Телемедицина та #IA в галузі охорони здоров’я, які проблеми стоять перед Європейським Союзом та державами-членами Nathalie DE

Стаття опублікована за ManagerSante.com Наталі ДЕ ГРОВ-ВАЛДИРОН, професор публічного права в Тулузському університеті Капітолія 1, володар кафедри Жана Моне в європейському праві в галузі охорони здоров'я та медичних продуктів.

стоять

Вона керувала науковим керівництвом разом із Ізабель POIROT-MAZERES, випуск 5/2020 журналу Cahiers Jean-Monnet на тему "Телемедицина та штучний інтелект у галузі охорони здоров’я: які проблеми стоять перед Європейським Союзом та державами-членами".

Друге видання "днів Луї Дубуї" було зосереджено на електронному здоров'ї у двох його основних подіях - телемедицині та штучному інтелекті, що стосуються здоров'я. Ці дві теми є пріоритетними як для Європейського Союзу, так і для держав-членів. Хоча організація охорони здоров'я та послуг залишається, як зазначено в Договорі про функціонування Європейського Союзу, компетенцією держав, Європейський Союз має компетенцію підтримки, підтримки дій останніх. Ця навичка, за загальним визнанням, друга, є важливою і неминучою, коли, крім того, використовуються інформаційно-комунікаційні технології (ІКТ) і представляється необхідним передавати дані про здоров'я до '' в межах держави-члена - але також через кордони - та гарантувати доступ та обмін цими даними у безпечному та сумісному режимі.

Виконавче рішення 2019/1765 від 22 жовтня 2019 року [1] нещодавно надало привітальні роз’яснення щодо відповідних ролей держав-членів та Комісії в рамках Інтернет-мережі охорони здоров’я [2] (або електронного охорони здоров’я), створеної Директивою 2011/24/ЄС про права пацієнтів на транскордонне медичне обслуговування. Ця мережа електронного охорони здоров'я (до складу якої входять органи, відповідальні за електронне охорону здоров'я, призначені державами-членами та охоче бажають у ній брати участь), тепер (зокрема) може надавати керівництву державам-членам з метою сприяння "обміну передові практики щодо розвитку різних цифрових медичних служб, таких як телемедицина [3], мобільне здоров'я або нові технології у галузі великих даних та штучного інтелекту, беручи до уваги дії, що проводяться в рамках Союзу (ст. 4, абзац 1, в)). Він також розробляє спільно з Європейською Комісією "моделі управління інфраструктурою цифрових послуг у галузі електронного охорони здоров'я для транскордонних інформаційних служб електронного охорони здоров'я" […], а також моделі управління іншими спільними європейськими системами електронного охорони здоров'я послуги, розроблені в рамках цієї самої мережі (ст. 5, абзац 7).

Через сімнадцять років ми можемо вважати, що сувора сфера державної компетенції у галузі етики в значній мірі застаріла, і внесок Європейського Союзу у право біомедичної етики в минулому не оскаржувався. Пункт, що Естель Броссе не вагається викликати, як внесок, “Закон біоетики Союзу” [5], оскільки внесок цього права у біоетику є важливим (і доповнює роль Ради від Європи).

Етичні питання справді є фундаментальними для нашої теми, особливо в контексті штучного інтелекту, як на національному рівні, так і на рівні Європейського Союзу та на міжнародному рівні. Вимоги до "етичної оцінки якості" (див. У зв'язку з цим французьку ініціативу, запропоновану Девідом ГРУЗОНОМ "Ethik IA", представлену Анаїсом ПЕРСОН у цій роботі), були встановлені у Франції у звіті VILLANI та збережені в проекті перегляду. закон у процесі прийняття (освячення принципу людського контролю над машиною). Ці самі етичні вимоги були висунуті законодавством Європейського Союзу та підкріплені у повідомленні Комісії від 8 квітня 2019 року [6], яке визначає основні вимоги [7], засновані на європейських цінностях, для "гідного ШІ довіри". Вони пояснюються вкладом Anthéa SERAFIN, який присвячує розвиток етиці як центральному елементу стратегії Європейського Союзу щодо AI.

З більш технічної, але суттєвої точки зору, Алевтина ДУБОВІЦЬКА повідомляє про результати своїх досліджень стосовно питання про використання так званої технології "блокчейн" в охороні здоров'я для забезпечення обміну даними про здоров'я.

