.med (див. Інформаційне поле нижче).

Для подальшого читання: Використані джерела та більш детальна інформація

1 Дічева-Радев PHS (2018). Речовини, що викликають занепокоєння, - вказівки щодо призначення лікарських засобів AVP. 45 (2). 92-9.
https://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/AVP/Artikel/201802/092.pdf (PDF)

Нормативно-правова база/інформація про повноваження

У § 5 Закону про лікарські засоби (AMG) визначено сумнівні лікарські засоби та закріплено їх правове становище: www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/

Федеральна асоціація асоціацій фармацевтів Німеччини e. V. (ABDA) надає інформацію про сумнівні ліки, що відпускаються за рецептом, на своїй домашній сторінці. Він також містить перелік речовин, що викликають занепокоєння. Це базується на класифікації Комісії з лікарських засобів німецьких фармацевтів (AM) (станом на травень 2015 р.): Www.abda.de/amk-nachricht/2015-informationen-der-institutionen-und-behoerden-bedenkliche-rezepturarzneimittel-stand-mai-2015/

Інші джерела (вибір)

Федеральний інститут оцінки ризику є цінним джерелом досліджень сумнівної речовини: www.bfr.bund.de.

krebsinformationsdienst.med: Цільове використання знань - пропозиція для спеціалізованих груп

Ви професійно займаєтесь доглядом за хворими на рак і маєте запитання? За допомогою послуги krebsinformationsdienst.med служба інформації про рак підтримує вас у вашій роботі незалежною, актуальною та якісною інформацією. krebsinformationsdienst.med працює з понеділка по п’ятницю:

телефоном з 8:00 до 20:00 на безкоштовний номер 0800 - 430 40 50
електронною поштою на [email protected], клацання відкриває контактну форму для безпечного з’єднання

НОВЕ: Шукаєте надійних джерел досліджень на онкологічні теми? У Ресурсному центрі ви знайдете анотовані посилання на епідеміологічні дані, інформацію про ліки, доказову медицину та фактори ризику.