Техніко-економічне обгрунтування рандомізованого дослідження, спрямованого на профілактику атопічного дерматиту шляхом

Зверніть увагу, що Internet Explorer версії 8.x не підтримується з 1 січня 2016 року. Для отримання додаткової інформації зверніться до цієї сторінки підтримки.

техніко-економічне

Отримати доступ Отримати доступ

Аннали дерматології та венерології

Додати до Менділі

Вступ

Атопічний дерматит (АД) - це хронічне запальне захворювання, яке вражає від 10 до 15% дітей у Європі. Пренатальне життя - це вирішальний період, протягом якого запроваджуються різні механізми толерантності. Пребіотики - це цукри з імуномодулюючими властивостями та стимулюють різноманітність травної мікробіоти. PREGRALL - це багатоцентровий, подвійний сліпий, академічний, рандомізований дослідницький проект, який оцінить ефективність допологових материнських пребіотичних добавок (ГСН/інулін) від 20 тижнів аменореї (СА) у 376 жінок у порівнянні з плацебо щодо виникнення АД через 1 рік у дітей групи ризику, які визначаються як такі, що мають безпосередню історію атопії. Це дослідження включатиме компонент біозбору (CIMMAP) на 100 діадах матері та дитини, що включає низку зразків (кров та стілець матері та дитини, пуповинна кров, молоко). Нашою метою було визначити доцільність випробування PREGRALL та біозбору CIMMAP шляхом опитування у вагітних 20 тижнів у центрі.

Пацієнти та методи

Зі списку 276 вагітних жінок у віці 20 тижнів (за винятком вагітності з ризиком), які звернулись до акушерського відділення ЦОЗ на термін, запланований з 01.08.2017 по 30.09.2017, до зразка 109 жінок було зв’язано по телефону з 03.07.2017 по 26.04.2017 на напівструктуровану анкету, що оцінює критерії включення та виключення, бажання брати участь у PREGRALL та CIMMAP, причини відмови чи вагання та демографічні показники.

Результати

З 108 жінок, які були включені в техніко-економічне обгрунтування (1 відмова), 25 пацієнтів (23%) потенційно мали право відповідно до критеріїв дослідження. З 25 жінок, які мають право на участь, 17 (68%) заявили, що хочуть врешті-решт взяти участь у PREGRALL, а 12 (48%) у CIMMAP. Вік та паритет не мали суттєвого впливу на готовність взяти участь у попередній програмі. Більшість зв’язаних жінок не знали, що таке пребіотики. Жінки, у яких не було АД у першої дитини або в них був слабкий АД, рідше бажали брати участь.

Обговорення

Це техніко-економічне обґрунтування дозволяє підтвердити можливість включення в центр та змоделювати тривалість випробування відповідно до чисельності популяції вагітних жінок, що спостерігалися до 20 тижнів у кожному центрі. Це також дозволяє підготувати зміст інформації, яка надаватиметься жінкам під час відбору, з метою оптимізації частки жінок, які можуть прийняти тест. Нарешті, це показує, що зразки стільця не є основною причиною відмови брати участь у біозборі.

Висновок

Це техніко-економічне обгрунтування показує, що 16% вагітних жінок з нашої вибірки мають право на випробування PREGRALL і погодились б взяти участь.

Попередній стаття у випуску Далі стаття у випуску