Технічний папір LOXAPAC 100 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка 30 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Локсапін сукцинат: 136 000 мг у вигляді локсапіну | 100,0 мг |
| Допоміжні речовини |
| Гідрофосфат кальцію |
| Кукурудзяний крохмаль, що гелюється |
| Кукурудзяний крохмаль |
| Метилцелюлоза |
| Стеарат магнію |
| Стеаринова кислота |
| Ламінування: |
| Макрогол 400 |
| Opadry Y-1-6510: |
| Гіпромелоза |
| Діоксид титану |
| Макрогол |
| Індиготин |
Терапевтичні показання
Гострі психотичні стани.
Хронічні психотичні стани (шизофренія, нешизофренічні хронічні марення: параноїчні марення, хронічні галюцинаторні психози).
Протипоказання
Коми або серйозні стани, спричинені алкоголем або певними барбітуратними препаратами.
Дитина до 15 років, за відсутності навчання.
· Спільно з:
o дофамінергічні агоністи, за винятком леводопи (амантадин, бромокриптин, лізурид, перголід, пірібеділ, ропінірол, каберголін, праміпексол, апоморфін), за винятком випадків, коли пацієнти страждають на хворобу Паркінсона (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Побічні ефекти
У таблиці нижче перелічені побічні ефекти, про які повідомлялося спонтанно та під час клінічних випробувань. Побічні реакції класифіковані за органами системи. Частота цих побічних ефектів невідома.
Таблиця побічних реакцій:
| Системний орган (класифікація MedRA) | Побічні ефекти |
| Порушення крові та лімфатичної системи | Агранулоцитоз Лейкопенія Тромбоцитопенія |
| Серцеві розлади | Зміни частоти серцевих скорочень |
| Ендокринні розлади | Гіперпролактинемія (аменорея, галакторея, гінекомастія) Збільшення ваги Втрата ваги |
| Очні розлади | Розлад акомодації (антихолінергічний ефект) Пігментна ретинопатія (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) Сочевична пігментація (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) |
| Шлунково-кишкові розлади | Сухість у роті (антихолінергічний ефект) Запор (антихолінергічний ефект) Паралітична кишка (антихолінергічний ефект) |
| Загальні розлади та стан на місці введення | Астенія |
| Порушення імунної системи | Алергічні реакції |
| Розслідування | Аномальні тести функції печінки |
| Порушення нервової системи | Седативний ефект Рання дискінезія Спазматичний тортиколіс Окулогічні кризи Тризм Тардівна дискінезія (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) Екстрапірамідний синдром (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) Нейролептичний злоякісний синдром (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) Судоми |
| Розлади нирок та сечовивідних шляхів | Затримка сечі |
| Порушення репродуктивної системи та молочної залози | Імпотенція Фригідність |
| Судинні розлади | Тромбоемболічні розлади (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) Ортостатична гіпотензія |
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Плодючість, вагітність та лактація
Клінічні дані, хоча і обмежені, не підтверджують підвищений ризик розвитку вад розвитку. У новонароджених, які неодноразово зазнавали дії антипсихотичних препаратів протягом третього триместру вагітності, існує ризик побічних ефектів, включаючи ознаки атропіну (тахікардія, підвищена збудливість, затримка виділення меконію, розтягнення живота), екстрапірамідні ознаки (гіпертонус, тремтіння) та седативний ефект (див. Розділ Побічні ефекти).
Тому локсапін слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли можлива користь виправдовує потенційний ризик для плода. Якщо лікування необхідне наприкінці вагітності, спостереження за новонародженим повинно враховувати профіль несприятливого впливу молекули.
Безпека під час годування груддю не встановлена.
Немає конкретних даних щодо впливу локсапіну на фертильність у людей, проте відомо, що тривале лікування антипсихотиками може призвести до втрати лібідо та аменореї. Репродуктивні ефекти спостерігались у самок щурів (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Дозування та спосіб введення
Дозування коригується залежно від захворювання, зазвичай від 75 до 200 мг на день. У деяких випадках він може досягати 600 мг на день, але найчастіше не перевищує 200 мг на день.
Завжди буде шукатися мінімальна ефективна доза. Якщо клінічний стан пацієнта дозволяє це, лікування розпочинають з низьких доз, а потім поступово збільшують поетапно.
Дози зменшаться вдвічі.
Пероральне застосування у вигляді одноразової дози ввечері або розділеної протягом дня.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !