Технічна інформація Амоксибета; Таблетки по 1000 мг, таблетки для пероральної суспензії
бета-фермаВкладки Amoxibeta® 750 мгТаблетки для пероральної суспензіїВкладки Amoxibeta® 1000 мгТаблетки для пероральної суспензії
1. Назва лікарського засобу
Амоксибета по 750 мг
Таблетки для пероральної суспензії
Таблетки Амоксибета 1000 мг
Таблетки для пероральної суспензії
2. Якісний та кількісний склад
Амоксибета 750 мг:
1 таблетка містить 750 мг амоксициліну (у вигляді тригідрату амоксициліну).
Допоміжні речовини з відомими ефектами:
1 таблетка містить 546,3 мг лактози (у вигляді моногідрату) та 10,8 мг натрію.
Вкладки Амоксибета 1000 мг:
1 таблетка містить 1000 мг амоксициліну (у вигляді тригідрату амоксициліну).
Допоміжні речовини з відомими ефектами:
1 таблетка містить 728,2 мг лактози (у вигляді моногідрату) та 14,4 мг натрію.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. Лікарська форма
4. Клінічна інформація
5. Фармакологічні властивості
6. Фармацевтичні дані
7. Власники схвалень бетафарму
Medicines GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Телефон 0821 748810
Факс 0821 74881420
Електронна адреса: [email protected]
Наші номери послуг для вас:
Телефон 0800 7488100
Факс 0800 7488120
8. Номери затвердження
Таблетки амоксибети 750 мг: 42833.00.00
Амоксибета 1000 мг вкладиші: 102.02.04
9. Дата видачі погоджень/поновлення погоджень
Амоксибета 750 мг:
07.05.2002/19.05.2010
Вкладки Амоксибета 1000 мг:
24.06.1980/11.11.2003
10. Стан інформації
11. Нарахування продажів
Поточні граничні значення для оцінки чутливості до збудника (станом на квітень 2019 р.) Можна знайти в таблиці 4.
Таблиця 4: Поточні граничні значення для оцінки чутливості до патогенів (станом на квітень 2019 р.)
Визначення
- С.: чутливий до стандартного впливу; Я: чутливий до підвищеного впливу; Р.: стійкий
Граничні значення EUCAST (Європейський комітет з тестування чутливості до антимікробних препаратів) (v. 9.0)
| Збудник | С. | Р. |
| Enterobacterales | ≤ 8 мг/л | > 8 мг/л |
| Staphylococcus spp. 1) | - 1) | - 1) |
| Enterococcus spp. | ≤ 4 мг/л | > 8 мг/л |
| Streptococcus spp. (Група A, B, C, G) 2) | - 2) | - 2) |
| Streptococcus pneumoniae (IV) 3) | - 3) | - 3) |
| Streptococcus pneumoniae (оральний) | ≤ 0,5 мг/л | > 1 мг/л |
| Стрептококи групи "Віріданс" | ≤ 0,5 мг/л | > 2 мг/л |
| Haemophilus influenzae (IV/перорально) | ≤ 2 мг/л | > 2 мг/л |
| Neisseria meningitidis | ≤ 0,125 мг/л | > 1 мг/л |
| Грамнегативні анаероби | ≤ 0,5 мг/л | > 2 мг/л |
| Грампозитивні анаероби (крім Clostridioides difficile) | ≤ 4 мг/л | > 8 мг/л |
| Helicobacter pylori 4) | ≤ 0,125 мг/л 4) | > 0,125 мг/л 4) |
| Pasteurella multocida | ≤ 1 мг/л | > 1 мг/л |
| Невидові специфічні граничні значення * | ≤ 2 мг/л | > 8 мг/л |
1) Для Staphylococcus spp. результат тесту взято з пеніциліну G.
2) Для Streptococcus spp. (Групи A, B, C, G) результат тесту взято з пеніциліну G.
3) Для Streptococcus pneumoniae результат тесту береться з ампіциліну.
4) Граничні значення засновані на епідеміологічній граничній величині (ECOFF), яка відрізняє ізоляти дикого типу від тих, що мають знижену чутливість.
* Засноване головним чином на сироватковій фармакокінетиці (див. Www.nak-deutschland.org)
Поточні дані щодо опору для Німеччини (станом на квітень 2019 р.) Можна знайти в таблиці 5.