Тепер також доступний аналог глюкагоноподібного пептиду-2 (GLP-2) для лікування синдрому короткої кишки
Короткі медичні повідомлення від Німецького товариства ендокринології
(Проф. Гельмут Шац, Бохум)
Аналог глюкагоноподібного пептиду-2 (GLP-2) тедоглутид для лікування синдрому короткої кишки зараз також затверджений у США
Бохум, 23 лютого 2013 року: 21 грудня 2012 року Американське фармацевтичне управління (FDA) схвалило аналог GLP-2 Тедоглутид від Takeda для лікування синдрому короткої кишки (1). На додаток до соматотропіну та глутаміну, це вже третій препарат, затверджений FDA для лікування цього захворювання. Європейський орган (EMA) вже затвердив Тедоглутид 30 серпня 2012 року, для країн Європейського Союзу він продається компанією Nycomed (2). Торгова назва в Європі - Revestive®, у США Gattex ™.
На відміну від аналогів кишкового гормону GLP-1, ексенатиду, ліраглутиду, ліксисенатиду та альбіглютиду (3), ендокринологи не настільки знайомі з терапевтичним застосуванням рекомбінантного тедоглутиду GLP-2, як гастроентерологи (4). Синдром короткої кишки - рідкісний стан. Таким чином, тедоглутид також отримав статус "наркотику-сироти". Він збільшується з щоденним с.к. Ін’єкції (0,05 мг/кг) зменшують всмоктування в кишечнику, збільшуючи приплив крові в кишечник і виходячи з нього, затримуючи проходження їжі та зменшуючи секрецію шлункової кислоти, яка перешкоджає всмоктуванню. Крім того, експерименти на тваринах показали стимуляцію росту клітин у стінці кишечника. У двох дослідженнях фази III як показник успіху використовували зменшення щонайменше на 20% щотижневого обсягу парентерального харчування через 20 та 24 тижні. Це було досягнуто у 64% та 63% пацієнтів порівняно з плацебо у 6% та 30% відповідно. Щотижневий обсяг зменшився на 2,5 та 4,4 літра при застосуванні тедоглутиду та на 0,9 та 2,3 літри при плацебо.
Тедоглутид має значні побічні ефекти, такі як біль у животі, гази, нудота або набряк у місці ін’єкції. Основні занепокоєння пов’язані з можливим пропагуванням карциноми, саме тому існує протипоказання, якщо рак є або є підозра на нього, або якщо рак шлунка, товстої кишки або печінки переживався протягом останніх 5 років. Перед терапією необхідно провести колоноскопію, а також видалити будь-які поліпи товстої кишки. Схвалення FDA було надано на основі подальшого дослідження, яке тривало щонайменше 10 років. Лікування повинно проводитись лише під контролем лікаря, який особливо досвідчений у клінічній картині.
Коментар доповідача
Кожен, хто, як і спікер, тривалий час амбулаторно опікується пацієнтами із синдромом короткого кишечника, повинен буде вітати цей новий варіант терапії за допомогою аналога GLP-2 «Тедоглутид» з усіма відомими побічними ефектами та потенційними ризиками. Залишається з’ясувати, чи відбудуться чи несподівані, непередбачувані ефекти - як в позитивному, так і в негативному сенсі - при тривалому застосуванні Тедоглутиду.
Якщо ви хочете прокоментувати цю публікацію, прокрутіть вниз!
(1) Марк Крейн: FDA схвалює тедоглутид для лікування синдрому короткої кишки
Medscape. 21 грудня 2012 р.
http://www.medscape.com/viewarticle/776558_print
(2) Європейське агентство з лікарських засобів: Revestive - Тедоглутид.
www.ema.europa.eu
(3) Гельмут Шац: Інсулін Деглюдек, також затверджений в Європейському Союзі, аналоги GLP-1 - ліксисенатид та альбіглутид до затвердження.
Повідомлення в блозі DGE від 23 січня 2013 року
(4) Палле Беккер Джеппесен: Тедуглутид, новий аналог глюкагоноподібного пептиду 2, при лікуванні пацієнтів із синдромом короткої кишки
Терапевтична. Адв. Гастроентерол. 2012 р .; 5 (3): 159-71.
doi: 10.1177/1756283X11436318. PMC 3342570. PMID 22570676.
Прокоментуйте цю публікацію!
- Коментарі обмежені 1000 символами. Якщо цей регламент обійдеться кількома послідовними коментарями, вони будуть видалені.
- Ми цінуємо наукову та фактичну дискусію.
- У випадку запитуваної «віддаленої консультації» читач повинен вирішити, якою мірою він хотів би розкрити свої персональні дані громадськості (захист даних!) Скасувати відповіді