Поряд із штучним інтелектом, що застосовується до охорони здоров’я, є багато питань, порушених розвитком медичної практики телемедицини у національному законодавстві, але також у транскордонному контексті. Закликаний Європейським Союзом використовувати його з 2004 року, як частина планів дій на користь розвитку електронного охорони здоров’я, держави забезпечують його розгортання з різним ступенем успіху. Сара БІСТЕР аналізує свій внесок " Транскордонна телемедицина: які перспективи? "Труднощі, пов'язані з розвитком транскордонної телемедицини, яка, безумовно, підпадає під Директиву 2011/24/ЄС, але без розкоші деталей, за винятком зазначення чинного законодавства. Визначення кошика медичних послуг, що підлягає відшкодуванню державами-членами, та національні правила відповідальності все ще виглядають як потенційні перешкоди для його розвитку.

Лукас SUTTO пропонує порівняльне дослідження [8], яке повідомляє про прогрес, досягнутий у впровадженні телемедицини у трьох штатах (Німеччина, Італія чи Іспанія). Жоден з них не має повного та детального законодавства у цій галузі, і всі мають особливості та практики, пов’язані з конкретним національним контекстом, виділеним у цьому внеску.

Нарешті, робота з телемедициною та ШІ в галузі охорони здоров’я не може бути осмислена без вирішення питання про трансформацію професій, які вони викликають. "Телемедицина: оновлення медичних професій та навчання?", це суттєве питання розглядає Ізабель POIROT-MAZERES,. Показано, що еволюція навичок медичних працівників виходить за межі технічних аспектів і передбачає адаптацію до нових форм стосунків з пацієнтом, іншими фахівцями та освоєння особливостей медичних актів. Телемедицина зараз потрібна для практикуючих фахівців, але також для майбутніх медичних працівників.

Юристи, що спеціалізуються на законодавстві Європейського Союзу, законодавстві про охорону здоров’я та біоетики, цифровому праві, а також медичні працівники та філософ мають свій досвід та свою чуйність, що стосуються цих тем, які зараз важливі.

Ця книга, не стверджуючи, що вичерпала всі питання, які викликають телемедицина та штучний інтелект в галузі охорони здоров’я, оскільки їх численні та досі невирішені для деяких з них, сподівається допомогти краще зрозуміти їх з юридичного боку та етики.

Далі:

[1] Виконавче рішення 2019/1765 від 22 жовтня 2019 року, яке визначає правила щодо створення, управління та функціонування мережі національних органів влади, відповідальних за електронне охорону здоров’я, та скасовує імплементаційне рішення 2011/890/ЄС, ОЄС № L 270 від 24 жовтня 2019 року.

[2] Рішення скасовує імплементаційне рішення 2011/890, прийняте відповідно до Директиви 2011/24/ЄС від 9 березня 2011 року про застосування прав пацієнтів у транскордонному медичному обслуговуванні.

[4] Луї Дубуї, право Європейського Союзу та біомедична етика, RAE -LEA003-2004/2, с. 203.

[5] Е. Броссет, Що говорить Закон Союзу в галузі біоетики (і навпаки), Огляд Європейського Союзу, досьє про громадське здоров’я (реж. Наталі Де Гроув-Вальдейрон) та раніше С. Хеннет-Вокес, Поява закон громади про біомедицину. Парадокси та проблеми, RTDE 2009, с. 21.

[8] Див. Також Електронне здоров’я в Європейському Союзі, погляди на телемедицину - Порівняльні дослідження - реж. Nathalie DE Grove-Valdeyron, Cahiers Jean Monnet 2/2019, Presses de l'Université Toulouse 1 Capitole.

Ми щиро дякуємо Наталі ДЕ ГРОВ-ВАЛДИРОН, професору публічного права в Університеті Тулузи 1 Капітолія, власниці кафедри імені Жана Моне з європейського права у галузі охорони здоров'я та товарів для здоров'я, за публікацію цієї статті для наших вірних читачів. ManagerSante.com.

Презентація автора:
Наталі ДЕ ГРОВ-ВАЛДИРОН є професором публічного права, кафедрою Жана Моне з 2017 року та директором декількох університетських дипломів, включаючи "DU DESAPS", присвячений європейському законодавству про охорону здоров'я та медичні вироби. Вона є науковим співробітником в IRDEIC (науково-дослідний інститут європейського, міжнародного та порівняльного права) в рамках Європейського центру передового досвіду в Тулузі 1 Університету Капітолія.
Автор книги про європейське законодавство про охорону здоров’я (2-е видання 2018 р.), Вона відповідає за колонку з питань громадського здоров’я в Довіднику права Європейського Союзу, а також бере участь у публікації Revue du droit de l 'European Union у межах внутрішньої політики.
Вона бере участь у різних європейських журналах та є автором кількох буклетів, зокрема з питань політики у галузі охорони здоров’я та наркотиків (Європейський каталог Dalloz). Його наукова робота зосереджена, зокрема, на європейському вимірі (включаючи цифровий) законодавства про охорону здоров’я.
Серед останніх публікацій:
Політика охорони здоров’я Європейського Союзу та цифрова трансформація медичної допомоги, які проблеми для якої компетенції ? у огляді Європейського Союзу, No 624, Досьє про громадське здоров’я (реж. Наталі Де Гроув-Вальдейрон), січень 2019 р.
" Телемедицина, пов’язані об’єкти охорони здоров’я та ШІ: які перспективи європейської стандартизації ? "У галузі телемедицини та штучного інтелекту в галузі охорони здоров’я: які проблеми стоять перед Європейським Союзом та державами-членами, Каєр Жан Монне, Presses de l'Université de Toulouse 2/2020.
Напрямок роботи Електронне здоров’я в Європейському Союзі: уявлення про телемедицину. Порівняльні дослідження. Блокноти Жана Моне, Преси університету Тулузи1 Капітолій 2/2019.
Управління Європейським Союзом COVID 19: реакція на здоров'я, RUE, травень 2020 р. № 638, с.277.
Дефіцит необхідного медичного обладнання та ліків: що робить Європейський Союз, RUE n ° 639, червень 2020 р
Програми відстеження COVID-19: французький виняток у європейському контексті, Загальний огляд медичного законодавства, № 76, який буде опублікований (вересень)

ОСТАННЯ ПУБЛІКАЦІЯ ПІД КЕРІВНИЦТВОМ

НАТАЛІ ДЕ ГРОВ-ВАЛДЕЙРОН

& ІЗАБІЛЬНІ ПОІРО-МАЗЕРИ

ТРАВЕНЬ 2020

Короткий зміст книги:

«Блокноти Жана Моне № 5. Ця книга містить матеріали другого дня, організованого на честь професора Луї Дубуї в рамках кафедри Жана Моне ДЕЗАП під науковим керівництвом Наталі ДЕ ГРОВ-ВАЛДИРОН та Ізабель ПОАРО-МАЗЕР. Вони зосередились на темі, яка зараз є центральною для національних систем охорони здоров’я, розвитку електронного здоров’я, телемедицини та штучного інтелекту, що застосовуються до здоров’я
"Книга є частиною дій, запропонованих Стілець Жана Моне в європейському законодавстві про охорону здоров’я та медичних товарів Наталі Де Гров-Вальдейрон. Як такий, він отримав фінансову підтримку від Європейської комісії (програма Еразмус +).

Ця книга містить матеріали другого дня, організованого на честь професора Луї Дубуа в рамках кафедри Жана Моне ДЕЗАП під науковим керівництвом Наталі Де Гроу-Вальдейрон та Ізабель Пуаро-Мазер. Вони зосередились на темі, яка на сьогодні є центральною для національних систем охорони здоров’я, розвитку електронного охорони здоров’я, особливо в деяких його проявах, - телемедицини та штучного інтелекту, що застосовуються до здоров’я. Хоча практика телемедицини впродовж багатьох років заохочується Європейським Союзом, останнім часом держави-члени вдаються до неї, щоб вирішити основні проблеми доступу до медичної допомоги та зміни в медичному та медико-соціальному попиті. Використання ШІ, як і скрізь, порушує рівновагу та практики, трансформує професії та стосунки пацієнта/доглядача, ставить під сумнів кваліфікацію та відповідність існуючих правових режимів. На всіх рівнях, починаючи від управління та закінчуючи медичним тренінгом, цифрові технології вимагають як юридичних, так і етичних рефлексій у той час, коли визначаються французькі норми щодо телемедицини та де визначається європейська позиція щодо регулювання телемедичної охорони.