SUPREFACT 1MGML FL SC 6ML 2 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 26,99 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Лікування раку простати метастазами.
Сприятливий ефект препарату, ймовірно, спостерігається переважно у пацієнтів, які не отримували попередньої гормональної терапії.
Підготовка до індукції овуляції для запліднення in vitro (IVFTE)
Дозування та спосіб введення
Рак простати
Комбінація з антиандрогеном на початку лікування (вводиться для полегшення можливих наслідків тимчасового збільшення тестостероніємії (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) можна продовжувати у більш тривалій перспективі, щоб протистояти дії андрогенів надниркових залоз.
Початкове лікування: 500 мікрограмів підшкірно 3 рази на день протягом 7 днів.
Потім реле береться шляхом введення назального розчину, 2 спреї в кожну ніздрю 3 рази на день (тобто 1,2 мг на день).
Підготовка до індукції овуляції для запліднення in vitro
0,3 мл (300 мікрограмів) підшкірно двічі на день (вранці та ввечері).
Лікування розпочинають у перший або другий день циклу і продовжують під час стимуляції екзогенними гонадотропінами до початку овуляції ХГЧ. Стимуляція ГМГ або ФСГ проводиться, коли десенсибілізація гіпофіза є задовільною.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі нижче 25 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до LHRH, до аналогів LHRH або до будь-якої допоміжної речовини.
Вагітність та годування груддю
В даний час аналоги GnRH використовуються як індуктори овуляції в поєднанні з гонадотропінами для досягнення вагітності. Тому вагітність не є показанням для цих продуктів.
Однак досвід показує, що у деяких жінок після індукції овуляції в попередньому циклі настає вагітність. не знаючи цього і тим самим провести нову стимуляцію яєчників.
На сьогодні доступні дані про вплив продуктів цього класу під час вагітності такі:
У тварин, проведені дослідження, не виявили жодного тератогенного ефекту. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.
У клініці використання аналогів ГнРГ під час обмеженої кількості вагітних, що перебувають під впливом, на сьогоднішній день не виявило якихось особливих мальформативних чи фетотоксичних ефектів. Однак необхідні додаткові дослідження для перевірки наслідків впливу під час вагітності.
Немає показань давати цей препарат годуючій жінці.
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
Рак простати
· Поодинокі випадки погіршення, найчастіше тимчасових, клінічних симптомів, були зареєстровані при початку лікування аналогом ЛГРГ. Вони виправдовують особливо ретельний медичний нагляд протягом перших тижнів лікування, особливо у пацієнтів з обструкцією вивідних шляхів та у пацієнтів з метастазами у хребцях (див. Розділ Побічні ефекти).
З тієї ж причини слід ретельно зважити початок лікування у осіб з попередніми ознаками компресії спинного мозку.
Підготовка до індукції овуляції для запліднення in vitro:
Збільшення вербування фолікулів, спричинене ін’єкцією бусереліну в поєднанні з гонадотропінами, може бути значним у певних схильних пацієнтів, зокрема у випадках полікістозу яєчників.
Реакція яєчників на комбінацію бусерелін-гонадотропін може варіюватися при однакових дозах від одного пацієнта до іншого, а в деяких випадках від одного циклу до іншого для того самого пацієнта.
Поєднання бусереліну та гонадотропінів представляє високий ризик розвитку синдром гіперстимуляції яєчників, з тазовими та/або болями в животі, нудотою, блювотою, задишкою, олігурією, гемоконцентрацією, гіперкоагуляцією. Хірургічний живіт може бути результатом скручування ніжки або розриву яєчника. Можуть виникнути важкі тромбоемболічні розлади. Еволюція часом буває фатальною.
Рак простати
1. Через стимуляцію осі гіпофіз-гонади агоністами гонадореліну протягом перших 10 днів лікування та опис у літературі кількох випадків, коли мало місце тимчасове загострення проявів захворювання, представляється логічним поєднувати СУПРЕФАКТ з антиандрогеном протягом першого місяця лікування.
2. Може бути корисним періодично перевіряти тестостеронемію чутливим методом, який не повинен перевищувати 1 нг/мл.
Підготовка до індукції овуляції для запліднення in vitro
Індукцію овуляції слід проводити лише під пильним медичним наглядом із суворими та регулярними лабораторними та клінічними перевірками: швидкі вимірювання естрогенів у плазмі крові, ультразвуки (див. Розділ Побічні ефекти).
У разі надмірної реакції яєчників рекомендується перервати цикл лікування, припинивши ін'єкції гонадотропінів, але продовжуючи ін'єкції бусереліну протягом 2 або 3 днів, щоб уникнути спонтанного сплеску рівня ЛГ.
Регулярний моніторинг буде проводитись у пацієнтів з депресією в анамнезі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Обережно
Побічні ефекти
Рак простати
1. Початок лікування (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)
Це може супроводжуватися посиленням клінічних ознак та симптомів (зокрема, незначним посиленням болю в кістках).
Повідомлялося про кілька випадків погіршення вже існуючої гематурії або обструкції сечовипускання, відчуття слабкості або парестезії кінцівок з аналогами LHRH.
Ці прояви, як правило, тимчасові, проходять протягом 1-2 тижнів після продовження лікування. Однак можливість тимчасового загострення симптомів протягом перших тижнів лікування слід враховувати у пацієнтів, яким загрожує поява неврологічних розладів, або у тих, хто страждає на непрохідність сечовипускання.
2. Під час лікування
Повідомлялося про такі побічні ефекти, пов’язані з придушенням тестостерону:
Припливи
Втрата лібідо та імпотенція
Як і у випадку з іншими аналогами ЛГРГ, можуть спостерігатися такі побічні ефекти: лихоманка, нудота, блювота, шкірний висип, свербіж (близько 3-4 відсотків), слабкість нижніх кінцівок, запаморочення та задишка (менше 2 відсотків), головний біль, серцебиття, діарея, запор, депресія, анорексія, нічне потовиділення, холодний піт, випадання волосся, сонливість (менше 1 відсотка).
Також можна спостерігати: гінекомастія.
Підготовка до індукції овуляції для запліднення in vitro
Рідко: припливи, астенія.
Повідомлялося про кілька випадків сверблячого, сверблячого макулопапульозного висипу в місці ін’єкції. Введення антигістамінних препаратів дозволило регресувати симптоми або покращити їх, тому лікування можна продовжувати до закінчення терміну.
Поєднання бусереліну з гонадотропінами представляє високий ризик розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання), які можуть супроводжуватися важкими тромбоемболічними розладами.
Поодинокі випадки розладів настрою (депресія, епізод гіпоманії) були зареєстровані у жінок (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Можуть виникати дозозалежні генітальні кровотечі, особливо на початку лікування, а також сухість піхви, тазові болі.
Незалежно від вказівки
Також можна спостерігати:
Підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ),
Можуть спостерігатися міалгія та болі в суглобових суглобах,
Рідко можуть виникати анафілактичні реакції, які переростають у спазм бронхів або задишку. Поодинокі випадки анафілактичних реакцій, що переростають у шок,
Відчуття ретро-окулярного напруження, сухість очей.
Дуже рідкісні випадки розвитку аденоми гіпофіза були описані під час лікування агоністами ЛГРГ, у тому числі бусереліном,
Передозування
Клінічними ознаками, що спостерігаються у разі передозування, є місцеві ознаки, головний біль, запаморочення, втома та біль у животі.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар